Zneužívání léků Bolest hlavy (CAM-ET)
28. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Bolesti hlavy z nadužívání léků: dopad edukativního telefonického koučování spravovaného sestrami před lékařským jmenováním v terciárním konzultačním centru: srovnávací randomizovaná studie
U pacientů s MOH zhodnotíme vliv edukativního telefonického koučování na počet dní s bolestí hlavy v měsíci předcházejícím schůzku.
Edukativní koučink bude veden sestrou během jediného telefonátu a před návštěvou lékaře
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V terciárních centrech není neobvyklé, že pacienti čekají na lékařskou prohlídku i 6 měsíců. Tato klinická studie je monocentrická, otevřená, randomizovaná. V první větvi se pacientům dostane edukativního telefonického koučování ve 2. měsíci ze strany sester, po telefonu. Ve druhém rameni nebudou pacienti před schůzkou s neurologem absolvovat žádné edukační telefonické koučování.
Všichni pacienti vyplní dotazníky „Kvalita života“ v 1. a 6. měsíci, během trvání studie absolvují agendu migrény a kolem 6. měsíce budou mít lékařskou schůzku.
Primárním výsledkem bude účinnost takového edukativního telefonického koučování, poskytovaného před lékařskou schůzkou v Centru chronické bolesti v Bordeaux. Bude měřena počtem dní s bolestí hlavy v měsíci předcházejícím schůzce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bordeaux, Francie, 33076
- Centre Douleur Chronique - Groupe Hospitalier Pellegrin - Bât USN Tastet Girard
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí, muži nebo ženy, starší 18 let
- Pacienti s předpokládaným nadměrným užíváním léků na diagnostiku bolesti hlavy (>15 dní/měsíc s migrénami, > 10 dní/měsíc užívání krizové léčby)
- Osoby, které volají do Centra chronické bolesti v Bordeaux a žádají o lékařskou schůzku
- Informovaný a písemný souhlas s datem a podepsaný pacientem a zkoušejícím před jakýmkoli postupem souvisejícím se studií
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diferenciální diagnostikou (jiné primitivní bolesti hlavy a sekundární bolesti hlavy)
- Osoby, které nejsou členy systému sociálního zabezpečení
- Osoby, které se studie odmítnou zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 2
žádný edukativní telefonický koučink (ETC)
|
|
|
Experimentální: 1
s edukativním telefonickým koučováním (ETC)
|
30 až 45 minutový telefonát, po domluvě, sestrou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit účinnost edukativního telefonického koučování poskytovaného sestrami centra před návštěvou lékaře na místě.
Časové okno: do 6 měsíců
|
do 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vyhodnotit účinnost edukativního telefonického koučování (ETC) na frekvenci bolestí hlavy a na počet dní s krizovou léčbou.
Časové okno: do 6 měsíců
|
do 6 měsíců
|
|
Vyhodnotit účinnost ETC na kvalitu života pacientů a jejich handicap (emocionální, profesní a rodinné údaje)
Časové okno: do 6 měsíců
|
do 6 měsíců
|
|
Vyhodnotit spokojenost pacienta s ETC
Časové okno: do 6 měsíců
|
do 6 měsíců
|
|
Zhodnotit znalosti pacienta o migréně, bolestech hlavy z nadužívání léků a jejich léčbě po ETC
Časové okno: do 6 měsíců
|
do 6 měsíců
|
|
Odhadnout poměr nákladů a přínosů ETC a jeho dopad na zdravotní náklady před návštěvou lékaře.
Časové okno: do 6 měsíců
|
do 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Geneviève Chene, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
- Vrchní vyšetřovatel: Virginie Dousset, MD, University Hospital, Bordeaux
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2010
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2009/16
- 2010-A00118-31 (Jiný identifikátor: ANSM)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .