- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01169480
Effekten av å gi en massasje
Effekten av å gi en massasje på opplevd depresjon, angst og stress hos massasjeterapeuter: en randomisert klinisk prøvelse
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Det er godt etablert at massasje er gunstig for muskel- og skjelettlidelser som korsryggsmerter1-3 og nakkesmerter. I tillegg har massasje vist seg å lindre depressive symptomer og redusere tilstandsangst og opplevd stress. Videre er de terapeutiske fordelene ved berøring i seg selv anerkjent for mange tilstander og i mange stadier av livet.
Så langt har all massasjeforskning undersøkt effekten av massasje på massasjeklienten, eller mottakeren av massasjen. Ingen fagfellevurdert studie ble funnet som rapporterte noen biopsykososiale effekter på giveren av massasjen, massasjeterapeuten.
Med berøringsterapier som massasje er det umulig å ta på uten å bli berørt selv. Derfor spekuleres det i at giveren av en berøringsterapi også vil få en terapeutisk fordel. Faktisk har det blitt rapportert anekdotisk at massasjeterapeuter ofte føler seg "bedre" etter at de har gitt en massasje enn før. Følelser av begeistring, økt velvære og forbedret energi er vanlig.
Målet med denne studien er å undersøke om det å gi en massasje påvirker sinnstilstanden til massasjeterapeuter, inkludert depresjon, angst og stress.
Metoder
Deltakere Til denne studien vil 22 deltakere som er massasjeterapeuter, massasjestudenter eller nyutdannede rekrutteres fra Parker School of Massage Therapy (PSMT). Deltakere vil bli inkludert hvis de er friske og i alderen mellom 18 og 65 år, og ekskludert hvis de for øyeblikket har noen av følgende tilstander: kontusjon, brudd, inflammatoriske leddgikt, perifer nevropati eller graviditet. Av de kvalifiserte frivillige vil ti deltakere bli tilfeldig valgt ut til forsøksgruppen, mens de ti andre deltakerne vil fungere som kontroller. Alle inngrep vil skje i PSMT.
Intervensjoner Deltakerne i forsøksgruppen vil bli bedt om å gi en 50-minutters svensk massasje til en annen frivillig. Kontrolldeltakere vil bli bedt om å vente i et klasserom (dvs. ikke gjør noe) i samme tid.
Mål Målet med denne studien er å undersøke om det å gi en massasje påvirker den mentale tilstanden til en massasjeterapeut, inkludert depresjon, angst og stress. Det spekuleres i at følelser av depresjon, angst og stress vil reduseres etter massasje.
Utfall Det primære vurderingsmålet vil være depresjon, angst, stress-skalaen (DASS). DASS er et sett med tre selvrapporteringsskalaer som måler de affektive tilstandene depresjon ("D"), angst ("A") og stress ("S"). Hvert av de 21 elementene er scoret fra "0" (gjeldte ikke meg i det hele tatt) til "3" (gjelder meg veldig mye eller mesteparten av tiden). En mal brukes til å score testen og underpoeng oppnås for hver av de tre underkategoriene. Subscores kan variere fra 0 til 28+, med normaler i den nedre enden av området. DASS ble funnet å ha tilstrekkelig konvergent og diskriminerende validitet og god reliabilitet, inkludert test-retest reliabilitet.
Sekundært resultatmål vil være State-Trait Anxiety Inventory-II (STAI). STAI er et selvrapporteringstiltak som vurderer både tilstandsangst (dvs. følelser i øyeblikket) og egenskapsangst (dvs. generelle følelser). De 40 elementene måles på en 4-punkts Likert-skala (1=Nesten aldri til 4=Nesten alltid). Poeng oppnås for hver underskala (tilstands- og egenskapsangst) med de høyere poengsummene som indikerer høyere angst. STAI har vist seg å være verdifullt i både forskning og kliniske omgivelser, og har vist seg å ha høy intern konsistens og utmerket test-retest-pålitelighet.
Prøvestørrelse Prøvestørrelseestimering ble utført basert på det primære utfallsmålet, DASS. En minimumsendring i den totale DASS-poengsummen på 10 poeng er spådd ved å bruke resultater fra lignende effektivitetsstudier. Ved å bruke DSS Research Sample Size Calculator-programvaren http://www.dssresearch.com/toolkit/sscalc/size_a2.asp), og et 5 % konfidensnivå vil totalt 22 deltakere (11 per gruppe) kreves for en statistikk kraft på 0,81. Vi forventer ikke tap for oppfølging og har derfor ikke foretatt noen ytterligere justering for avgang.
Randomisering og blinding Deltakere som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli samlet og en tilfeldig trekning vil avgjøre hvilke individer som skal være i forsøksgruppen og gi massasje og hvilke som skal fungere som kontroller. En uavhengig assistent vil utføre randomiseringsprosessen. En annen uavhengig assistent som er blind for gruppetildeling vil administrere vurderingstiltakene. Deltakerne vil være blinde for gruppetildeling så lenge studien varer. Selv om det er svært vanskelig å blinde deltakere når praktiske terapier undersøkes, vil dette i denne studien bli oppnådd fordi det å gi en massasje er en rutinemessig del av dagen for disse deltakerne.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75229
- Parker College School of Massage
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne som for tiden er massasjeterapeuter, massasjestudenter eller nyutdannede massasjeskoler,
- I alderen 18 til 65 år,
- Flytende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende blåmerker,
- Brudd,
- Inflammatoriske leddgikt,
- Perifer nevropati,
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Massasjegiver
Deltakerne i forsøksgruppen vil bli bedt om å gi én 50-minutters svensk massasje til en annen frivillig.
|
Deltakere i denne armen vil gi en 50-minutters svensk massasje til en frivillig.
|
|
Ingen inngripen: Passive kontroller
Deltakere i denne armen vil vente i et klasserom (som vanlig) og ikke gjøre noe utenom sine vanlige rutiner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd, selvrapportert stress, angst og depresjon
Tidsramme: Umiddelbart før 50-minutters massasje
|
Det primære vurderingsmålet vil være oppfattet, selvrapportert stress, angst og depresjon målt ved depresjon, angst, stressskalaen (DASS).
DASS er et sett med tre skalaer som måler tilstandene depresjon, angst og stress.
Hvert av de 21 elementene er scoret fra "0" (gjeldte ikke meg i det hele tatt) til "3" (gjelder meg veldig mye eller mesteparten av tiden).
En subscore oppnås for hver av de tre underkategoriene.
Subscores kan variere fra 0 til 28+.
DASS ble funnet å ha tilstrekkelig konvergent og diskriminerende validitet og god reliabilitet, inkludert test-retest reliabilitet.
|
Umiddelbart før 50-minutters massasje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd, selvrapportert tilstand og trekk angst
Tidsramme: Umiddelbart før 50-minutters massasje
|
Sekundært utfallsmål vil være oppfattet, selvrapportert tilstand og egenskapsangst som målt ved State-Trait Anxiety Inventory-II (STAI).
STAI er et selvrapporteringstiltak som vurderer både tilstandsangst og egenskapsangst.
De 40 elementene måles på en 4-punkts Likert-skala (1=Nesten aldri til 4=Nesten alltid).
Poeng oppnås for hver underskala med høyere poengsum som indikerer høyere angst.
STAI har vist seg å være verdifull i både forskning og kliniske omgivelser, og har vist seg å ha høy intern konsistens19 og utmerket test-retest-pålitelighet.
|
Umiddelbart før 50-minutters massasje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: M Jensen, DC, MS, MSc, Parker Research Institute
- Hovedetterforsker: Lavada A Smith, PhD, Parker College School of Massage
- Studiestol: Drew Riffe, DC, Parker College School of Massage
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Massage Study - I
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .