Использование индивидуального подсчета шагов для улучшения физической активности у пожилых людей (StepCount)
27 мая 2015 г. обновлено: Scott J. Strath, University of Wisconsin, Milwaukee
Индивидуально подобранная, опосредованная обратная связь шагомера обеспечит эффективный метод содействия принятию физической активности пожилыми людьми.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53201
- Physical Activity & Health Research Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 48 лет до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины или женщины, живущие в сообществе.
- Возраст от 50 до 85 лет, на момент скрининга.
Достаточная физическая функция, чтобы не иметь ограничений для участия в физической активности, продемонстрированная:
- Привычная скорость ходьбы ≥ 1,5 мили в час, И
- Не использовать трость или ходунки, И
- Способен пройти ≥ 50 футов без посторонней помощи
- Достаточная когнитивная функция, о чем свидетельствуют ответы на мини-тест психического состояния (>23 балла).
- Уметь читать и писать на английском языке
- Малоподвижное поведение, продемонстрированное отсутствием регулярной активности/упражнений в течение предыдущих 6 месяцев и/или стадиями изменений 2 и 3.
Критерий исключения:
- Наличие быстро прогрессирующего или неизлечимого заболевания, которое, как ожидается, приведет к значительному функциональному ухудшению в ходе предлагаемых исследований.
- Серьезные неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания и состояния, например. нестабильная стенокардия или новое начало стенокардии, неустраненные аневризмы аорты, критический аортальный стеноз или ИБС без шунтирования, персистирующая умеренная или тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия.
- Значительное неконтролируемое метаболическое заболевание, например уровень гемоглобина A1c выше 8,0 и/или уровень глюкозы выше 300 мг/дл.
- Перелом нижней конечности в течение трех месяцев.
- Ампутация кроме пальцев ног.
- Текущая история тяжелого артрита или ортопедического состояния, исключающего физическую активность.
- Участие в любых регулярных структурированных упражнениях (тренировки с отягощениями, тай-чи, ходьба с высокой интенсивностью, бег трусцой, езда на велосипеде, подъем по лестнице, шагание в течение предыдущих 6 месяцев.
- Лица, которые начинают принимать новое лекарство, которое может повлиять на параметры здоровья, исследованные в течение периода исследования (например, бета-блокаторы, препараты, изменяющие уровень глюкозы или холестерина), или лица, которые изменяют дозу лекарства, которая может повлиять на параметры здоровья, исследованные в течение периода исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Активный компаратор: Группа 10 000 шагов
Каждый участник, рандомизированный в эту группу исследования, получит шагомер и общую рекомендацию набирать 10 000 шагов в день.
|
Тестирование пошагового вмешательства, опосредованного через Интернет, предназначенного для установки еженедельных целей по шагам и направления участников через серию мотивационных экранов в зависимости от соблюдения или несоблюдения установленных целей по шагам.
|
|
Экспериментальный: Веб-опосредованная пошаговая группа
Участники, рандомизированные в эту группу исследования, знакомятся с веб-сайтом исследования.
Каждый человек использует веб-сайт для отслеживания своих ежедневных шагов физической активности.
Еженедельно ставятся цели по увеличению количества шагов на 10 % в день в неделю по сравнению с исходными значениями.
Веб-сайт направляет каждого участника через серию мотивационных сообщений, предназначенных для повышения соответствия рекомендуемым целям физической активности.
|
Тестирование пошагового вмешательства, опосредованного через Интернет, предназначенного для установки еженедельных целей по шагам и направления участников через серию мотивационных экранов в зависимости от соблюдения или несоблюдения установленных целей по шагам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективно оцениваемые шаги в день
Временное ограничение: 12 недель
|
Шагомер определил физическую активность
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Scott J Strath, PhD, University of Wisconsin, Milwaukee
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 мая 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- StepCount
- K01AG025962 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .