- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01162408
Studie klinické hodnoty skórovacího systému akutního fyziologického a chronického hodnocení zdraví (APACHE) na jednotce intenzivní péče
Cíl: Vyhodnotit a porovnat výslednou prediktivní schopnost hodnocení akutního fyziologického a chronického zdraví (APACHE) Ⅳ、Ⅲ、Ⅱ skórovacích systémů pro pacienty s intenzivním onemocněním na nezávislé jednotce intenzivní péče (MICU) a prozkoumat nejvhodnější časový bod, kdy dokáže nejpřesněji předpovědět výsledek.
Typ studie: Retrospektivní analýza zdravotnické dokumentace. Metody a materiály: Shromážděte data o pacientech přijatých mezi červencem 2010 a červencem 2013 na lékařskou jednotku intenzivní péče First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University v Guangzhou, Čína. Pacienti na JIP zůstali méně než 4 hodiny a ve věku do 16 let byli vyloučeni. Vypočítejte skóre APACHE Ⅳ、Ⅲ、Ⅱ a odpovídající prediktivní rizika úmrtnosti během prvních 24 hodin po přijetí na JIP a 3., 5., 7., 14., 21., 28. den nebo v den převozu z JIP nebo úmrtí. Prediktivní síla každého modelu byla hodnocena prostřednictvím poměru pozorované úmrtnosti a prediktivní úmrtnosti (Standardizované poměry úmrtnosti, SMR), kalibrací pozorované a prediktivní úmrtnosti a rozlišovací schopnosti mezi přeživšími a nepřeživšími. Pro hodnocení kalibrace byl použit Hosmer-Lemeshowův test a rozlišovací schopnost byla hodnocena plochou pod provozní křivkou přijímače. Porovnejte prediktivní sílu tří modelů v různých časových bodech a prozkoumejte nejlepší časový bod, kdy mohou nejpřesněji předpovědět výsledek.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti na JIP zůstávají déle než 4 hodiny a jsou starší 16 let.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti na JIP zůstávají méně než 4 hodiny a jsou mladší než 16 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 123456 (UMMashhad)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .