- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01169480
Dopad masáže
Vliv masáže na vnímanou depresi, úzkost a stres masérů: Randomizovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dosavadní stav techniky Je dobře známo, že masáž je prospěšná u muskuloskeletálních onemocnění, jako jsou bolesti v kříži1-3 a bolesti šíje. Kromě toho bylo prokázáno, že masáž zmírňuje příznaky deprese a snižuje stav úzkosti a vnímaného stresu. Kromě toho jsou terapeutické výhody samotného dotyku uznávány u mnoha stavů a v mnoha fázích života.
Dosud všechny masérské výzkumy zkoumaly dopad masáže na masírovaného klienta nebo příjemce masáže. Nebyla nalezena žádná recenzovaná studie, která by uváděla nějaké biopsychosociální účinky na poskytovatele masáže, masážního terapeuta.
U dotekových terapií, jako je masáž, není možné se dotýkat, aniž byste se sami dotkli. Spekuluje se proto, že dárce dotykové terapie získá i terapeutický benefit. Ve skutečnosti se neoficiálně uvádí, že masážní terapeuti se po masáži často cítí "lépe" než předtím. Běžné jsou pocity radosti, lepší pohody a lepší energie.
Cílem této studie je zjistit, zda poskytování masáže ovlivňuje stav mysli masážních terapeutů, včetně deprese, úzkosti a stresu.
Metody
Účastníci Pro tuto studii bude z Parker School of Massage Therapy (PSMT) přijato 22 účastníků, kteří jsou masérskými terapeuty, studenty masérských oborů nebo čerstvými absolventy. Účastníci budou zahrnuti, pokud jsou zdraví a ve věku od 18 do 65 let, a vyloučeni, pokud v současné době trpí některým z následujících stavů: pohmoždění, zlomenina, zánětlivá artritida, periferní neuropatie nebo těhotenství. Ze způsobilých dobrovolníků bude deset účastníků náhodně vybráno do experimentální skupiny, zatímco dalších deset účastníků bude fungovat jako kontrola. Všechny zásahy budou probíhat v PSMT.
Intervence Účastníci experimentální skupiny budou požádáni, aby poskytli jednu 50minutovou švédskou masáž jinému dobrovolníkovi. Účastníci kontroly budou požádáni, aby počkali ve třídě (tj. nedělat nic) po stejnou dobu.
Cíle Cílem této studie je zjistit, zda poskytování masáže ovlivňuje duševní stav masážního terapeuta, včetně deprese, úzkosti a stresu. Spekuluje se, že po masáži se sníží pocity deprese, úzkosti a stresu.
Výsledky Primárním měřítkem hodnocení bude škála deprese, úzkosti, stresu (DASS). DASS je soubor tří sebehodnotících škál měřících afektivní stavy deprese ("D"), úzkosti ("A") a stresu ("S"). Každá z 21 položek je hodnocena od „0“ (vůbec se mě netýkalo) do „3“ (platí pro mě velmi často nebo většinou). K hodnocení testu se používá šablona a pro každou ze tří podkategorií je dosaženo dílčího skóre. Dílčí skóre se může pohybovat od 0 do 28+, přičemž normální hodnoty jsou na spodní hranici rozsahu. Bylo zjištěno, že DASS má adekvátní konvergentní a diskriminační validitu a dobrou spolehlivost, včetně spolehlivosti test-retest.
Sekundárním výstupním měřítkem bude State-Trait Anxiety Inventory-II (STAI). STAI je self-report opatření, které hodnotí oba stavy úzkosti (tj. pocity v přítomném okamžiku) a rysová úzkost (tj. obecné pocity). Těchto 40 položek se měří na 4bodové Likertově stupnici (1=téměř nikdy až 4=téměř vždy). Skóre se získá pro každou subškálu (stav a rysová úzkost), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úzkost. Ukázalo se, že STAI je cenný jak ve výzkumu, tak v klinickém prostředí, a bylo zjištěno, že má vysokou vnitřní konzistenci a vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu.
Velikost vzorku Odhad velikosti vzorku byl proveden na základě primární výsledné míry, DASS. Minimální změna celkového skóre DASS o 10 bodů je predikována pomocí výsledků podobných studií účinnosti. Pomocí softwaru DSS Research Sample Size Calculator http://www.dssresearch.com/toolkit/sscalc/size_a2.asp) a 5% úrovně spolehlivosti by bylo pro statistickou analýzu zapotřebí celkem 22 účastníků (11 na skupinu). síla 0,81. Neočekáváme žádnou ztrátu následných opatření, a proto jsme neprovedli žádné další úpravy kvůli opotřebení.
Randomizace a zaslepení Účastníci splňující kritéria způsobilosti budou shromážděni a náhodný los určí, kteří jedinci budou v experimentální skupině a budou masírovat a kteří budou fungovat jako kontroly. Proces randomizace provede nezávislý asistent. Hodnotící opatření bude spravovat jiný nezávislý asistent, který je nevidomý vůči skupinové alokaci. Účastníci budou po dobu trvání studie slepí vůči rozdělení do skupin. I když je velmi obtížné oslepit účastníky, když se zkoumají praktické terapie, v této studii toho bude dosaženo, protože poskytování masáže je pro tyto účastníky rutinní součástí dne.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75229
- Parker College School of Massage
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí, kteří jsou v současnosti masérskými terapeuty, studenty masérů nebo čerstvými absolventy masérské školy,
- ve věku 18 až 65 let,
- Plynně v angličtině
Kritéria vyloučení:
- Současné modřiny,
- Zlomenina,
- zánětlivé artritidy,
- periferní neuropatie,
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poskytovatel masáží
Účastníci experimentální skupiny budou požádáni, aby poskytli jednu 50minutovou švédskou masáž jinému dobrovolníkovi.
|
Účastníci této části poskytnou dobrovolníkovi 50minutovou švédskou masáž.
|
|
Žádný zásah: Pasivní kontroly
Účastníci v tomto rameni budou čekat ve třídě (jako obvykle) a nebudou dělat nic ze svých běžných rutin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný, self-reportovaný stres, úzkost a deprese
Časové okno: Bezprostředně před 50minutovou masáží
|
Primárním měřítkem hodnocení bude vnímaný stres, úzkost a deprese měřené pomocí škál deprese, úzkosti, stresu (DASS).
DASS je soubor tří škál měřících stavy deprese, úzkosti a stresu.
Každá z 21 položek je hodnocena od „0“ (vůbec se mě netýkalo) do „3“ (platí pro mě velmi často nebo většinou).
Pro každou ze tří podkategorií je dosaženo dílčího skóre.
Dílčí skóre se může pohybovat od 0 do 28+.
Bylo zjištěno, že DASS má adekvátní konvergentní a diskriminační validitu a dobrou spolehlivost, včetně spolehlivosti test-retest.
|
Bezprostředně před 50minutovou masáží
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaný, self-hlásil stav a rys úzkost
Časové okno: Bezprostředně před 50minutovou masáží
|
Sekundární výsledná míra bude vnímaný, self-reportovaný stav a rysová úzkost měřená pomocí State-Trait Anxiety Inventory-II (STAI).
STAI je self-report míra, která posuzuje jak stavovou úzkost, tak rysovou úzkost.
Těchto 40 položek se měří na 4bodové Likertově stupnici (1=téměř nikdy až 4=téměř vždy).
Skóre se získá pro každou subškálu, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úzkost.
Ukázalo se, že STAI je cenný jak ve výzkumu, tak v klinickém prostředí, a bylo zjištěno, že má vysokou vnitřní konzistenci19 a vynikající spolehlivost testu a opakovaného testu.
|
Bezprostředně před 50minutovou masáží
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: M Jensen, DC, MS, MSc, Parker Research Institute
- Vrchní vyšetřovatel: Lavada A Smith, PhD, Parker College School of Massage
- Studijní židle: Drew Riffe, DC, Parker College School of Massage
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Massage Study - I
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .