Využití přizpůsobené zpětné vazby na základě počtu kroků ke zvýšení fyzické aktivity u starších osob (StepCount)
27. května 2015 aktualizováno: Scott J. Strath, University of Wisconsin, Milwaukee
Individuálně přizpůsobená, zprostředkovaná zpětná vazba krokoměru poskytne účinnou metodu pro podporu osvojení fyzické aktivity u starších osob
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
160
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53201
- Physical Activity & Health Research Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
46 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy žijící v komunitě.
- Ve věku mezi 50 a 85 lety, při screeningu.
Dostatečná fyzická funkce, aby nebyla omezena účast na fyzické aktivitě, je prokázána:
- Obvyklá rychlost chůze ≥ 1,5 mph, AND
- Žádné použití hůlky nebo chodítka, A
- Schopnost chůze ≥ 50 stop bez pomoci
- Dostatečná kognitivní funkce, jak prokázaly odpovědi na mini-mentální vyšetření (>23 skóre).
- Umět číst a psát v angličtině
- Sedavé chování projevující se žádnou pravidelnou aktivitou / cvičením po dobu předchozích 6 měsíců a/nebo fází změny 2 a 3
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost rychle progredujícího nebo terminálního onemocnění, u kterého se očekává, že povede k významnému funkčnímu poklesu v průběhu navrhovaných studií.
- Významná nekontrolovaná kardiovaskulární onemocnění a stavy, např. nestabilní nebo nově vzniklá angina pectoris, neopravené aneuryzma aorty, kritická aortální stenóza nebo CAD bez bypassu, přetrvávající středně těžká až těžká nekontrolovaná hypertenze.
- Významné nekontrolované metabolické onemocnění, např. hladiny hemoglobinu A1c vyšší než 8,0 a/nebo hladiny glukózy vyšší než 300 mg/dl.
- Zlomenina dolní končetiny do tří měsíců.
- Amputace kromě prstů na nohou.
- Současná anamnéza těžké artritidy nebo ortopedického stavu vylučujícího fyzickou aktivitu.
- Účast na jakémkoliv pravidelném strukturovaném cvičení (odporový trénink, Tai Chi, chůze s vysokou intenzitou, jogging, jízda na kole, lezení do schodů, stepování, během předchozích 6 měsíců.
- Jedinci, kteří začnou užívat nový lék, který může ovlivnit zdravotní proměnné zkoumané během období studie (např. betablokátory, léky na úpravu glukózy nebo cholesterolu), nebo jedinci, kteří změní dávku léku, která může ovlivnit zdravotní proměnné zkoumané během období studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 10 000 kroků
Každý účastník randomizovaný do této větve studie obdrží krokoměr a obecné doporučení nashromáždit 10 000 kroků za den.
|
Testování krokové intervence zprostředkované webem, která je navržena tak, aby stanovila týdenní cílové kroky a nasměrovala účastníky prostřednictvím řady motivačních obrazovek v závislosti na dodržování nebo nedodržování stanovených cílových kroků.
|
|
Experimentální: Web Mediated Step Group
Účastníci randomizovaní do této větve studie obdrží úvod na webovou stránku studie.
Každá osoba používá web ke sledování svých každodenních kroků fyzické aktivity.
Cíle jsou dávány na týdenní bázi zvýšit počet kroků o 10 % za den za týden nad základní hodnoty.
Webová stránka nasměruje každého účastníka prostřednictvím série motivačních zpráv navržených tak, aby zvýšily dodržování doporučených cílů fyzické aktivity
|
Testování krokové intervence zprostředkované webem, která je navržena tak, aby stanovila týdenní cílové kroky a nasměrovala účastníky prostřednictvím řady motivačních obrazovek v závislosti na dodržování nebo nedodržování stanovených cílových kroků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objektivně hodnocené kroky za den
Časové okno: 12 týdnů
|
Krokoměr určoval fyzickou aktivitu
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Scott J Strath, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
8. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. května 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- StepCount
- K01AG025962 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .