- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01162408
Badanie wartości klinicznej systemu punktacji ostrej fizjologii i przewlekłego stanu zdrowia (APACHE) w Oddziale Intensywnej Opieki Medycznej
Cel: Ocena i porównanie mocy predykcyjnej wyników systemu punktacji Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation (APACHE) Ⅳ、Ⅲ、Ⅱ dla intensywnie chorych pacjentów na niezależnym oddziale intensywnej opieki medycznej (MICU) i zbadanie najlepszego punktu czasowego, kiedy może najdokładniej przewidzieć wynik.
Projekt: Retrospektywna analiza dokumentacji medycznej. Metody i materiały: Zebrano dane pacjentów przyjętych w okresie od lipca 2010 do lipca 2013 roku na oddział intensywnej terapii pierwszego szpitala stowarzyszonego Uniwersytetu Sun Yat-sena w Kantonie w Chinach. Wykluczono pacjentów z pobytem na OIT poniżej 4 godzin iw wieku poniżej 16 lat. Oblicz wyniki APACHE Ⅳ、Ⅲ、Ⅱ i odpowiadające im przewidywane ryzyko zgonu w ciągu pierwszych 24 godzin przyjęcia na OIOM oraz 3, 5, 7, 14, 21, 28 dnia lub dnia przeniesienia z OIOM lub zgonu. Siła predykcyjna każdego modelu została oceniona na podstawie stosunku obserwowanych wskaźników śmiertelności do przewidywanych wskaźników śmiertelności (Standardowe współczynniki śmiertelności, SMR), kalibracji obserwowanych i przewidywanych wskaźników zgonów oraz zdolności dyskryminacyjnej między osobami, które przeżyły, a tymi, które nie przeżyły. Do oceny kalibracji wykorzystano test Hosmera-Lemeshow, a zdolność dyskryminacyjną oceniono na podstawie pola pod krzywą pracy odbiornika. Porównaj moc predykcyjną trzech modeli w różnych punktach czasowych i zbadaj najlepszy punkt czasowy, w którym można najdokładniej przewidzieć wynik.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przebywający na OIT przebywają dłużej niż 4 godziny i mają więcej niż 16 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przebywający na OIT przebywają krócej niż 4 godziny i mają mniej niż 16 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 123456 (Innovate UK)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .