- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01162408
L'étude de la valeur clinique du système de notation d'évaluation de la santé physiologique et chronique aiguë (APACHE) dans l'unité de soins intensifs médicaux
Objectif : Évaluer et comparer le pouvoir prédictif des résultats des systèmes de notation Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation (APACHE) Ⅳ、Ⅲ、Ⅱ pour les patients gravement malades dans une unité indépendante de soins intensifs médicaux (MICU), et explorer le meilleur moment où ils peut prédire le résultat avec le plus de précision.
Conception : Analyse rétrospective des dossiers médicaux. Méthodes et matériaux : Recueillir des données sur les patients admis entre juillet 2010 et juillet 2013 à l'unité de soins intensifs médicaux du premier hôpital affilié de l'Université Sun Yat-sen à Guangzhou, en Chine. Les patients dont le séjour en USI est inférieur à 4 heures et âgés de moins de 16 ans ont été exclus. Calculez les scores APACHE Ⅳ 、 Ⅲ 、 Ⅱ et les risques de mortalité prédictifs correspondants dans les 24 premières heures d'admission en USI et le 3e, 5e, 7e, 14e, 21e, 28e jour ou le jour du transfert hors de l'USI ou du décès. Le pouvoir prédictif de chaque modèle a été évalué à travers le rapport des taux de mortalité observés et des taux de mortalité prédictifs (rapports standardisés de mortalité, SMR), le calibrage des taux de mortalité observés et prédictifs et la capacité de discrimination entre survivants et non-survivants. Le test Hosmer-Lemeshow a été utilisé pour évaluer l'étalonnage et la capacité discriminative a été évaluée par l'aire sous la courbe de fonctionnement du récepteur. Comparez la puissance prédictive des trois modèles à différents moments et explorez le meilleur moment où ils peuvent prédire le résultat avec le plus de précision.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients en soins intensifs restent plus de 4 heures et sont âgés de plus de 16 ans.
Critère d'exclusion:
- Les patients en soins intensifs restent moins de 4 heures et ont moins de 16 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 123456 (UMMashhad)
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