Wykorzystanie dostosowanej informacji zwrotnej na temat liczby kroków w celu zwiększenia aktywności fizycznej osób starszych (StepCount)
27 maja 2015 zaktualizowane przez: Scott J. Strath, University of Wisconsin, Milwaukee
Indywidualnie dostosowana, zapośredniczona informacja zwrotna z krokomierza zapewni skuteczną metodę promowania podejmowania aktywności fizycznej przez osoby starsze
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
160
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53201
- Physical Activity & Health Research Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
46 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby płci męskiej lub żeńskiej żyjące w społeczności.
- W wieku od 50 do 85 lat, podczas badania przesiewowego.
Wystarczająca sprawność fizyczna, aby nie mieć ograniczeń w uczestnictwie w aktywności fizycznej, wykazana przez:
- Nawykowa prędkość chodu ≥ 1,5 mil na godzinę ORAZ
- Zakaz używania laski lub chodzika ORAZ
- Potrafi samodzielnie przejść ≥ 50 stóp
- Wystarczające funkcje poznawcze, jak wykazano w odpowiedziach na mini-badanie stanu psychicznego (>23 punkty).
- Być w stanie czytać i pisać w języku angielskim
- Siedzący tryb życia objawiający się brakiem regularnej aktywności/ćwiczeń przez ostatnie 6 miesięcy i/lub Faza zmian 2 i 3
Kryteria wyłączenia:
- Obecność szybko postępującej lub śmiertelnej choroby, która prawdopodobnie spowoduje znaczny spadek sprawności w trakcie proponowanych badań.
- Znacząca niekontrolowana choroba układu krążenia i stany, np. niestabilna lub nowo rozpoznana dławica piersiowa, nienaprawione tętniaki aorty, krytyczne zwężenie aorty lub CAD bez bajpasu, utrzymujące się umiarkowane do ciężkiego niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
- Znacząca niekontrolowana choroba metaboliczna, np. stężenie hemoglobiny A1c powyżej 8,0 i/lub stężenie glukozy powyżej 300 mg/dl.
- Złamanie kończyny dolnej w ciągu trzech miesięcy.
- Amputacja inna niż palce.
- Aktualna historia ciężkiego zapalenia stawów lub schorzenia ortopedycznego wykluczającego aktywność fizyczną.
- Uczestnictwo w jakichkolwiek regularnych, ustrukturyzowanych ćwiczeniach (trening oporowy, Tai Chi, intensywny spacer, jogging, jazda na rowerze, wchodzenie po schodach, stepper) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Osoby, które rozpoczynają przyjmowanie nowego leku, który może mieć wpływ na zmienne zdrowotne badane w okresie badania (np. beta-adrenolityki, leki zmieniające glukozę lub cholesterol) lub osoby, które zmieniają dawkę leku, która może mieć wpływ na zmienne zdrowotne badane w okresie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Aktywny komparator: Grupa 10 000 kroków
Każdy uczestnik losowo przydzielony do tej grupy badawczej otrzyma krokomierz i ogólną rekomendację, aby wykonać 10 000 kroków dziennie.
|
Testowanie interwencji krokowej za pośrednictwem sieci, zaprojektowanej w celu ustalenia tygodniowych docelowych kroków i skierowania uczestników przez serię ekranów motywacyjnych w zależności od zgodności lub niezgodności z ustalonymi celami kroków.
|
|
Eksperymentalny: Grupa krokowa zapośredniczona przez Internet
Uczestnicy przydzieleni losowo do tej grupy badawczej otrzymują wprowadzenie do strony internetowej badania.
Każda osoba korzysta ze strony internetowej, aby śledzić swoje codzienne czynności związane z aktywnością fizyczną.
Cele są podawane co tydzień, aby zwiększyć kroki o 10% dziennie na tydzień w stosunku do wartości wyjściowych.
Witryna przekazuje każdemu uczestnikowi serię komunikatów motywacyjnych, których celem jest zwiększenie zgodności z zalecanymi celami aktywności fizycznej
|
Testowanie interwencji krokowej za pośrednictwem sieci, zaprojektowanej w celu ustalenia tygodniowych docelowych kroków i skierowania uczestników przez serię ekranów motywacyjnych w zależności od zgodności lub niezgodności z ustalonymi celami kroków.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywnie oceniane kroki dziennie
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Krokomierz określał aktywność fizyczną
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Scott J Strath, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- StepCount
- K01AG025962 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .