- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01162408
Az akut fiziológiai és krónikus egészségi állapot értékelésének (APACHE) pontozási rendszerének klinikai értékének tanulmányozása az orvosi intenzív osztályon
Célkitűzés: Az akut fiziológiai és krónikus egészségi állapot értékelése (APACHE) Ⅳ、Ⅲ、Ⅱ pontozási rendszerének értékelése és összehasonlítása az intenzíven beteg betegeknél egy független orvosi intenzív osztályon (MICU), és feltárni a legjobb időpontot, amikor a legpontosabban megjósolhatja az eredményt.
Tervezés: Orvosi dokumentációk retrospektív elemzése. Módszerek és anyagok: Gyűjtsön adatokat azon betegekről, akiket 2010 júliusa és 2013 júliusa között vettek fel a kínai Guangzhou-i Szun Jat-szen Egyetem első társkórházának intenzív osztályára. Az intenzív osztályon 4 óránál rövidebb ideig tartózkodó és 16 évnél fiatalabb betegeket kizártuk. Számítsa ki az APACHE Ⅳ、Ⅲ、Ⅱ pontszámot és a megfelelő prediktív halálozási kockázatot az intenzív osztályra való felvétel első 24 órájában, valamint a 3., 5., 7., 14., 21., 28. napon vagy az intenzív osztályról való áthelyezés vagy a halál napján. Az egyes modellek prediktív erejét a megfigyelt halálozási arányok és a prediktív halálozási arányok (Standardizált mortalitási arányok, SMR), a megfigyelt és prediktív halálozási arányok kalibrálásán, valamint a túlélők és a nem túlélők közötti megkülönböztetési képességen keresztül értékelték. A kalibráció értékelésére Hosmer-Lemeshow tesztet, a diszkriminációs képességet pedig a vevő működési görbe alatti terület alapján értékeltük. Hasonlítsa össze a három modell előrejelző erejét különböző időpontokban, és fedezze fel azt az időpontot, amikor a legpontosabban megjósolhatják az eredményt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az intenzív osztályon lévő betegek 4 óránál tovább maradnak, életkoruk pedig 16 évnél idősebb.
Kizárási kritériumok:
- Az intenzív osztályon lévő betegek 4 óránál kevesebbet maradnak, életkoruk pedig 16 évnél fiatalabb.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 123456 (Innovate UK)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .