- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01162408
Lo studio del valore clinico del sistema di punteggio APACHE (Acute Physiological and Chronic Health Evaluation) nell'unità di terapia intensiva medica
Obiettivo: valutare e confrontare il potere predittivo dell'esito dei sistemi di punteggio APACHE (Acute Physiologic and Chronic Health Evaluation) Ⅳ、Ⅲ、Ⅱ per i pazienti con malattie intensive in un'unità di terapia intensiva medica indipendente (MICU) ed esplorare il momento migliore in cui può prevedere con maggiore precisione l'esito.
Design: analisi retrospettiva delle cartelle cliniche. Metodi e materiali: raccogliere i dati dei pazienti ricoverati tra luglio 2010 e luglio 2013 presso l'unità di terapia intensiva medica del primo ospedale affiliato dell'Università Sun Yat-sen di Guangzhou, in Cina. Sono stati esclusi i pazienti con degenza in terapia intensiva inferiore a 4 ore ed età inferiore a 16 anni. Calcolare i punteggi APACHE Ⅳ、Ⅲ、Ⅱ e i corrispondenti rischi predittivi di mortalità nelle prime 24 ore di ricovero in terapia intensiva e il 3°, 5°, 7°, 14°, 21°, 28° giorno o il giorno del trasferimento dall'ICU o del decesso. Il potere predittivo di ciascun modello è stato valutato attraverso il rapporto tra tassi di mortalità osservati e tassi di mortalità predittivi (Standardized mortal ratios, SMR), la calibrazione dei tassi di mortalità osservati e predittivi e la capacità discriminativa tra sopravvissuti e non sopravvissuti. Il test di Hosmer-Lemeshow è stato impiegato per valutare la calibrazione e la capacità discriminativa è stata valutata dall'area sotto la curva operativa del ricevitore. Confronta il potere predittivo dei tre modelli in diversi punti temporali ed esplora il momento migliore in cui possono prevedere il risultato in modo più accurato.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con una terapia intensiva rimangono più di 4 ore e hanno più di 16 anni.
Criteri di esclusione:
- I pazienti con una terapia intensiva rimangono meno di 4 ore e hanno un'età inferiore a 16 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 123456 (Innovate UK)
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