Verwendung von maßgeschneidertem Schrittzahl-Feedback zur Verbesserung der körperlichen Aktivität bei älteren Menschen (StepCount)
27. Mai 2015 aktualisiert von: Scott J. Strath, University of Wisconsin, Milwaukee
Individuell zugeschnittenes, vermitteltes Schrittzähler-Feedback wird eine effektive Methode darstellen, um die Akzeptanz körperlicher Aktivität bei älteren Menschen zu fördern
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53201
- Physical Activity & Health Research Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
46 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der Gemeinde lebende männliche oder weibliche Personen.
- Alter zwischen 50 und 85 Jahren, bei der Vorführung.
Ausreichende körperliche Funktion, um keine Einschränkungen bei der Teilnahme an körperlicher Aktivität zu haben, nachgewiesen durch:
- Gewöhnliche Ganggeschwindigkeit ≥ 1,5 mph, UND
- Keine Verwendung von Gehstock oder Rollator UND
- Kann ≥ 50 Fuß ohne Hilfe gehen
- Ausreichende kognitive Funktion, wie durch die Antworten auf die Mini-Mental-State-Untersuchung nachgewiesen (>23 Punkte).
- Englisch lesen und schreiben können
- Sitzendes Verhalten, demonstriert durch keine regelmäßige Aktivität / Bewegung in den letzten 6 Monaten und/oder eine Veränderungsphase 2 und 3
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein eines schnell fortschreitenden oder unheilbaren Krankheitszustands, von dem erwartet wird, dass er im Laufe der vorgeschlagenen Studien zu einem signifikanten Funktionsabfall führt.
- Signifikante unkontrollierte kardiovaskuläre Erkrankungen und Zustände, z. instabile oder neu auftretende Angina pectoris, nicht reparierte Aortenaneurysmen, kritische Aortenstenose oder KHK ohne Bypass, anhaltende mittelschwere bis schwere unkontrollierte Hypertonie.
- Signifikante unkontrollierte Stoffwechselerkrankung, z. Hämoglobin-A1c-Werte über 8,0 und/oder Glukosewerte über 300 mg/dL.
- Bruch der unteren Extremität innerhalb von drei Monaten.
- Amputation außer Zehen.
- Aktuelle Vorgeschichte von schwerer Arthritis oder orthopädischer Erkrankung, die körperliche Aktivität ausschließt.
- Teilnahme an regelmäßigen strukturierten Übungen (Widerstandstraining, Tai Chi, hochintensives Gehen, Joggen, Radfahren, Treppensteigen, Steppen) innerhalb der letzten 6 Monate.
- Personen, die ein neues Medikament einnehmen, das sich auf die während des Studienzeitraums untersuchten Gesundheitsvariablen auswirken kann (z. B. Betablocker, glukose- oder cholesterinverändernde Medikamente), oder Personen, die die Medikamentendosis ändern, die sich auf die während des Studienzeitraums untersuchten Gesundheitsvariablen auswirken kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Übliche Pflege
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Aktiver Komparator: 10.000-Schritte-Gruppe
Jeder für diesen Studienarm randomisierte Teilnehmer erhält einen Schrittzähler und eine allgemeine Empfehlung, 10.000 Schritte pro Tag zu sammeln.
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Das Testen einer webvermittelten Schrittintervention, die darauf ausgelegt ist, wöchentliche Schrittziele festzulegen und die Teilnehmer durch eine Reihe von Motivationsbildschirmen zu leiten, abhängig von der Einhaltung oder Nichteinhaltung der festgelegten Schrittziele.
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Experimental: Webvermittelte Schrittgruppe
Die für diesen Studienarm randomisierten Teilnehmer erhalten eine Einführung in die Studienwebsite.
Jede Person nutzt die Website, um ihre täglichen körperlichen Aktivitätsschritte zu verfolgen.
Wöchentlich werden Ziele gesetzt, um die Schritte um 10 % pro Tag und Woche gegenüber den Ausgangswerten zu erhöhen.
Die Website leitet jeden Teilnehmer durch eine Reihe von Motivationsbotschaften, die darauf abzielen, die Einhaltung der empfohlenen körperlichen Aktivitätsziele zu erhöhen
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Das Testen einer webvermittelten Schrittintervention, die darauf ausgelegt ist, wöchentliche Schrittziele festzulegen und die Teilnehmer durch eine Reihe von Motivationsbildschirmen zu leiten, abhängig von der Einhaltung oder Nichteinhaltung der festgelegten Schrittziele.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Objektiv bewertete Schritte pro Tag
Zeitfenster: 12 Wochen
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Schrittzähler bestimmte körperliche Aktivität
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Scott J Strath, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2009
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- StepCount
- K01AG025962 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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