Utilizzo del feedback su misura per il conteggio dei passi per migliorare l'attività fisica negli anziani (StepCount)
27 maggio 2015 aggiornato da: Scott J. Strath, University of Wisconsin, Milwaukee
Il feedback pedometrico personalizzato e mediato fornirà un metodo efficace per promuovere l'adozione dell'attività fisica negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
160
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53201
- Physical Activity & Health Research Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 48 anni a 83 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui maschi o femmine che vivono nella comunità.
- Età compresa tra i 50 e gli 85 anni, allo screening.
Funzione fisica sufficiente a non avere limitazioni per partecipare all'attività fisica dimostrata da:
- Velocità di andatura abituale ≥ 1,5 mph, E
- Nessun uso di un bastone o di un deambulatore, E
- In grado di camminare ≥ 50 piedi senza aiuto
- Funzione cognitiva sufficiente, come dimostrato dalle risposte al mini-esame dello stato mentale (punteggio >23).
- Essere in grado di leggere e scrivere in inglese
- Comportamento sedentario, dimostrato da nessuna attività/esercizio regolare nei 6 mesi precedenti e/o da uno stadio di cambiamento 2 e 3
Criteri di esclusione:
- Presenza di una condizione di malattia rapidamente progressiva o terminale che dovrebbe comportare un significativo declino funzionale nel corso degli studi proposti.
- Malattie e condizioni cardiovascolari significative non controllate, ad es. angina instabile o di nuova insorgenza, aneurismi aortici non riparati, stenosi aortica critica o CAD senza bypass, ipertensione persistente da moderata a grave non controllata.
- Malattia metabolica incontrollata significativa, ad es. livelli di emoglobina A1c superiori a 8,0 e/o livelli di glucosio superiori a 300 mg/dL.
- Frattura dell'arto inferiore entro tre mesi.
- Amputazione diversa dalle dita dei piedi.
- Storia attuale di grave artrite o condizione ortopedica che preclude l'attività fisica.
- Partecipazione a qualsiasi esercizio strutturato regolare (allenamento di resistenza, Tai Chi, camminata ad alta intensità, jogging, ciclismo, salire le scale, fare passi, nei 6 mesi precedenti.
- Individui che iniziano un nuovo farmaco che può influire sulle variabili di salute esaminate durante il periodo di studio (ad es. Beta-bloccanti, farmaci che alterano il glucosio o il colesterolo) o individui che alterano la dose del farmaco che può influire sulle variabili di salute esaminate durante il periodo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Solita cura
|
|
|
Comparatore attivo: Gruppo 10.000 passi
Ogni partecipante randomizzato a questo braccio di studio riceverà un contapassi e una raccomandazione generica per accumulare 10.000 passi al giorno.
|
Il test di un intervento sul passo mediato dal web progettato per fissare obiettivi di passi settimanali e canalizzare i partecipanti attraverso una serie di schermate motivazionali a seconda della conformità o non conformità con gli obiettivi di passi prefissati.
|
|
Sperimentale: Gruppo di passi mediato dal web
I partecipanti randomizzati a questo braccio dello studio ricevono un'introduzione al sito web dello studio.
Ogni persona utilizza il sito Web per tenere traccia dei propri passaggi di attività fisica quotidiana.
Gli obiettivi vengono dati su base settimanale per aumentare i passi del 10% al giorno alla settimana rispetto ai valori di riferimento.
Il sito Web canalizza ciascun partecipante attraverso una serie di messaggi motivazionali progettati per aumentare il rispetto degli obiettivi di attività fisica raccomandati
|
Il test di un intervento sul passo mediato dal web progettato per fissare obiettivi di passi settimanali e canalizzare i partecipanti attraverso una serie di schermate motivazionali a seconda della conformità o non conformità con gli obiettivi di passi prefissati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Passi giornalieri oggettivamente valutati
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Il contapassi ha determinato l'attività fisica
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Scott J Strath, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
8 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- StepCount
- K01AG025962 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .