Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke skreddersydd tilbakemelding for trinntelling for å forbedre fysisk aktivitet hos eldre (StepCount)

27. mai 2015 oppdatert av: Scott J. Strath, University of Wisconsin, Milwaukee
Individuelt skreddersydd, formidlet skrittellertilbakemelding vil gi en effektiv metode for å fremme fysisk aktivitetsadopsjon hos eldre

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53201
        • Physical Activity & Health Research Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige eller kvinnelige individer som bor i samfunnet.
  2. Alder mellom 50 og 85 år, ved screening.
  3. Tilstrekkelig fysisk funksjon til ikke å ha begrensninger for å delta i fysisk aktivitet demonstrert ved:

    • Vanlig ganghastighet ≥ 1,5 mph, OG
    • Ingen bruk av stokk eller rullator, OG
    • Kan gå ≥ 50 fot uten hjelp
  4. Tilstrekkelig kognitiv funksjon, som demonstrert av svar på mini-mental tilstandsundersøkelse (>23 poengsum).
  5. Kunne lese og skrive på engelsk
  6. Stillesittende atferd, demonstrert ved ingen regelmessig aktivitet/trening de siste 6 månedene og/eller et stadium av endring 2 og 3

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av en raskt progressiv eller terminal sykdom som forventes å resultere i betydelig funksjonsnedgang i løpet av de foreslåtte studiene.
  2. Betydelige ukontrollerte hjerte- og karsykdommer og tilstander, f.eks. ustabil eller nyoppstått angina, ikke-reparerte aortaaneurismer, kritisk aortastenose eller CAD uten bypass, vedvarende moderat til alvorlig ukontrollert hypertensjon.
  3. Betydelig ukontrollert metabolsk sykdom, f.eks. hemoglobin A1c-nivåer større enn 8,0 og/eller glukosenivåer større enn 300 mg/dL.
  4. Brudd i underekstremiteten innen tre måneder.
  5. Amputasjon annet enn tær.
  6. Nåværende historie med alvorlig leddgikt eller ortopedisk tilstand som utelukker fysisk aktivitet.
  7. Deltakelse i enhver vanlig strukturert trening (motstandstrening, Tai Chi, høyintensitets gange, jogging, sykling, trappegang, stepping, innen de siste 6 månedene.
  8. Personer som starter en ny medisin som kan påvirke helsevariabler undersøkt i løpet av studieperioden (f.eks. betablokkere, glukose- eller kolesterolindrerende medisiner), eller individer som endrer medisindose som kan påvirke helsevariabler undersøkt i studieperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Aktiv komparator: 10 000 trinns gruppe
Hver deltaker randomisert til denne studiearmen vil motta en skritteller og en generisk anbefaling om å samle 10 000 skritt per dag.
Testing av en nettmediert trinnintervensjon designet for å sette ukentlige trinnmål, og kanalisere deltakere gjennom en rekke motiverende skjermbilder avhengig av overholdelse eller manglende overholdelse av fastsatte trinnmål.
Eksperimentell: Nettmediert trinngruppe
Deltakere som er randomisert til denne studiearmen får en introduksjon til studienettstedet. Hver person bruker nettstedet til å spore sine daglige fysiske aktivitetstrinn. Mål er gitt på ukentlig basis for å øke trinnene med 10 % per dag per uke i forhold til grunnlinjeverdiene. Nettstedet kanaliserer hver deltaker gjennom en rekke motiverende meldinger designet for å øke etterlevelsen av anbefalte fysiske aktivitetsmål
Testing av en nettmediert trinnintervensjon designet for å sette ukentlige trinnmål, og kanalisere deltakere gjennom en rekke motiverende skjermbilder avhengig av overholdelse eller manglende overholdelse av fastsatte trinnmål.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektivt vurderte trinn per dag
Tidsramme: 12 uker
Skritteller bestemte fysisk aktivitet
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Scott J Strath, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2015

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

8. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • StepCount
  • K01AG025962 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere