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L'impatto di dare un massaggio

16 giugno 2017 aggiornato da: Dr. Anne M. Jensen, Parker Research Institute

L'impatto del massaggio sulla depressione percepita, sull'ansia e sullo stress dei massaggiatori: uno studio clinico randomizzato

Lo scopo di questo studio è indagare se dare un massaggio influisce sullo stato mentale di un massaggiatore, tra cui depressione, ansia e stress. Si ipotizza che i sentimenti di depressione, ansia e stress si ridurranno in seguito al massaggio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Background È ben noto che il massaggio è benefico per le condizioni muscoloscheletriche come la lombalgia1-3 e il dolore al collo. Inoltre, è stato dimostrato che il massaggio allevia i sintomi depressivi e riduce l'ansia di stato e lo stress percepito. Inoltre, i benefici terapeutici del tocco stesso sono riconosciuti per molte condizioni e in molte fasi della vita.

Finora tutta la ricerca sul massaggio ha studiato l'impatto del massaggio sul cliente del massaggio, o sul ricevente del massaggio. Non è stato trovato alcuno studio peer-reviewed che riportasse alcun effetto biopsicosociale sul donatore del massaggio, il massaggiatore.

Con le terapie tattili come il massaggio, è impossibile toccare senza essere toccati. Pertanto, si ipotizza che anche il donatore di una terapia tattile riceverà un beneficio terapeutico. In effetti, è stato riferito aneddoticamente che i massaggiatori spesso si sentono "meglio" dopo aver fatto un massaggio rispetto a prima. Sono comuni sentimenti di euforia, maggiore benessere e maggiore energia.

Lo scopo di questo studio è indagare se dare un massaggio influisce sullo stato mentale dei massaggiatori, tra cui depressione, ansia e stress.

Metodi

Partecipanti Per questo studio, 22 partecipanti che sono massaggiatori, studenti di massaggio o neolaureati saranno reclutati dalla Parker School of Massage Therapy (PSMT). I partecipanti saranno inclusi se sono sani e di età compresa tra 18 e 65 anni ed esclusi se attualmente presentano una delle seguenti condizioni: contusione, frattura, artrite infiammatoria, neuropatia periferica o gravidanza. Dei volontari idonei, dieci partecipanti saranno selezionati casualmente per il gruppo sperimentale, mentre gli altri dieci partecipanti fungeranno da controlli. Tutti gli interventi avverranno nel PSMT.

Interventi Ai partecipanti al gruppo sperimentale verrà chiesto di fare un massaggio svedese di 50 minuti a un altro volontario. Ai partecipanti al controllo verrà chiesto di attendere in un'aula (ad es. non fare nulla) per lo stesso periodo di tempo.

Obiettivi Lo scopo di questo studio è indagare se dare un massaggio influisce sullo stato mentale di un massaggiatore, tra cui depressione, ansia e stress. Si ipotizza che i sentimenti di depressione, ansia e stress si ridurranno in seguito al massaggio.

Risultati La misura di valutazione primaria sarà la depressione, l'ansia, le scale di stress (DASS). Il DASS è un insieme di tre scale self-report che misurano gli stati affettivi di depressione ("D"), ansia ("A") e stress ("S"). Ciascuno dei 21 elementi ha un punteggio da "0" (non si applicava affatto a me) a "3" (applicato a me molto o la maggior parte delle volte). Viene utilizzato un modello per assegnare un punteggio al test e si ottiene un punteggio parziale per ciascuna delle tre sottocategorie. I punteggi parziali possono variare da 0 a 28+, con i normali che si trovano all'estremità inferiore dell'intervallo. È stato riscontrato che il DASS ha un'adeguata validità convergente e discriminante e una buona affidabilità, inclusa l'affidabilità test-retest.

La misura dell'esito secondario sarà lo State-Trait Anxiety Inventory-II (STAI). Lo STAI è una misura self-report che valuta sia l'ansia di stato (ad es. sentimenti al momento presente) e ansia di tratto (es. sentimenti generali). I 40 item sono misurati su una scala Likert a 4 punti (da 1=quasi mai a 4=quasi sempre). I punteggi sono ottenuti per ciascuna sottoscala (ansia di stato e di tratto) con i punteggi più alti che indicano un'ansia più elevata. Lo STAI ha dimostrato di essere prezioso sia in ambito di ricerca che clinico, ed è stato riscontrato che ha un'elevata coerenza interna e un'eccellente affidabilità test-retest.

Dimensione del campione La stima della dimensione del campione è stata eseguita in base alla misura dell'esito primario, il DASS. Una variazione minima del punteggio DASS totale di 10 punti è prevista utilizzando i risultati di studi di efficacia simili. Utilizzando il software DSS Research Sample Size Calculator http://www.dssresearch.com/toolkit/sscalc/size_a2.asp) e un livello di confidenza del 5%, sarebbe richiesto un totale di 22 partecipanti (11 per gruppo) per un test statistico potenza di 0,81. Non prevediamo alcuna perdita da seguire e quindi non abbiamo apportato ulteriori aggiustamenti per l'attrito.

Randomizzazione e accecamento I partecipanti che soddisfano i criteri di ammissibilità verranno raggruppati e un'estrazione casuale determinerà quali individui faranno parte del gruppo sperimentale e daranno il massaggio e quali fungeranno da controlli. Un assistente indipendente eseguirà il processo di randomizzazione. Un altro assistente indipendente che non vede l'assegnazione di gruppo gestirà le misure di valutazione. I partecipanti saranno ciechi all'assegnazione del gruppo per la durata dello studio. Mentre è molto difficile accecare i partecipanti quando vengono studiate le terapie pratiche, in questo studio ciò sarà realizzato perché fare un massaggio è una parte della giornata di routine per questi partecipanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75229
        • Parker College School of Massage

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani che sono attualmente massaggiatori, studenti di massaggio o neolaureati della scuola di massaggio,
  • dai 18 ai 65 anni,
  • Fluente in inglese

Criteri di esclusione:

  • lividi attuali,
  • Frattura,
  • Artriti infiammatorie,
  • Neuropatia periferica,
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Donatore di massaggi
Ai partecipanti al gruppo sperimentale verrà chiesto di fare un massaggio svedese di 50 minuti a un altro volontario.
I partecipanti a questo braccio daranno un massaggio svedese di 50 minuti a un volontario.
Nessun intervento: Controlli passivi
I partecipanti a questo braccio aspetteranno in un'aula (come al solito) e non faranno nulla al di fuori delle loro normali routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress percepito, auto-riferito, ansia e depressione
Lasso di tempo: Immediatamente prima del massaggio di 50 minuti
La misura di valutazione primaria sarà lo stress, l'ansia e la depressione percepiti e auto-riportati misurati dalle scale di depressione, ansia, stress (DASS). Il DASS è un insieme di tre scale che misurano gli stati di depressione, ansia e stress. Ciascuno dei 21 elementi ha un punteggio da "0" (non si applicava affatto a me) a "3" (applicato a me molto o la maggior parte delle volte). Per ciascuna delle tre sottocategorie si ottiene un punteggio parziale. I punteggi parziali possono variare da 0 a 28+. È stato riscontrato che il DASS ha un'adeguata validità convergente e discriminante e una buona affidabilità, inclusa l'affidabilità test-retest.
Immediatamente prima del massaggio di 50 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato percepito, auto-riferito e ansia di tratto
Lasso di tempo: Immediatamente prima del massaggio di 50 minuti
La misura dell'esito secondario sarà lo stato percepito, auto-riferito e l'ansia di tratto misurata dallo State-Trait Anxiety Inventory-II (STAI). Lo STAI è una misura self-report che valuta sia l'ansia di stato che l'ansia di tratto. I 40 item sono misurati su una scala Likert a 4 punti (da 1=quasi mai a 4=quasi sempre). I punteggi sono ottenuti per ogni sottoscala con i punteggi più alti che indicano una maggiore ansia. Lo STAI ha dimostrato di essere prezioso sia in contesti di ricerca che clinici, ed è stato riscontrato che ha un'elevata coerenza interna,19 e un'eccellente affidabilità test-retest.
Immediatamente prima del massaggio di 50 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: M Jensen, DC, MS, MSc, Parker Research Institute
  • Investigatore principale: Lavada A Smith, PhD, Parker College School of Massage
  • Cattedra di studio: Drew Riffe, DC, Parker College School of Massage

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

26 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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