- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01169480
Влияние массажа
Влияние массажа на воспринимаемую депрессию, тревогу и стресс у массажистов: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория Хорошо известно, что массаж полезен при заболеваниях опорно-двигательного аппарата, таких как боль в пояснице1-3 и боль в шее. Кроме того, было показано, что массаж облегчает депрессивные симптомы и снижает тревожность и воспринимаемый стресс. Кроме того, терапевтические преимущества прикосновения признаны при многих состояниях и на многих этапах жизни.
До сих пор все исследования в области массажа изучали влияние массажа на клиента массажа или получателя массажа. Не было найдено ни одного рецензируемого исследования, в котором сообщалось бы о каких-либо биопсихосоциальных эффектах на массажиста, массажиста.
При тактильной терапии, такой как массаж, невозможно прикоснуться, не прикоснувшись к самому себе. Поэтому предполагается, что тот, кто проводит терапию прикосновениями, также получит терапевтическую пользу. На самом деле, по неподтвержденным данным, массажисты часто чувствуют себя «лучше» после массажа, чем до него. Чувства возбуждения, улучшения самочувствия и повышения энергии являются обычным явлением.
Цель этого исследования — выяснить, влияет ли массаж на душевное состояние массажистов, включая депрессию, тревогу и стресс.
Методы
Участники Для этого исследования будут набраны 22 участника, которые являются массажистами, студентами массажа или недавними выпускниками из Школы массажной терапии Паркера (PSMT). Участники будут включены, если они здоровы и в возрасте от 18 до 65 лет, и исключены, если у них в настоящее время есть какое-либо из следующих состояний: ушиб, перелом, воспалительные артриты, периферическая невропатия или беременность. Из подходящих добровольцев десять участников будут случайным образом отобраны в экспериментальную группу, а остальные десять участников будут выступать в качестве контрольной группы. Все вмешательства будут происходить в PSMT.
Вмешательства Участников экспериментальной группы попросят сделать один 50-минутный шведский массаж другому волонтеру. Участникам контрольной группы будет предложено подождать в классе (т. ничего не делать) за то же время.
Цели. Целью данного исследования является выяснить, влияет ли массаж на психическое состояние массажиста, включая депрессию, тревогу и стресс. Предполагается, что чувство депрессии, беспокойства и стресса уменьшится после массажа.
Результаты. Первичной оценочной мерой будет шкала депрессии, беспокойства, стресса (DASS). DASS представляет собой набор из трех шкал самоотчетов, измеряющих аффективные состояния депрессии («D»), тревоги («A») и стресса («S»). Каждый из 21 пунктов оценивается от «0» (совсем ко мне не относится) до «3» (относится ко мне очень часто или в большинстве случаев). Шаблон используется для оценки теста, и подсчет достигается для каждой из трех подкатегорий. Подоценки могут варьироваться от 0 до 28+, при этом нормали находятся в нижней части диапазона. Было обнаружено, что DASS обладает адекватной конвергентной и дискриминантной валидностью и хорошей надежностью, включая надежность повторного тестирования.
Вторичной конечной мерой будет Опросник тревожности состояний-II (STAI). STAI — это мера самоотчета, которая оценивает состояние тревожности (т. чувства в настоящий момент) и личностной тревожности (т. общие ощущения). 40 пунктов оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (от 1 = почти никогда до 4 = почти всегда). Баллы получены для каждой подшкалы (состояние и черта тревожности), причем более высокие баллы указывают на более высокую тревожность. Было показано, что STAI полезен как в исследованиях, так и в клинических условиях, и было обнаружено, что он обладает высокой внутренней согласованностью и превосходной надежностью при повторном тестировании.
Размер выборки Оценка размера выборки проводилась на основе основного критерия результата, DASS. Минимальное изменение общего балла DASS в 10 баллов прогнозируется с использованием результатов аналогичных исследований эффективности. Используя программное обеспечение для расчета размера выборки DSS Research http://www.dssresearch.com/toolkit/sscalc/size_a2.asp) и уровень достоверности 5%, для статистического анализа потребуется в общей сложности 22 участника (по 11 в группе). мощность 0,81. Мы не ожидаем каких-либо потерь в связи с последующими действиями и, таким образом, не делаем никаких дополнительных поправок на убыль.
Рандомизация и ослепление Участники, отвечающие критериям приемлемости, будут объединены, и случайным образом будет определено, какие люди будут в экспериментальной группе и будут делать массаж, а какие будут действовать в качестве контроля. Независимый помощник выполнит процесс рандомизации. Другой независимый ассистент, не знающий распределения по группам, будет управлять мерами оценки. Участники будут слепы к распределению по группам на время исследования. Хотя очень трудно ослепить участников, когда исследуются практические методы лечения, в этом исследовании это будет достигнуто, потому что массаж является рутинной частью дня для этих участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75229
- Parker College School of Massage
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые, которые в настоящее время являются массажистами, студентами массажа или недавними выпускниками школ массажа,
- в возрасте от 18 до 65 лет,
- Свободно владеющий английским
Критерий исключения:
- Текущие синяки,
- Перелом,
- Воспалительные артриты,
- периферическая невропатия,
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Массажист
Участников экспериментальной группы попросят сделать один 50-минутный шведский массаж другому волонтеру.
|
Участники этого направления сделают волонтеру 50-минутный шведский массаж.
|
|
Без вмешательства: Пассивное управление
Участники этой группы будут ждать в классе (как обычно) и не будут делать ничего, что вышло бы за рамки их обычной рутины.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый, самооценка стресса, тревоги и депрессии
Временное ограничение: Непосредственно перед 50-минутным массажем
|
Первичной мерой оценки будет воспринимаемый, самооценка стресса, тревоги и депрессии, измеренная по шкале депрессии, беспокойства, стресса (DASS).
DASS представляет собой набор из трех шкал, измеряющих состояние депрессии, тревоги и стресса.
Каждый из 21 пунктов оценивается от «0» (совсем ко мне не относится) до «3» (относится ко мне очень часто или в большинстве случаев).
Подсчет достигается для каждой из трех подкатегорий.
Подоценки могут варьироваться от 0 до 28+.
Было обнаружено, что DASS обладает адекватной конвергентной и дискриминантной валидностью и хорошей надежностью, включая надежность повторного тестирования.
|
Непосредственно перед 50-минутным массажем
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемое, самооценка состояния и личностной тревожности
Временное ограничение: Непосредственно перед 50-минутным массажем
|
Вторичным показателем результата будет воспринимаемое, самоотчетное состояние и личностная тревожность, измеренные с помощью Опросника состояния-черты тревожности-II (STAI).
STAI — это мера самоотчета, которая оценивает как тревожность состояния, так и личностную тревожность.
40 пунктов оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (от 1 = почти никогда до 4 = почти всегда).
Баллы получены для каждой субшкалы, причем более высокие баллы указывают на более высокую тревогу.
Было показано, что STAI полезен как в исследованиях, так и в клинических условиях, и было обнаружено, что он обладает высокой внутренней согласованностью19 и превосходной надежностью повторных испытаний.
|
Непосредственно перед 50-минутным массажем
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: M Jensen, DC, MS, MSc, Parker Research Institute
- Главный следователь: Lavada A Smith, PhD, Parker College School of Massage
- Учебный стул: Drew Riffe, DC, Parker College School of Massage
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Massage Study - I
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .