- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01157221
Prediksjon Frozen Shoulder Validation
Bestemmelse av skulderkinematikk i prediksjon av fremgang av frossen skuldersyndrom: en prediksjonsmetode, validering av metoden og klinisk anvendelse
Bakgrunn: Få studier har undersøkt prediktorene for det kliniske forløpet til personer med frossen skulder-syndrom eller forklart vedvarende symptomer etter passende behandling. Endret skulderkinematikk kan disponere individer for subakromial impingement, rotator cuff senebetennelse, endrede skulderleddkrefter og mulige degenerative forandringer. Deretter kan det utvikles et vanskeligere og kronisk forløp av frossen skulder syndrom.
Mål: Hensiktene med denne studien er: (1) å utvikle en prediksjonsmetode for å bestemme endret skulderkinematikk og tilhørende muskelaktiviteter som er assosiert med kroniske dysfunksjoner i frossen skulder, og (2) å validere denne prediksjonsmetoden og analysere virkningen av metoden om klinisk atferd.
Design: Det første året vil det bli gjennomført en prospektiv studie for å utvikle en prediksjonsmetode som vil identifisere nedsatt skulderkinematikk assosiert med graden av symptomrelatert funksjonshemming hos pasienter med frossen skulder syndrom. For det andre og tredje året vil validering av den foreslåtte prediksjonsmetoden avgjøre om endret skulderkinematikk og tilhørende muskelaktiviteter som er gjenstand for intervensjon oppfyller prediksjonskriteriene og viser forbedring i oppfølgingen, noe som vil vise seg å forbedre beslutningstaking i klinisk praksis .
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50 % tap av passiv bevegelse av skulderleddet i forhold til den ikke-påvirkede siden, i 1 eller flere av 3 bevegelsesretninger (dvs. fremoverfleksjon, abduksjon i frontalplanet eller ekstern rotasjon i 0° abduksjon);
- 13-15 og klagevarighet på minst 3 måneder.
Ekskluderingskriterier:
- en historie med hjerneslag med gjenværende involvering av øvre ekstremiteter,
- sukkersyke,
- leddgikt,
- rotator mansjett rive,
- kirurgisk stabilisering av skulderen,
- osteoporose, eller
- maligniteter i skulderregionen.
- forsøkspersoner som hadde smerter eller lidelser i cervikal ryggrad, albue, håndledd eller hånd, eller som hadde smerter som strålte fra skulderen til armen, ble også ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: intervensjonsgruppe
intervensjonsgruppe: tilnærmingsgruppe for tilnærmingsgruppe for mobilisering/scapulær mobilisering
|
ende-range mobilisering/scapular mobilisering behandling tilnærming
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontroll
|
passiv mobilisering, tøyningsteknikker, fysiske modaliteter (dvs. ultralyd, kortbølgediatermi og/eller elektroterapi) og aktive øvelser
|
SHAM_COMPARATOR: kontroll-kriteriegruppe
|
passiv mobilisering, tøyningsteknikker, fysiske modaliteter (dvs. ultralyd, kortbølgediatermi og/eller elektroterapi) og aktive øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Bevegelsesområde
Tidsramme: før 4 uker 8 uker
|
før 4 uker 8 uker
|
Uførevurdering
Tidsramme: før 4 uker 8 uker
|
før 4 uker 8 uker
|
Skulder kompleks kinematikk
Tidsramme: før 4 uker 8 uker
|
før 4 uker 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: jiu-jenq Lin, PhD, School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200612088R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .