- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01158638
Utilisation de la rétroaction personnalisée sur le nombre de pas pour améliorer l'activité physique chez les personnes âgées (StepCount)
27 mai 2015 mis à jour par: Scott J. Strath, University of Wisconsin, Milwaukee
Les commentaires d'un podomètre personnalisé et médiatisé fourniront une méthode efficace pour promouvoir l'adoption de l'activité physique chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
160
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53201
- Physical Activity & Health Research Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
48 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Individus masculins ou féminins vivant dans la communauté.
- Âgé entre 50 et 85 ans, lors de la sélection.
Fonction physique suffisante pour ne pas avoir de limitations à participer à une activité physique démontrée par :
- Vitesse de marche habituelle ≥ 1,5 mph, ET
- Aucune utilisation d'une canne ou d'une marchette, ET
- Capable de marcher ≥ 50 pieds sans aide
- Fonction cognitive suffisante, comme démontré par les réponses au mini-examen de l'état mental (score> 23).
- Savoir lire et écrire en anglais
- Comportement sédentaire, démontré par aucune activité / exercice régulier au cours des 6 derniers mois et / ou un stade de changement 2 et 3
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie rapidement progressive ou terminale qui devrait entraîner un déclin fonctionnel important au cours des études proposées.
- Maladies et affections cardiovasculaires importantes non contrôlées, par ex. angor instable ou d'apparition récente, anévrismes aortiques non réparés, sténose aortique critique ou coronaropathie sans pontage, hypertension persistante modérée à sévère non contrôlée.
- Maladie métabolique importante non contrôlée, par ex. taux d'hémoglobine A1c supérieur à 8,0 et/ou taux de glucose supérieurs à 300 mg/dL.
- Fracture du membre inférieur dans les trois mois.
- Amputation autre que les orteils.
- Antécédents actuels d'arthrite sévère ou d'affection orthopédique empêchant l'activité physique.
- Participation à tout exercice structuré régulier (entraînement contre résistance, Tai Chi, marche à haute intensité, jogging, vélo, montée d'escaliers, marche, au cours des 6 derniers mois.
- Les personnes qui commencent un nouveau médicament qui peut avoir un impact sur les variables de santé examinées pendant la période d'étude (par exemple, les bêta-bloquants, les médicaments altérant le glucose ou le cholestérol), ou les personnes qui modifient la dose de médicament qui peut avoir un impact sur les variables de santé examinées pendant la période d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Aucune intervention: Soins habituels
|
|
Comparateur actif: Groupe 10 000 Pas
Chaque participant randomisé dans ce bras d'étude recevra un podomètre et une recommandation générique pour accumuler 10 000 pas par jour.
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Le test d'une intervention par étape via le Web conçue pour définir des objectifs de pas hebdomadaires et guider les participants à travers une série d'écrans de motivation en fonction de la conformité ou de la non-conformité aux objectifs de pas définis.
|
Expérimental: Groupe d'étapes via le Web
Les participants randomisés dans ce groupe d'étude reçoivent une introduction au site Web de l'étude.
Chaque personne utilise le site Web pour suivre ses étapes quotidiennes d'activité physique.
Les objectifs sont donnés sur une base hebdomadaire pour augmenter les pas de 10 % par jour et par semaine par rapport aux valeurs de référence.
Le site Web transmet à chaque participant une série de messages de motivation conçus pour accroître le respect des objectifs d'activité physique recommandés
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Le test d'une intervention par étape via le Web conçue pour définir des objectifs de pas hebdomadaires et guider les participants à travers une série d'écrans de motivation en fonction de la conformité ou de la non-conformité aux objectifs de pas définis.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pas évalués objectivement par jour
Délai: 12 semaines
|
Activité physique déterminée par podomètre
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott J Strath, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2009
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2010
Première publication (Estimation)
8 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 mai 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- StepCount
- K01AG025962 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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