- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01169480
Virkningen af at give en massage
Virkningen af at give massage på opfattet depression, angst og stress hos massageterapeuter: et randomiseret klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund Det er veletableret, at massage er gavnligt ved muskuloskeletale tilstande såsom lændesmerter1-3 og nakkesmerter. Derudover har massage vist sig at lindre depressive symptomer og reducere tilstandsangst og oplevet stress. Desuden er de terapeutiske fordele ved selve berøring anerkendt for mange tilstande og i mange stadier af livet.
Indtil videre har al massageforskning undersøgt massagens indvirkning på massageklienten eller massagens modtager. Der blev ikke fundet nogen peer-reviewed undersøgelse, der rapporterede om nogen biopsykosocial virkning på giveren af massagen, massageterapeuten.
Med berøringsterapier som massage er det umuligt at røre uden selv at blive rørt. Derfor gættes det på, at giveren af en berøringsterapi også vil modtage en terapeutisk fordel. Faktisk er det blevet rapporteret anekdotisk, at massageterapeuter ofte føler sig "bedre" efter at have givet massage end før. Følelser af opstemthed, forbedret velvære og forbedret energi er almindelige.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om det at give massage påvirker massageterapeuters sindstilstand, herunder depression, angst og stress.
Metoder
Deltagere Til denne undersøgelse vil 22 deltagere, der er massageterapeuter, massagestuderende eller nyuddannede, blive rekrutteret fra Parker School of Massage Therapy (PSMT). Deltagerne vil blive inkluderet, hvis de er raske og i alderen mellem 18 og 65 år, og udelukket, hvis de i øjeblikket har en af følgende tilstande: kontusion, fraktur, inflammatoriske arthritider, perifer neuropati eller graviditet. Af de berettigede frivillige vil ti deltagere blive tilfældigt udvalgt til forsøgsgruppen, mens de øvrige ti deltagere vil fungere som kontroller. Alle indgreb vil ske i PSMT.
Interventioner Deltagerne i forsøgsgruppen vil blive bedt om at give en 50-minutters svensk massage til en anden frivillig. Kontroldeltagere vil blive bedt om at vente i et klasseværelse (dvs. ikke gør noget) i samme tid.
Mål Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om det at give en massage påvirker en massageterapeuts mentale tilstand, herunder depression, angst og stress. Det spekuleres i, at følelser af depression, angst og stress vil mindskes efter massage.
Resultater Det primære vurderingsmål vil være Depression, Angst, Stress Scales (DASS). DASS er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer, der måler de affektive tilstande af depression ("D"), angst ("A") og stress ("S"). Hvert af de 21 elementer er scoret fra "0" (gældte slet ikke for mig) til "3" (gælder mig meget eller det meste af tiden). En skabelon bruges til at score testen og subscore opnås for hver af de tre underkategorier. Subscores kan variere fra 0 til 28+, med normaler i den nederste ende af området. DASS viste sig at have tilstrækkelig konvergent og diskriminerende validitet og god reliabilitet, herunder test-gentest reliabilitet.
Sekundært resultatmål vil være State-Trait Anxiety Inventory-II (STAI). STAI er et selvrapporteringsmål, der vurderer både tilstandsangst (dvs. følelser i øjeblikket) og træk angst (dvs. generelle følelser). De 40 emner måles på en 4-punkts Likert-skala (1=Næsten aldrig til 4=Næsten altid). Der opnås score for hver underskala (tilstands- og egenskabsangst), hvor de højere score indikerer højere angst. STAI har vist sig at være værdifuldt i både forskning og kliniske omgivelser, og det har vist sig at have høj intern konsistens og fremragende test-gentest pålidelighed.
Prøvestørrelse Prøvestørrelsesestimation blev udført baseret på det primære resultatmål, DASS. En minimumsændring i den samlede DASS-score på 10 point forudsiges ved hjælp af resultater fra lignende effektivitetsstudier. Ved at bruge DSS Research Sample Size Calculator Software http://www.dssresearch.com/toolkit/sscalc/size_a2.asp) og et 5 % konfidensniveau kræves der i alt 22 deltagere (11 pr. gruppe) til en statistisk effekt på 0,81. Vi forventer ikke tab til opfølgning og har derfor ikke foretaget yderligere justeringer for nedslidning.
Randomisering og blinding Deltagere, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive samlet, og en tilfældig trækning vil afgøre, hvilke personer der vil være i forsøgsgruppen og give massagen, og hvilke der fungerer som kontroller. En uafhængig assistent vil udføre randomiseringsprocessen. En anden uafhængig assistent, der er blind for gruppetildeling, vil administrere vurderingsforanstaltningerne. Deltagerne vil være blinde for gruppetildeling i hele undersøgelsens varighed. Selvom det er meget svært at blinde deltagere, når praktiske terapier undersøges, vil dette i denne undersøgelse blive opnået, fordi det at give en massage er en rutinemæssig del af dagen for disse deltagere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75229
- Parker College School of Massage
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske voksne, der i øjeblikket er massageterapeuter, massagestuderende eller nyuddannede massageskoler,
- I alderen 18 til 65 år,
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende blå mærker,
- Knoglebrud,
- Inflammatoriske artritider,
- Perifer neuropati,
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Massage giver
Deltagerne i forsøgsgruppen vil blive bedt om at give en 50-minutters svensk massage til en anden frivillig.
|
Deltagere i denne arm vil give en 50-minutters svensk massage til en frivillig.
|
|
Ingen indgriben: Passiv kontrol
Deltagere i denne arm vil vente i et klasseværelse (som sædvanligt) og ikke gøre noget ud over deres almindelige rutiner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet, selvrapporteret stress, angst og depression
Tidsramme: Umiddelbart før 50 minutters masage
|
Det primære vurderingsmål vil være opfattet, selvrapporteret stress, angst og depression målt ved Depression, Angst, Stress Scales (DASS).
DASS er et sæt af tre skalaer, der måler tilstande af depression, angst og stress.
Hvert af de 21 elementer er scoret fra "0" (gældte slet ikke for mig) til "3" (gælder mig meget eller det meste af tiden).
Der opnås en underscore for hver af de tre underkategorier.
Subscores kan variere fra 0 til 28+.
DASS viste sig at have tilstrækkelig konvergent og diskriminerende validitet og god reliabilitet, herunder test-gentest reliabilitet.
|
Umiddelbart før 50 minutters masage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet, selvrapporteret tilstand og træk angst
Tidsramme: Umiddelbart før 50 minutters massage
|
Sekundært resultatmål vil blive opfattet, selvrapporteret tilstand og trækangst som målt ved State-Trait Anxiety Inventory-II (STAI).
STAI er et selvrapporteringsmål, der vurderer både tilstandsangst og egenskabsangst.
De 40 emner måles på en 4-punkts Likert-skala (1=Næsten aldrig til 4=Næsten altid).
Der opnås score for hver underskala, hvor de højere scorer indikerer højere angst.
STAI har vist sig at være værdifuldt i både forskning og kliniske omgivelser og har vist sig at have høj intern konsistens19 og fremragende test-gentest-pålidelighed.
|
Umiddelbart før 50 minutters massage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: M Jensen, DC, MS, MSc, Parker Research Institute
- Ledende efterforsker: Lavada A Smith, PhD, Parker College School of Massage
- Studiestol: Drew Riffe, DC, Parker College School of Massage
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Massage Study - I
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Giv en massage
-
University of South CarolinaAfsluttet
-
Florida State UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSelvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater
-
Songling ZhangAktiv, ikke rekrutterende
-
Florida International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSelvmordstankerForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringKritisk sygdom | Samfundserhvervet lungebetændelseTaiwan
-
University of North Carolina, Chapel HillLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Allergy... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Danderyd HospitalAfsluttet
-
Grape King Bio Ltd.Afsluttet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetAngst | SARS-CoV-2 infektion | Psykisk sundhedsproblem | Personalets holdningKina
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart Association; Community ServingsAfsluttet