- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01158638
Räätälöidyn askellaskentapalautteen hyödyntäminen vanhusten fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi (StepCount)
keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: Scott J. Strath, University of Wisconsin, Milwaukee
Yksilöllisesti räätälöity, välitetty askelmittaripalaute on tehokas tapa edistää fyysisen aktiivisuuden omaksumista vanhuksilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
160
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53201
- Physical Activity & Health Research Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisössä asuvat mies- tai naispuoliset yksilöt.
- Ikäraja 50–85 vuotta, seulonnassa.
Riittävä fyysinen toimintakyky, joka ei rajoita osallistumista fyysiseen toimintaan, osoittavat:
- Tavanomainen kävelynopeus ≥ 1,5 mph, JA
- Ei käytä keppiä tai kävelijää, JA
- Pystyy kävelemään ≥ 50 jalkaa ilman apua
- Riittävät kognitiiviset toiminnot, kuten mielentilatutkimuksen vastaukset osoittavat (>23 pistettä).
- Osaat lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Istuva käyttäytyminen, joka ilmenee ilman säännöllistä toimintaa/harjoitusta edellisten 6 kuukauden aikana ja/tai muutosvaihe 2 ja 3
Poissulkemiskriteerit:
- Nopeasti etenevä tai terminaalinen sairaustila, jonka odotetaan johtavan merkittävään toiminnalliseen heikkenemiseen ehdotettujen tutkimusten aikana.
- Merkittävät hallitsemattomat sydän- ja verisuonisairaudet ja -tilat, esim. epästabiili tai uusi angina pectoris, korjaamattomat aortan aneurysmat, kriittinen aorttastenoosi tai CAD ilman ohitusta, jatkuva kohtalainen tai vaikea hallitsematon verenpainetauti.
- Merkittävä hallitsematon aineenvaihduntasairaus, esim. hemoglobiini A1c -tasot yli 8,0 ja/tai glukoositasot yli 300 mg/dl.
- Alaraajan murtuma kolmen kuukauden sisällä.
- Muut amputaatiot kuin varpaat.
- Nykyinen vakava niveltulehdus tai ortopedinen sairaus, joka estää fyysisen aktiivisuuden.
- Osallistuminen mihin tahansa säännölliseen strukturoituun harjoitteluun (vastusharjoittelu, Tai Chi, korkean intensiteetin kävely, lenkkeily, pyöräily, portaiden kiipeäminen, astuminen viimeisen 6 kuukauden aikana).
- Henkilöt, jotka aloittavat uuden lääkityksen, joka voi vaikuttaa tutkimusjakson aikana tutkittuihin terveysmuuttujiin (esim. beetasalpaajat, glukoosia tai kolesterolia muuttavat lääkkeet), tai henkilöt, jotka muuttavat lääkeannosta, joka voi vaikuttaa tutkimusjakson aikana tutkittuihin terveysmuuttujiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Active Comparator: 10 000 askelta -ryhmä
Jokainen tähän tutkimusryhmään satunnaistettu osallistuja saa askelmittarin ja yleisen suosituksen kerätä 10 000 askelta päivässä.
|
Verkkovälitteisen askelintervention testaus, joka on suunniteltu asettamaan viikoittaiset askeltavoitteet ja kanavoimaan osallistujat useiden motivaatioruutujen kautta riippuen siitä, onko asetettuja askeltavoitteita noudatettu vai ei.
|
|
Kokeellinen: Web-välitteinen Step Group
Tähän tutkimusryhmään satunnaistetut osallistujat saavat esittelyn tutkimuksen verkkosivustolle.
Jokainen henkilö käyttää verkkosivustoa päivittäisten fyysisten aktiviteettien seurantaan.
Tavoitteet asetetaan viikoittain lisätä askeleita 10 % päivässä viikossa perusarvoihin verrattuna.
Sivusto kanavoi jokaiselle osallistujalle sarjan motivaatioviestejä, jotka on suunniteltu lisäämään suositeltujen fyysisten aktiivisuustavoitteiden noudattamista
|
Verkkovälitteisen askelintervention testaus, joka on suunniteltu asettamaan viikoittaiset askeltavoitteet ja kanavoimaan osallistujat useiden motivaatioruutujen kautta riippuen siitä, onko asetettuja askeltavoitteita noudatettu vai ei.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivisesti arvioidut askeleet päivässä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Askelmittari määrittää fyysisen aktiivisuuden
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Scott J Strath, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 8. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- StepCount
- K01AG025962 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .