- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01169480
L'impact de donner un massage
L'impact de donner un massage sur la dépression perçue, l'anxiété et le stress des massothérapeutes : un essai clinique randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte Il est bien établi que le massage est bénéfique pour les affections musculo-squelettiques telles que les lombalgies1-3 et les douleurs cervicales. De plus, il a été démontré que le massage atténue les symptômes dépressifs et réduit l'état d'anxiété et le stress perçu. De plus, les avantages thérapeutiques du toucher lui-même sont reconnus pour de nombreuses conditions et à de nombreuses étapes de la vie.
Jusqu'à présent, toutes les recherches sur le massage ont étudié l'impact du massage sur le client du massage, ou le destinataire du massage. Aucune étude évaluée par des pairs n'a été trouvée faisant état d'effets biopsychosociaux sur le donneur du massage, le massothérapeute.
Avec les thérapies tactiles comme le massage, il est impossible de toucher sans être soi-même touché. Par conséquent, on suppose que le donneur d'une thérapie tactile recevra également un bénéfice thérapeutique. En fait, il a été rapporté de manière anecdotique que les massothérapeutes se sentent souvent "mieux" après avoir donné un massage qu'avant. Les sensations d'euphorie, de bien-être accru et d'amélioration de l'énergie sont courantes.
Le but de cette étude est de déterminer si donner un massage a un impact sur l'état d'esprit des massothérapeutes, y compris la dépression, l'anxiété et le stress.
Méthodes
Participants Pour cette étude, 22 participants massothérapeutes, étudiants en massage ou jeunes diplômés seront recrutés à la Parker School of Massage Therapy (PSMT). Les participants seront inclus s'ils sont en bonne santé et âgés de 18 à 65 ans, et exclus s'ils souffrent actuellement de l'une des conditions suivantes : contusion, fracture, arthrite inflammatoire, neuropathie périphérique ou grossesse. Parmi les volontaires éligibles, dix participants seront sélectionnés au hasard dans le groupe expérimental, tandis que les dix autres participants agiront en tant que témoins. Toutes les interventions auront lieu dans le PSMT.
Interventions Les participants du groupe expérimental seront invités à donner un massage suédois de 50 minutes à un autre volontaire. Les participants témoins seront invités à attendre dans une salle de classe (c. ne rien faire) pendant la même durée.
Objectifs Le but de cette étude est de déterminer si donner un massage a un impact sur l'état mental d'un massothérapeute, y compris la dépression, l'anxiété et le stress. On suppose que les sentiments de dépression, d'anxiété et de stress diminueront après l'administration d'un massage.
Résultats La principale mesure d'évaluation sera l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS). Le DASS est un ensemble de trois échelles d'auto-évaluation mesurant les états affectifs de dépression ("D"), d'anxiété ("A") et de stress ("S"). Chacun des 21 items est noté de « 0 » (ne s'applique pas du tout à moi) à « 3 » (s'applique à moi tout à fait ou la plupart du temps). Un modèle est utilisé pour noter le test et une sous-note est obtenue pour chacune des trois sous-catégories. Les sous-scores peuvent aller de 0 à 28+, les normales étant à l'extrémité inférieure de la plage. Le DASS s'est avéré avoir une validité convergente et discriminante adéquate et une bonne fiabilité, y compris la fiabilité test-retest.
Le critère de jugement secondaire sera le State-Trait Anxiety Inventory-II (STAI). Le STAI est une mesure d'auto-évaluation qui évalue à la fois l'état d'anxiété (c.-à-d. sentiments au moment présent) et l'anxiété liée aux traits (c'est-à-dire sentiments généraux). Les 40 items sont mesurés sur une échelle de Likert à 4 points (1=Presque jamais à 4=Presque toujours). Les scores sont obtenus pour chaque sous-échelle (état et trait d'anxiété), les scores les plus élevés indiquant une anxiété plus élevée. Le STAI s'est avéré utile à la fois en recherche et en milieu clinique, et s'est avéré avoir une cohérence interne élevée et une excellente fiabilité test-retest.
Taille de l'échantillon L'estimation de la taille de l'échantillon a été effectuée sur la base de la principale mesure de résultat, le DASS. Une variation minimale de 10 points du score DASS total est prévue à l'aide des résultats d'études d'efficacité similaires. En utilisant le logiciel DSS Research Sample Size Calculator http://www.dssresearch.com/toolkit/sscalc/size_a2.asp), et un niveau de confiance de 5 %, un total de 22 participants (11 par groupe) serait nécessaire pour une analyse statistique. puissance de 0,81. Nous ne prévoyons aucune perte de suivi et n'avons donc effectué aucun autre ajustement pour l'attrition.
Randomisation et mise en aveugle Les participants répondant aux critères d'éligibilité seront regroupés et un tirage au sort déterminera quels individus feront partie du groupe expérimental et donneront le massage et lesquels agiront en tant que témoins. Un assistant indépendant effectuera le processus de randomisation. Un autre assistant indépendant qui ne connaît pas l'attribution de groupe administrera les mesures d'évaluation. Les participants seront aveugles à l'attribution des groupes pendant la durée de l'étude. Bien qu'il soit très difficile d'aveugler les participants lorsque des thérapies pratiques sont étudiées, dans cette étude, cela sera accompli car donner un massage fait partie de la routine quotidienne de ces participants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75229
- Parker College School of Massage
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé qui sont actuellement massothérapeutes, étudiants en massage ou récents diplômés d'une école de massage,
- De 18 à 65 ans,
- Anglais courant
Critère d'exclusion:
- Ecchymoses actuelles,
- Fracture,
- Arthrites inflammatoires,
- Neuropathie périphérique,
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Masseur
Les participants du groupe expérimental seront invités à donner un massage suédois de 50 minutes à un autre volontaire.
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Les participants de ce volet donneront un massage suédois de 50 minutes à un bénévole.
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Aucune intervention: Contrôles passifs
Les participants de ce bras attendront dans une salle de classe (comme d'habitude) et ne feront rien en dehors de leurs routines habituelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress, anxiété et dépression perçus et autodéclarés
Délai: Juste avant le massage de 50 minutes
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La principale mesure d'évaluation sera le stress, l'anxiété et la dépression perçus et autodéclarés, tels que mesurés par les échelles de dépression, d'anxiété et de stress (DASS).
Le DASS est un ensemble de trois échelles mesurant les états de dépression, d'anxiété et de stress.
Chacun des 21 items est noté de « 0 » (ne s'applique pas du tout à moi) à « 3 » (s'applique à moi tout à fait ou la plupart du temps).
Un sous-score est obtenu pour chacune des trois sous-catégories.
Les sous-scores peuvent aller de 0 à 28+.
Le DASS s'est avéré avoir une validité convergente et discriminante adéquate et une bonne fiabilité, y compris la fiabilité test-retest.
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Juste avant le massage de 50 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État perçu et autodéclaré et anxiété liée aux traits
Délai: Juste avant le massage de 50 minutes
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Le critère de jugement secondaire sera l'anxiété perçue, l'état autodéclaré et les traits, tels que mesurés par le State-Trait Anxiety Inventory-II (STAI).
Le STAI est une mesure d'auto-évaluation qui évalue à la fois l'anxiété d'état et l'anxiété de trait.
Les 40 items sont mesurés sur une échelle de Likert à 4 points (1=Presque jamais à 4=Presque toujours).
Les scores sont obtenus pour chaque sous-échelle, les scores les plus élevés indiquant une anxiété plus élevée.
Le STAI s'est avéré utile à la fois en recherche et en milieu clinique, et s'est avéré avoir une cohérence interne élevée19 et une excellente fiabilité test-retest.
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Juste avant le massage de 50 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: M Jensen, DC, MS, MSc, Parker Research Institute
- Chercheur principal: Lavada A Smith, PhD, Parker College School of Massage
- Chaise d'étude: Drew Riffe, DC, Parker College School of Massage
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Massage Study - I
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