- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01158638
Bruke skreddersydd tilbakemelding for trinntelling for å forbedre fysisk aktivitet hos eldre (StepCount)
27. mai 2015 oppdatert av: Scott J. Strath, University of Wisconsin, Milwaukee
Individuelt skreddersydd, formidlet skrittellertilbakemelding vil gi en effektiv metode for å fremme fysisk aktivitetsadopsjon hos eldre
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
160
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53201
- Physical Activity & Health Research Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
46 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige individer som bor i samfunnet.
- Alder mellom 50 og 85 år, ved screening.
Tilstrekkelig fysisk funksjon til ikke å ha begrensninger for å delta i fysisk aktivitet demonstrert ved:
- Vanlig ganghastighet ≥ 1,5 mph, OG
- Ingen bruk av stokk eller rullator, OG
- Kan gå ≥ 50 fot uten hjelp
- Tilstrekkelig kognitiv funksjon, som demonstrert av svar på mini-mental tilstandsundersøkelse (>23 poengsum).
- Kunne lese og skrive på engelsk
- Stillesittende atferd, demonstrert ved ingen regelmessig aktivitet/trening de siste 6 månedene og/eller et stadium av endring 2 og 3
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en raskt progressiv eller terminal sykdom som forventes å resultere i betydelig funksjonsnedgang i løpet av de foreslåtte studiene.
- Betydelige ukontrollerte hjerte- og karsykdommer og tilstander, f.eks. ustabil eller nyoppstått angina, ikke-reparerte aortaaneurismer, kritisk aortastenose eller CAD uten bypass, vedvarende moderat til alvorlig ukontrollert hypertensjon.
- Betydelig ukontrollert metabolsk sykdom, f.eks. hemoglobin A1c-nivåer større enn 8,0 og/eller glukosenivåer større enn 300 mg/dL.
- Brudd i underekstremiteten innen tre måneder.
- Amputasjon annet enn tær.
- Nåværende historie med alvorlig leddgikt eller ortopedisk tilstand som utelukker fysisk aktivitet.
- Deltakelse i enhver vanlig strukturert trening (motstandstrening, Tai Chi, høyintensitets gange, jogging, sykling, trappegang, stepping, innen de siste 6 månedene.
- Personer som starter en ny medisin som kan påvirke helsevariabler undersøkt i løpet av studieperioden (f.eks. betablokkere, glukose- eller kolesterolindrerende medisiner), eller individer som endrer medisindose som kan påvirke helsevariabler undersøkt i studieperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Aktiv komparator: 10 000 trinns gruppe
Hver deltaker randomisert til denne studiearmen vil motta en skritteller og en generisk anbefaling om å samle 10 000 skritt per dag.
|
Testing av en nettmediert trinnintervensjon designet for å sette ukentlige trinnmål, og kanalisere deltakere gjennom en rekke motiverende skjermbilder avhengig av overholdelse eller manglende overholdelse av fastsatte trinnmål.
|
|
Eksperimentell: Nettmediert trinngruppe
Deltakere som er randomisert til denne studiearmen får en introduksjon til studienettstedet.
Hver person bruker nettstedet til å spore sine daglige fysiske aktivitetstrinn.
Mål er gitt på ukentlig basis for å øke trinnene med 10 % per dag per uke i forhold til grunnlinjeverdiene.
Nettstedet kanaliserer hver deltaker gjennom en rekke motiverende meldinger designet for å øke etterlevelsen av anbefalte fysiske aktivitetsmål
|
Testing av en nettmediert trinnintervensjon designet for å sette ukentlige trinnmål, og kanalisere deltakere gjennom en rekke motiverende skjermbilder avhengig av overholdelse eller manglende overholdelse av fastsatte trinnmål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektivt vurderte trinn per dag
Tidsramme: 12 uker
|
Skritteller bestemte fysisk aktivitet
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott J Strath, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2009
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
8. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- StepCount
- K01AG025962 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .