- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01169480
Wpływ masażu
Wpływ masażu na odczuwaną depresję, niepokój i stres masażystów: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło Powszechnie wiadomo, że masaż jest korzystny w przypadku schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, takich jak ból krzyża1-3 i ból szyi. Ponadto wykazano, że masaż łagodzi objawy depresji i zmniejsza stan lęku oraz postrzegany stres. Co więcej, korzyści terapeutyczne samego dotyku są znane w wielu stanach i na wielu etapach życia.
Do tej pory wszystkie badania dotyczące masażu dotyczyły wpływu masażu na klienta masażu lub odbiorcę masażu. Nie znaleziono żadnego recenzowanego badania, które wskazywałoby na jakikolwiek wpływ biopsychospołeczny na osobę wykonującą masaż, masażystę.
Dzięki terapiom dotykowym, takim jak masaż, nie można dotknąć, nie dotykając się. W związku z tym spekuluje się, że osoba stosująca terapię dotykową odniesie również korzyść terapeutyczną. W rzeczywistości donoszono anegdotycznie, że masażyści często czują się „lepiej” po wykonaniu masażu niż przed nim. Częste jest uczucie radosnego podniecenia, lepszego samopoczucia i zwiększonej energii.
Celem tego badania jest zbadanie, czy wykonywanie masażu wpływa na stan umysłu masażystów, w tym na depresję, niepokój i stres.
Metody
Uczestnicy Do tego badania, 22 uczestników, którzy są masażystami, studentami masażu lub niedawnymi absolwentami zostanie zrekrutowanych ze Szkoły Terapii Masażu Parker (PSMT). Uczestnicy zostaną włączeni, jeśli są zdrowi iw wieku od 18 do 65 lat, i wykluczeni, jeśli obecnie cierpią na którykolwiek z następujących stanów: stłuczenie, złamanie, zapalenie stawów, neuropatia obwodowa lub ciąża. Spośród kwalifikujących się ochotników dziesięciu uczestników zostanie losowo wybranych do grupy eksperymentalnej, podczas gdy pozostałych dziesięciu uczestników będzie stanowić grupę kontrolną. Wszystkie interwencje będą miały miejsce w PSMT.
Interwencje Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną poproszeni o wykonanie jednego 50-minutowego szwedzkiego masażu innemu ochotnikowi. Uczestnicy kontroli zostaną poproszeni o poczekanie w klasie (tj. nic nie robić) przez ten sam czas.
Cele Celem tego badania jest zbadanie, czy wykonanie masażu wpływa na stan psychiczny masażysty, w tym depresję, niepokój i stres. Spekuluje się, że uczucie depresji, niepokoju i stresu zmniejszy się po wykonaniu masażu.
Wyniki Podstawową miarą oceny będą Skale Depresji, Lęku i Stresu (DASS). DASS to zestaw trzech skal samoopisowych mierzących afektywne stany depresji („D”), lęku („A”) i stresu („S”). Każda z 21 pozycji jest oceniana od „0” (w ogóle mnie nie dotyczy) do „3” (stosuje się do mnie bardzo często lub przez większość czasu). Do oceny testu używany jest szablon, a dla każdej z trzech podkategorii uzyskiwany jest wynik podrzędny. Wyniki cząstkowe mogą mieścić się w zakresie od 0 do 28+, przy czym normalne znajdują się na dolnym końcu zakresu. Stwierdzono, że DASS ma odpowiednią trafność zbieżną i dyskryminacyjną oraz dobrą rzetelność, w tym rzetelność testu-retestu.
Drugorzędną miarą wyniku będzie Inwentarz Stanu i Cechy Lęku-II (STAI). STAI jest miarą samoopisową, która ocenia zarówno stan lęku (tj. uczucia w chwili obecnej) i lęk jako cecha (tj. ogólne odczucia). 40 pozycji ocenia się na 4-punktowej skali Likerta (1=prawie nigdy do 4=prawie zawsze). Wyniki uzyskuje się dla każdej podskali (stan i cecha lęku), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Wykazano, że STAI jest wartościowy zarówno w warunkach badawczych, jak i klinicznych, i stwierdzono, że ma wysoką spójność wewnętrzną i doskonałą niezawodność testu-retestu.
Wielkość próby Oszacowanie wielkości próby przeprowadzono w oparciu o główną miarę wyniku, DASS. Minimalna zmiana w całkowitym wyniku DASS o 10 punktów jest przewidziana na podstawie wyników podobnych badań skuteczności. Używając oprogramowania DSS Research Sample Size Calculator Software http://www.dssresearch.com/toolkit/sscalc/size_a2.asp) i 5% poziomu ufności, do statystycznego moc 0,81. Nie przewidujemy żadnych strat wynikających z działań następczych, w związku z czym nie dokonaliśmy żadnych dalszych korekt z tytułu ścierania się.
Randomizacja i zaślepianie Uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną połączeni, a losowe losowanie określi, które osoby będą w grupie eksperymentalnej i wykonają masaż, a które będą stanowić grupę kontrolną. Niezależny asystent przeprowadzi proces randomizacji. Inny niezależny asystent, który jest ślepy na alokację grupową, będzie zarządzał środkami oceny. Uczestnicy będą ślepi na przydział do grup na czas trwania badania. Chociaż bardzo trudno jest oślepić uczestników, gdy badane są terapie praktyczne, w tym badaniu zostanie to osiągnięte, ponieważ masaż jest rutynową częścią dnia dla tych uczestników.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75229
- Parker College School of Massage
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby dorosłe, które są obecnie masażystami, studentami masażu lub niedawnymi absolwentami szkół masażu,
- w wieku od 18 do 65 lat,
- Biegły w angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Obecne siniaki,
- Pęknięcie,
- zapalenie stawów,
- Neuropatia obwodowa,
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dawca masażu
Uczestnicy grupy eksperymentalnej zostaną poproszeni o wykonanie jednego 50-minutowego szwedzkiego masażu innemu ochotnikowi.
|
Uczestnicy tej grupy wykonają 50-minutowy masaż szwedzki dla ochotnika.
|
|
Brak interwencji: Sterowanie pasywne
Uczestnicy tej grupy będą czekać w sali lekcyjnej (jak zwykle) i nie będą robić nic poza swoimi zwykłymi czynnościami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany, zgłaszany przez samych siebie stres, niepokój i depresja
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed 50-minutowym masażem
|
Podstawową miarą oceny będzie postrzegany, zgłaszany przez samych siebie stres, niepokój i depresja, mierzone za pomocą skali depresji, lęku i stresu (DASS).
DASS to zestaw trzech skal mierzących stany depresyjne, lękowe i stresowe.
Każda z 21 pozycji jest oceniana od „0” (w ogóle mnie nie dotyczy) do „3” (stosuje się do mnie bardzo często lub przez większość czasu).
Wynik cząstkowy uzyskuje się dla każdej z trzech podkategorii.
Wyniki cząstkowe mogą mieścić się w zakresie od 0 do 28+.
Stwierdzono, że DASS ma odpowiednią trafność zbieżną i dyskryminacyjną oraz dobrą rzetelność, w tym rzetelność testu-retestu.
|
Bezpośrednio przed 50-minutowym masażem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegany, samoopisowy stan i lęk jako cecha
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed 50-minutowym masażem
|
Drugorzędną miarą wyniku będzie postrzegany, zgłaszany przez samych siebie stan i cecha lęku mierzony za pomocą Inwentarza Stanu i Cechy Lęku-II (STAI).
STAI jest miarą samoopisową, która ocenia zarówno lęk jako stan, jak i lęk jako cechę.
40 pozycji ocenia się na 4-punktowej skali Likerta (1=prawie nigdy do 4=prawie zawsze).
Wyniki są uzyskiwane dla każdej podskali, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Wykazano, że STAI jest wartościowy zarówno w warunkach badawczych, jak i klinicznych, i stwierdzono, że ma wysoką spójność wewnętrzną19 i doskonałą niezawodność testu-retestu.
|
Bezpośrednio przed 50-minutowym masażem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: M Jensen, DC, MS, MSc, Parker Research Institute
- Główny śledczy: Lavada A Smith, PhD, Parker College School of Massage
- Krzesło do nauki: Drew Riffe, DC, Parker College School of Massage
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Massage Study - I
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .