- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01158638
Gebruikmaken van op maat gemaakte stappentellerfeedback om de fysieke activiteit bij ouderen te verbeteren (StepCount)
27 mei 2015 bijgewerkt door: Scott J. Strath, University of Wisconsin, Milwaukee
Individueel op maat gemaakte, gemedieerde stappentellerfeedback zal een effectieve methode zijn om de acceptatie van fysieke activiteit bij ouderen te bevorderen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
160
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53201
- Physical Activity & Health Research Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
48 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke individuen die in de gemeenschap wonen.
- Leeftijd tussen 50 en 85 jaar, bij screening.
Voldoende fysieke functie om geen beperkingen te hebben om deel te nemen aan fysieke activiteit, aangetoond door:
- Gewone loopsnelheid ≥ 1,5 mph EN
- Geen gebruik van een wandelstok of rollator, EN
- In staat om ≥ 50 voet zonder hulp te lopen
- Voldoende cognitief functioneren, zoals blijkt uit antwoorden op het mini-mental state onderzoek (>23 score).
- Engels kunnen lezen en schrijven
- Sedentair gedrag, gedemonstreerd door geen regelmatige activiteit / lichaamsbeweging gedurende de afgelopen 6 maanden en/of een fase van verandering 2 en 3
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een snel voortschrijdende of terminale ziekte die naar verwachting zal leiden tot significante functionele achteruitgang in de loop van de voorgestelde studies.
- Aanzienlijke ongecontroleerde hart- en vaatziekten en aandoeningen, b.v. onstabiele of nieuw ontstane angina pectoris, niet-gerepareerde aorta-aneurysma's, kritieke aortastenose of CAD zonder bypass, aanhoudende matige tot ernstige ongecontroleerde hypertensie.
- Significante ongecontroleerde stofwisselingsziekte, b.v. hemoglobine A1c-waarden hoger dan 8,0 en/of glucosewaarden hoger dan 300 mg/dL.
- Breuk van de onderste extremiteit binnen drie maanden.
- Amputatie anders dan tenen.
- Huidige geschiedenis van ernstige artritis of orthopedische aandoening die fysieke activiteit onmogelijk maakt.
- Deelname aan een regelmatige gestructureerde oefening (weerstandstraining, Tai Chi, wandelen met hoge intensiteit, joggen, fietsen, traplopen, steppen, in de afgelopen 6 maanden.
- Individuen die een nieuw medicijn starten dat van invloed kan zijn op gezondheidsvariabelen die tijdens de onderzoeksperiode zijn onderzocht (bijv. bètablokkers, glucose- of cholesterolveranderende medicijnen), of individuen die de medicatiedosis wijzigen die van invloed kan zijn op gezondheidsvariabelen die tijdens de onderzoeksperiode zijn onderzocht.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
Actieve vergelijker: 10.000 Stappen Groep
Elke deelnemer die is gerandomiseerd naar deze onderzoeksarm, ontvangt een stappenteller en een generieke aanbeveling om 10.000 stappen per dag te verzamelen.
|
Het testen van een webgemedieerde stappeninterventie die is ontworpen om wekelijkse stappendoelen vast te stellen en deelnemers door een reeks motiverende schermen te kanaliseren, afhankelijk van het wel of niet naleven van de gestelde stappendoelen.
|
Experimenteel: Webgemedieerde stapgroep
Deelnemers gerandomiseerd naar deze onderzoeksarm krijgen een inleiding op de onderzoekswebsite.
Elke persoon gebruikt de website om hun dagelijkse fysieke activiteitsstappen bij te houden.
Wekelijks worden doelen gegeven om het aantal stappen met 10% per dag per week te verhogen ten opzichte van de basiswaarden.
De website kanaliseert elke deelnemer door middel van een reeks motiverende berichten die zijn ontworpen om de naleving van de aanbevolen fysieke activiteitsdoelen te vergroten
|
Het testen van een webgemedieerde stappeninterventie die is ontworpen om wekelijkse stappendoelen vast te stellen en deelnemers door een reeks motiverende schermen te kanaliseren, afhankelijk van het wel of niet naleven van de gestelde stappendoelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Objectief beoordeeld aantal stappen per dag
Tijdsspanne: 12 weken
|
Stappenteller bepaald fysieke activiteit
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Scott J Strath, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- StepCount
- K01AG025962 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .