- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01169480
O impacto de fazer uma massagem
O impacto de dar uma massagem na percepção de depressão, ansiedade e estresse de massoterapeutas: um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Histórico Está bem estabelecido que a massagem é benéfica para condições musculoesqueléticas, como lombalgia1-3 e cervicalgia. Além disso, a massagem demonstrou aliviar os sintomas depressivos e reduzir o estado de ansiedade e o estresse percebido. Além disso, os benefícios terapêuticos do próprio toque são reconhecidos para muitas condições e em muitos estágios da vida.
Até agora, todas as pesquisas sobre massagem investigaram o impacto da massagem no cliente da massagem ou no receptor da massagem. Não foi encontrado nenhum estudo revisado por pares que relatasse quaisquer efeitos biopsicossociais no doador da massagem, o massoterapeuta.
Com as terapias de toque, como a massagem, é impossível tocar sem ser tocado. Portanto, especula-se que o doador de uma terapia de toque também receberá um benefício terapêutico. Na verdade, foi relatado que os massoterapeutas geralmente se sentem "melhores" depois de fazer uma massagem do que antes. Sentimentos de alegria, maior bem-estar e maior energia são comuns.
O objetivo deste estudo é investigar se a massagem afeta o estado de espírito dos massoterapeutas, incluindo depressão, ansiedade e estresse.
Métodos
Participantes Para este estudo, 22 participantes que são massoterapeutas, estudantes de massagem ou recém-formados serão recrutados na Escola Parker de Massagem Terapêutica (PSMT). Os participantes serão incluídos se forem saudáveis e com idade entre 18 e 65 anos, e excluídos se apresentarem alguma das seguintes condições: contusão, fratura, artrite inflamatória, neuropatia periférica ou gravidez. Dos voluntários elegíveis, dez participantes serão selecionados aleatoriamente para o grupo experimental, enquanto os outros dez atuarão como controles. Todas as intervenções ocorrerão no PSMT.
Intervenções Os participantes do grupo experimental serão solicitados a fazer uma massagem sueca de 50 minutos a outro voluntário. Os participantes de controle serão solicitados a esperar em uma sala de aula (ou seja, não fazer nada) pela mesma quantidade de tempo.
Objetivos O objetivo deste estudo é investigar se a massagem afeta o estado mental de um massoterapeuta, incluindo depressão, ansiedade e estresse. Especula-se que os sentimentos de depressão, ansiedade e estresse diminuirão após a aplicação de uma massagem.
Resultados A medida de avaliação primária será a Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS). O DASS é um conjunto de três escalas de autorrelato que medem os estados afetivos de depressão ("D"), ansiedade ("A") e estresse ("S"). Cada um dos 21 itens é pontuado de "0" (não se aplica a mim de forma alguma) a "3" (aplica-se a mim muito ou na maioria das vezes). Um modelo é usado para pontuar o teste e a subpontuação é obtida para cada uma das três subcategorias. As subpontuações podem variar de 0 a 28+, com as normais estando na extremidade inferior da faixa. O DASS apresentou adequada validade convergente e discriminante e boa confiabilidade, incluindo confiabilidade teste-reteste.
A medida de desfecho secundário será o Inventário de Ansiedade Traço-Estado-II (IDATE). O STAI é uma medida de autorrelato que avalia tanto o estado de ansiedade (i.e. sentimentos no momento presente) e ansiedade-traço (i.e. sentimentos gerais). Os 40 itens são medidos em uma escala Likert de 4 pontos (1=Quase nunca a 4=Quase sempre). Pontuações são obtidas para cada subescala (Estado e Traço de Ansiedade) com as pontuações mais altas indicando maior ansiedade. O STAI tem se mostrado valioso tanto em pesquisas quanto em ambientes clínicos, e tem alta consistência interna e excelente confiabilidade teste-reteste.
Tamanho da amostra A estimativa do tamanho da amostra foi realizada com base na medida de desfecho primário, o DASS. Uma alteração mínima na pontuação total do DASS de 10 pontos é prevista usando resultados de estudos de eficácia semelhantes. Usando o software DSS Research Sample Size Calculator http://www.dssresearch.com/toolkit/sscalc/size_a2.asp), e um nível de confiança de 5%, um total de 22 participantes (11 por grupo) seria necessário para uma estatística potência de 0,81. Não prevemos nenhuma perda de acompanhamento e, portanto, não fizemos nenhum ajuste adicional para atrito.
Randomização e ocultação Os participantes que atenderem aos critérios de elegibilidade serão agrupados e um sorteio aleatório determinará quais indivíduos farão parte do grupo experimental e farão a massagem e quais atuarão como controles. Um assistente independente realizará o processo de randomização. Outro assistente independente, cego para a alocação de grupos, administrará as medidas de avaliação. Os participantes serão cegos para a alocação do grupo durante o estudo. Embora seja muito difícil cegar os participantes quando as terapias práticas são investigadas, neste estudo isso será realizado porque fazer uma massagem é uma parte rotineira do dia para esses participantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75229
- Parker College School of Massage
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos saudáveis que atualmente são massoterapeutas, estudantes de massagem ou recém-formados em escolas de massagem,
- Dos 18 aos 65 anos,
- Fluente em inglês
Critério de exclusão:
- Contusão atual,
- Fratura,
- Artrites inflamatórias,
- Neuropatia periférica,
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Massagista
Os participantes do grupo experimental serão solicitados a fazer uma massagem sueca de 50 minutos em outro voluntário.
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Os participantes deste braço farão uma massagem sueca de 50 minutos a um voluntário.
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Sem intervenção: Controles passivos
Os participantes deste braço esperarão em uma sala de aula (como de costume) e não farão nada fora de suas rotinas normais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse, ansiedade e depressão percebidos e autorrelatados
Prazo: Imediatamente antes da massagem de 50 minutos
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A medida de avaliação primária será estresse percebido, auto-relatado, ansiedade e depressão medidos pelas Escalas de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS).
O DASS é um conjunto de três escalas que medem os estados de depressão, ansiedade e estresse.
Cada um dos 21 itens é pontuado de "0" (não se aplica a mim de forma alguma) a "3" (aplica-se a mim muito ou na maioria das vezes).
Uma subpontuação é alcançada para cada uma das três subcategorias.
As subpontuações podem variar de 0 a 28+.
O DASS apresentou adequada validade convergente e discriminante e boa confiabilidade, incluindo confiabilidade teste-reteste.
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Imediatamente antes da massagem de 50 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado percebido e auto-relatado e ansiedade-traço
Prazo: Imediatamente antes da massagem de 50 minutos
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A medida de resultado secundário será percebida, o estado auto-relatado e a ansiedade-traço medida pelo Inventário de Ansiedade-Estado-Traço-II (STAI).
O IDATE é uma medida de autorrelato que avalia tanto a ansiedade-estado quanto a ansiedade-traço.
Os 40 itens são medidos em uma escala Likert de 4 pontos (1=Quase nunca a 4=Quase sempre).
As pontuações são obtidas para cada subescala com as pontuações mais altas indicando maior ansiedade.
O STAI tem se mostrado valioso tanto em pesquisa quanto em ambientes clínicos, e tem alta consistência interna,19 e excelente confiabilidade teste-reteste.
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Imediatamente antes da massagem de 50 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: M Jensen, DC, MS, MSc, Parker Research Institute
- Investigador principal: Lavada A Smith, PhD, Parker College School of Massage
- Cadeira de estudo: Drew Riffe, DC, Parker College School of Massage
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Massage Study - I
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