- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01169480
El impacto de dar un masaje
El impacto de dar un masaje en la percepción de depresión, ansiedad y estrés de los masajistas: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes Está bien establecido que el masaje es beneficioso para afecciones musculoesqueléticas como el dolor lumbar1-3 y el dolor de cuello. Además, se ha demostrado que el masaje alivia los síntomas depresivos y reduce el estado de ansiedad y el estrés percibido. Además, los beneficios terapéuticos del tacto en sí son reconocidos para muchas condiciones y en muchas etapas de la vida.
Hasta ahora, toda la investigación sobre masajes ha investigado el impacto del masaje en el cliente del masaje o en el receptor del masaje. No se encontró ningún estudio revisado por pares que informara algún efecto biopsicosocial en el que da el masaje, el masajista.
Con terapias táctiles como el masaje, es imposible tocar sin ser tocado uno mismo. Por lo tanto, se especula que quien administra una terapia táctil también recibirá un beneficio terapéutico. De hecho, se ha informado anecdóticamente que los masajistas a menudo se sienten "mejor" después de dar un masaje que antes. Los sentimientos de euforia, mayor bienestar y mayor energía son comunes.
El objetivo de este estudio es investigar si dar un masaje afecta el estado mental de los masajistas, incluida la depresión, la ansiedad y el estrés.
Métodos
Participantes Para este estudio, 22 participantes que sean terapeutas de masaje, estudiantes de masaje o recién graduados serán reclutados de la Escuela Parker de Terapia de Masaje (PSMT). Los participantes serán incluidos si están sanos y tienen entre 18 y 65 años, y excluidos si actualmente tienen alguna de las siguientes condiciones: contusión, fractura, artritis inflamatoria, neuropatía periférica o embarazo. De los voluntarios elegibles, diez participantes serán seleccionados aleatoriamente para el grupo experimental, mientras que los otros diez participantes actuarán como controles. Todas las intervenciones ocurrirán en el PSMT.
Intervenciones A los participantes del grupo experimental se les pedirá que den un masaje sueco de 50 minutos a otro voluntario. A los participantes del control se les pedirá que esperen en un salón de clases (es decir, no hacer nada) por la misma cantidad de tiempo.
Objetivos El objetivo de este estudio es investigar si dar un masaje afecta el estado mental de un masajista, incluida la depresión, la ansiedad y el estrés. Se especula que los sentimientos de depresión, ansiedad y estrés se reducirán después de dar un masaje.
Resultados La medida de evaluación principal será la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS). El DASS es un conjunto de tres escalas de autoinforme que miden los estados afectivos de depresión ("D"), ansiedad ("A") y estrés ("S"). Cada uno de los 21 ítems se puntúa de "0" (No se me aplicó en absoluto) a "3" (Se me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo). Se utiliza una plantilla para calificar la prueba y se logra una subpuntuación para cada una de las tres subcategorías. Las subpuntuaciones pueden oscilar entre 0 y 28+, y las normales se encuentran en el extremo inferior del rango. Se encontró que el DASS tiene una validez convergente y discriminante adecuada y una buena confiabilidad, incluida la confiabilidad test-retest.
La medida de resultado secundaria será el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-II (STAI). El STAI es una medida de autoinforme que evalúa tanto el estado de ansiedad (es decir, sentimientos en el momento presente) y rasgo de ansiedad (es decir, sentimientos generales). Los 40 ítems se miden en una escala tipo Likert de 4 puntos (1=Casi nunca a 4=Casi siempre). Las puntuaciones se obtienen para cada subescala (estado y rasgo de ansiedad) y las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad. Se ha demostrado que el STAI es valioso tanto en la investigación como en entornos clínicos, y se ha encontrado que tiene una alta consistencia interna y una excelente confiabilidad test-retest.
Tamaño de la muestra La estimación del tamaño de la muestra se realizó con base en la medida de resultado primaria, la DASS. Se prevé un cambio mínimo en la puntuación total de DASS de 10 puntos utilizando los resultados de estudios de eficacia similares. Utilizando el software de cálculo del tamaño de la muestra de DSS Research http://www.dssresearch.com/toolkit/sscalc/size_a2.asp), y un nivel de confianza del 5 %, se requeriría un total de 22 participantes (11 por grupo) para una estadística potencia de 0,81. No anticipamos ninguna pérdida durante el seguimiento y, por lo tanto, no hemos realizado ningún ajuste adicional por deserción.
Aleatorización y cegamiento Los participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad se agruparán y un sorteo aleatorio determinará qué individuos estarán en el grupo experimental y darán el masaje y cuáles actuarán como controles. Un asistente independiente realizará el proceso de aleatorización. Otro asistente independiente que no conoce la asignación de grupos administrará las medidas de evaluación. Los participantes estarán cegados a la asignación de grupos durante la duración del estudio. Si bien es muy difícil cegar a los participantes cuando se investigan terapias prácticas, en este estudio esto se logrará porque dar un masaje es una parte rutinaria del día para estos participantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75229
- Parker College School of Massage
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos sanos que actualmente son terapeutas de masaje, estudiantes de masaje o recién graduados de la escuela de masaje,
- De 18 a 65 años,
- Fluido en inglés
Criterio de exclusión:
- hematomas actuales,
- Fractura,
- artritis inflamatoria,
- Neuropatía periférica,
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dador de masajes
A los participantes del grupo experimental se les pedirá que den un masaje sueco de 50 minutos a otro voluntario.
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Los participantes de este brazo darán un masaje sueco de 50 minutos a un voluntario.
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Sin intervención: Controles Pasivos
Los participantes de este brazo esperarán en un salón de clases (como de costumbre) y no harán nada fuera de sus rutinas ordinarias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés, ansiedad y depresión percibidos y autoinformados
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del masaje de 50 minutos
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La medida de evaluación principal será el estrés, la ansiedad y la depresión percibidos y autoinformados medidos por las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS).
El DASS es un conjunto de tres escalas que miden los estados de depresión, ansiedad y estrés.
Cada uno de los 21 ítems se puntúa de "0" (No se me aplicó en absoluto) a "3" (Se me aplicó mucho o la mayor parte del tiempo).
Se logra una subpuntuación para cada una de las tres subcategorías.
Las puntuaciones secundarias pueden variar de 0 a 28+.
Se encontró que el DASS tiene una validez convergente y discriminante adecuada y una buena confiabilidad, incluida la confiabilidad test-retest.
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Inmediatamente antes del masaje de 50 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad estado y rasgo percibida, autoinformada
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes del masaje de 50 minutos
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La medida de resultado secundaria será el estado percibido y autoinformado y la ansiedad rasgo medida por el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-II (STAI).
El STAI es una medida de autoinforme que evalúa tanto el estado de ansiedad como el rasgo de ansiedad.
Los 40 ítems se miden en una escala tipo Likert de 4 puntos (1=Casi nunca a 4=Casi siempre).
Se obtienen puntajes para cada subescala, donde los puntajes más altos indican una mayor ansiedad.
Se ha demostrado que el STAI es valioso tanto en la investigación como en entornos clínicos, y se ha encontrado que tiene una alta consistencia interna19 y una excelente confiabilidad test-retest.
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Inmediatamente antes del masaje de 50 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: M Jensen, DC, MS, MSc, Parker Research Institute
- Investigador principal: Lavada A Smith, PhD, Parker College School of Massage
- Silla de estudio: Drew Riffe, DC, Parker College School of Massage
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Massage Study - I
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