Utilizando feedback de contagem de passos personalizado para melhorar a atividade física em idosos (StepCount)
27 de maio de 2015 atualizado por: Scott J. Strath, University of Wisconsin, Milwaukee
O feedback de pedômetro mediado e adaptado individualmente fornecerá um método eficaz para promover a adoção de atividade física em idosos
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
160
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53201
- Physical Activity & Health Research Laboratory
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
48 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino ou feminino que vivem na comunidade.
- Idade entre 50 e 85 anos, na triagem.
Função física suficiente para não ter limitações para participar de atividade física demonstrada por:
- Velocidade de marcha habitual ≥ 1,5 mph, E
- Não usar bengala ou andador, E
- Capaz de andar ≥ 50 pés sem ajuda
- Função cognitiva suficiente, conforme demonstrado pelas respostas ao mini-exame do estado mental (>23 pontos).
- Ser capaz de ler e escrever em inglês
- Comportamento sedentário, demonstrado por nenhuma atividade/exercício regular nos últimos 6 meses e/ou um Estágio de Mudança 2 e 3
Critério de exclusão:
- Presença de uma condição de doença rapidamente progressiva ou terminal que se espera que resulte em declínio funcional significativo durante o curso dos estudos propostos.
- Doenças e condições cardiovasculares descontroladas significativas, por ex. angina instável ou de início recente, aneurismas aórticos não reparados, estenose aórtica crítica ou DAC sem bypass, hipertensão persistente moderada a grave não controlada.
- Doença metabólica descontrolada significativa, por ex. níveis de hemoglobina A1c superiores a 8,0 e/ou níveis de glicose superiores a 300 mg/dL.
- Fratura de membro inferior em três meses.
- Amputação exceto dedos dos pés.
- História atual de artrite grave ou condição ortopédica que impede a atividade física.
- Participação em qualquer exercício regular estruturado (treinamento de resistência, Tai Chi, caminhada de alta intensidade, jogging, ciclismo, subir escadas, step, nos últimos 6 meses.
- Indivíduos que iniciam um novo medicamento que pode afetar as variáveis de saúde examinadas durante o período do estudo (por exemplo, betabloqueadores, medicamentos que alteram a glicose ou o colesterol) ou indivíduos que alteram a dose do medicamento que pode afetar as variáveis de saúde examinadas no período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Cuidados usuais
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Comparador Ativo: Grupo de 10.000 Passos
Cada participante randomizado para este braço do estudo receberá um pedômetro e uma recomendação genérica para acumular 10.000 passos por dia.
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O teste de uma intervenção de passos mediada pela web projetada para definir metas de passos semanais e canalizar os participantes por meio de uma série de telas motivacionais, dependendo da conformidade ou não conformidade com as metas de passos definidas.
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Experimental: Grupo de etapas mediado pela Web
Os participantes randomizados para este braço do estudo recebem uma introdução ao site do estudo.
Cada pessoa utiliza o site para rastrear suas etapas de atividade física diária.
As metas são dadas semanalmente para aumentar as etapas em 10% por dia por semana em relação aos valores da linha de base.
O site canaliza cada participante por meio de uma série de mensagens motivacionais projetadas para aumentar a conformidade com as metas de atividade física recomendadas
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O teste de uma intervenção de passos mediada pela web projetada para definir metas de passos semanais e canalizar os participantes por meio de uma série de telas motivacionais, dependendo da conformidade ou não conformidade com as metas de passos definidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Passos avaliados objetivamente por dia
Prazo: 12 semanas
|
Pedômetro determinou atividade física
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Scott J Strath, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
8 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- StepCount
- K01AG025962 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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