- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01169480
De impact van het geven van een massage
De impact van het geven van een massage op waargenomen depressie, angst en stress van massagetherapeuten: een gerandomiseerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Het is algemeen bekend dat massage gunstig is voor musculoskeletale aandoeningen zoals lage rugpijn1-3 en nekpijn. Bovendien is aangetoond dat massage depressieve symptomen verlicht en staatsangst en ervaren stress vermindert. Bovendien worden de therapeutische voordelen van aanraking zelf erkend voor veel aandoeningen en in veel levensfasen.
Tot nu toe heeft al het massageonderzoek de impact van massage op de massagecliënt of de ontvanger van de massage onderzocht. Er is geen collegiaal getoetste studie gevonden die biopsychosociale effecten op de gever van de massage, de massagetherapeut, rapporteerde.
Bij aanrakingstherapieën zoals massage is het onmogelijk om aan te raken zonder zelf aangeraakt te worden. Daarom wordt gespeculeerd dat de gever van een aanrakingstherapie ook een therapeutisch voordeel zal ontvangen. Er is zelfs anekdotisch gemeld dat massagetherapeuten zich na het geven van een massage vaak "beter" voelen dan ervoor. Gevoelens van opwinding, verbeterd welzijn en verbeterde energie komen vaak voor.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het geven van een massage invloed heeft op de gemoedstoestand van massagetherapeuten, waaronder depressie, angst en stress.
methoden
Deelnemers Voor dit onderzoek zullen 22 deelnemers worden geworven die massagetherapeuten, massagestudenten of pas afgestudeerden zijn van de Parker School of Massage Therapy (PSMT). Deelnemers worden opgenomen als ze gezond zijn en tussen de 18 en 65 jaar oud zijn, en uitgesloten als ze momenteel een van de volgende aandoeningen hebben: kneuzing, breuk, inflammatoire artritis, perifere neuropathie of zwangerschap. Van de in aanmerking komende vrijwilligers worden tien deelnemers willekeurig geselecteerd voor de experimentele groep, terwijl de andere tien deelnemers als controlegroep fungeren. Alle interventies vinden plaats in de PSMT.
Interventies Deelnemers aan de experimentele groep wordt gevraagd om een Zweedse massage van 50 minuten te geven aan een andere vrijwilliger. Controledeelnemers wordt gevraagd om in een klaslokaal te wachten (d.w.z. niets doen) gedurende dezelfde tijd.
Doelstellingen Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het geven van een massage invloed heeft op de mentale toestand van een massagetherapeut, waaronder depressie, angst en stress. Er wordt gespeculeerd dat gevoelens van depressie, angst en stress zullen verminderen na het geven van een massage.
Uitkomsten De primaire beoordelingsmaatstaf is de Depressie, Angst, Stress Schaal (DASS). De DASS is een set van drie zelfrapportageschalen die de affectieve toestanden van depressie ("D"), angst ("A") en stress ("S") meten. Elk van de 21 items wordt gescoord van "0" (helemaal niet op mij van toepassing) tot "3" (zeer vaak of meestal op mij van toepassing). Er wordt een sjabloon gebruikt om de test te scoren en er wordt een subscore behaald voor elk van de drie subcategorieën. Subscores kunnen variëren van 0 tot 28+, met normalen aan de onderkant van het bereik. De DASS bleek voldoende convergente en discriminante validiteit en een goede betrouwbaarheid te hebben, inclusief test-hertestbetrouwbaarheid.
Secundaire uitkomstmaat is de State-Trait Anxiety Inventory-II (STAI). De STAI is een zelfrapportagemaatstaf die zowel toestandsangst (d.w.z. gevoelens op dit moment) en trekangst (d.w.z. algemene gevoelens). De 40 items worden gemeten op een 4-punts Likertschaal (1=bijna nooit tot 4=bijna altijd). Scores worden verkregen voor elke subschaal (State and Trait Anxiety) waarbij de hogere scores duiden op meer angst. De STAI is waardevol gebleken in zowel onderzoeks- als klinische omgevingen en heeft een hoge interne consistentie en uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid.
Steekproefomvang Schatting van de steekproefomvang werd uitgevoerd op basis van de primaire uitkomstmaat, de DASS. Een minimale verandering in de totale DASS-score van 10 punten wordt voorspeld op basis van resultaten van vergelijkbare effectiviteitsonderzoeken. Met behulp van de DSS Research Sample Size Calculator-software (http://www.dssresearch.com/toolkit/sscalc/size_a2.asp) en een betrouwbaarheidsniveau van 5% zouden in totaal 22 deelnemers (11 per groep) nodig zijn voor een statistische macht van 0,81. We verwachten geen verlies voor follow-up en hebben daarom geen verdere aanpassingen gemaakt voor het verloop.
Randomisatie en blindering Deelnemers die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden samengevoegd en een willekeurige trekking zal bepalen welke personen in de experimentele groep zullen zitten en de massage zullen geven en welke als controlegroep zullen fungeren. Een onafhankelijke assistent voert het randomisatieproces uit. Een andere onafhankelijke assistent die blind is voor groepstoewijzing neemt de beoordelingsmaatregelen af. Deelnemers zullen tijdens de duur van het onderzoek blind zijn voor groepstoewijzing. Hoewel het erg moeilijk is om deelnemers te blinderen wanneer hands-on therapieën worden onderzocht, zal dit in dit onderzoek worden bereikt omdat het geven van een massage een vast onderdeel van de dag is voor deze deelnemers.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75229
- Parker College School of Massage
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen die momenteel massagetherapeut, massagestudent of pas afgestudeerde massageschool zijn,
- Van 18 tot 65 jaar,
- Vloeiend in het Engels
Uitsluitingscriteria:
- huidige blauwe plekken,
- Breuk,
- Ontstekingsartritiden,
- Perifere neuropathie,
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Massage gever
Deelnemers aan de experimentele groep wordt gevraagd om een Zweedse massage van 50 minuten te geven aan een andere vrijwilliger.
|
Deelnemers aan deze arm geven een vrijwilliger een Zweedse massage van 50 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Passieve controles
Deelnemers aan deze arm wachten (zoals gewoonlijk) in een klaslokaal en doen niets ongewoons.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen, zelfgerapporteerde stress, angst en depressie
Tijdsspanne: Direct voor de massage van 50 minuten
|
De primaire beoordelingsmaatstaf is waargenomen, zelfgerapporteerde stress, angst en depressie zoals gemeten door de Depression, Anxiety, Stress Scales (DASS).
De DASS is een set van drie schalen die de toestanden van depressie, angst en stress meten.
Elk van de 21 items wordt gescoord van "0" (helemaal niet op mij van toepassing) tot "3" (zeer vaak of meestal op mij van toepassing).
Voor elk van de drie subcategorieën wordt een subscore behaald.
Subscores kunnen variëren van 0 tot 28+.
De DASS bleek voldoende convergente en discriminante validiteit en een goede betrouwbaarheid te hebben, inclusief test-hertestbetrouwbaarheid.
|
Direct voor de massage van 50 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen, zelfgerapporteerde toestand en trekangst
Tijdsspanne: Direct voor de massage van 50 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten zijn waargenomen, zelfgerapporteerde toestand en trekangst zoals gemeten door de State-Trait Anxiety Inventory-II (STAI).
De STAI is een zelfrapportagemaatstaf die zowel toestandsangst als trekangst meet.
De 40 items worden gemeten op een 4-punts Likertschaal (1=bijna nooit tot 4=bijna altijd).
Er worden scores verkregen voor elke subschaal, waarbij de hogere scores wijzen op meer angst.
De STAI is waardevol gebleken in zowel onderzoeks- als klinische omgevingen en heeft een hoge interne consistentie19 en een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid.
|
Direct voor de massage van 50 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: M Jensen, DC, MS, MSc, Parker Research Institute
- Hoofdonderzoeker: Lavada A Smith, PhD, Parker College School of Massage
- Studie stoel: Drew Riffe, DC, Parker College School of Massage
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Massage Study - I
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .