- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01158638
Brug af skræddersyet skridttæller feedback til at forbedre fysisk aktivitet hos ældre (StepCount)
27. maj 2015 opdateret af: Scott J. Strath, University of Wisconsin, Milwaukee
Individuelt tilpasset, medieret skridttællerfeedback vil give en effektiv metode til at fremme adoption af fysisk aktivitet hos ældre
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
160
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53201
- Physical Activity & Health Research Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
46 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige eller kvindelige individer, der bor i samfundet.
- I alderen mellem 50 og 85 år, ved screening.
Tilstrækkelig fysisk funktion til ikke at have begrænsninger for at deltage i fysisk aktivitet demonstreret ved:
- Vanlig ganghastighed ≥ 1,5 mph, OG
- Ingen brug af stok eller rollator, OG
- Kan gå ≥ 50 fod uden hjælp
- Tilstrækkelig kognitiv funktion, som vist ved svar på den mini-mentale tilstandsundersøgelse (>23 score).
- Kunne læse og skrive på engelsk
- Stillesiddende adfærd, demonstreret ved ingen regelmæssig aktivitet/motion i de foregående 6 måneder og/eller et ændringsstadium 2 og 3
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en hurtigt fremadskridende eller terminal sygdomstilstand, der forventes at resultere i betydelig funktionsnedgang i løbet af de foreslåede undersøgelser.
- Betydelige ukontrollerede hjerte-kar-sygdomme og tilstande, f.eks. ustabil eller nyopstået angina, ikke-reparerede aortaaneurismer, kritisk aortastenose eller CAD uden bypass, vedvarende moderat til svær ukontrolleret hypertension.
- Betydelig ukontrolleret stofskiftesygdom, f.eks. hæmoglobin A1c-niveauer større end 8,0 og/eller glucoseniveauer større end 300 mg/dL.
- Brud på underekstremiteten inden for tre måneder.
- Amputation bortset fra tæer.
- Aktuel historie med svær gigt eller ortopædisk tilstand, der udelukker fysisk aktivitet.
- Deltagelse i enhver regelmæssig struktureret øvelse (modstandstræning, Tai Chi, høj intensitets gang, jogging, cykling, trappegang, trin, inden for de foregående 6 måneder.
- Personer, der starter en ny medicin, der kan påvirke helbredsvariabler undersøgt i løbet af undersøgelsesperioden (f.eks. betablokkere, glukose- eller kolesterolændrende medicin), eller personer, der ændrer medicindosis, som kan påvirke sundhedsvariabler undersøgt inden for undersøgelsesperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Aktiv komparator: 10.000 Trin Gruppe
Hver deltager randomiseret til denne undersøgelsesarm vil modtage en skridttæller og en generisk anbefaling om at akkumulere 10.000 skridt pr. dag.
|
Afprøvningen af en webmedieret trinintervention designet til at sætte ugentlige trinmål og kanalisere deltagerne gennem en række motiverende skærmbilleder afhængigt af overholdelse eller manglende overensstemmelse med fastsatte trinmål.
|
|
Eksperimentel: Webmedieret Tringruppe
Deltagere, der er randomiseret til denne undersøgelsesarm, modtager en introduktion til undersøgelsens hjemmeside.
Hver person bruger hjemmesiden til at spore deres daglige fysiske aktivitetstrin.
Der gives mål på ugentlig basis for at øge trinene med 10 % pr. dag pr. uge i forhold til basisværdierne.
Hjemmesiden kanaliserer hver deltager gennem en række motiverende budskaber designet til at øge overholdelse af anbefalede fysiske aktivitetsmål
|
Afprøvningen af en webmedieret trinintervention designet til at sætte ugentlige trinmål og kanalisere deltagerne gennem en række motiverende skærmbilleder afhængigt af overholdelse eller manglende overensstemmelse med fastsatte trinmål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektivt vurderede trin pr. dag
Tidsramme: 12 uger
|
Skridttæller bestemmer fysisk aktivitet
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Scott J Strath, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. juli 2010
Først opslået (Skøn)
8. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
28. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- StepCount
- K01AG025962 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .