Dolor de cabeza por abuso de medicamentos (CAM-ET)
26 de diciembre de 2012 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
Dolores de cabeza por uso excesivo de medicamentos: el impacto del entrenamiento telefónico educativo administrado por enfermeras antes de la cita médica en un centro de consulta terciario: un ensayo aleatorio comparativo
En pacientes con MOH, evaluaremos el impacto del coaching telefónico educativo sobre el número de días con dolor de cabeza durante el mes anterior a la consulta.
El coaching educativo será administrado por una enfermera, durante una sola llamada telefónica y previo a la visita médica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los centros de tercer nivel, no es raro que los pacientes esperen 6 meses para una cita médica. Este ensayo clínico es monocéntrico, abierto, aleatorizado. En el primer brazo, los pacientes recibirán orientación telefónica educativa en el Mes 2 por parte de las enfermeras, por teléfono. En el segundo brazo, los pacientes no recibirán ninguna orientación telefónica educativa antes de la cita con el neurólogo.
Todos los pacientes completarán cuestionarios de "Calidad de vida" en el Mes 1 y el Mes 6, completarán una agenda de migraña durante la duración del estudio y tendrán una cita médica alrededor del Mes 6.
El resultado principal será la eficacia de este asesoramiento telefónico educativo, administrado antes de la cita médica en el Centro de Dolor Crónico de Burdeos. Se medirá por el número de días con dolor de cabeza durante el mes anterior a la cita.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Centre Douleur Chronique - Groupe Hospitalier Pellegrin - Bât USN Tastet Girard
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, hombres o mujeres, > 18 años
- Pacientes con diagnóstico presuntivo de cefalea por uso excesivo de medicación (>15 días/mes con migrañas, > 10 días/mes de ingesta de tratamiento de crisis)
- Personas que llaman al Centro de Dolor Crónico de Burdeos y solicitan una cita médica
- Consentimiento informado y por escrito, fechado y firmado por el paciente y el investigador antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico diferencial (otras cefaleas primitivas y cefaleas secundarias)
- Personas no afiliadas a un sistema de seguridad social
- Personas que se nieguen a participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: 2
sin asesoramiento telefónico educativo (ETC)
|
|
|
Experimental: 1
con coaching telefónico educativo (ETC)
|
una llamada telefónica de 30 a 45 minutos, con cita previa, por parte de la enfermera
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la eficacia del coaching telefónico educativo administrado por las enfermeras del centro previo a la visita médica in situ.
Periodo de tiempo: dentro de 6 meses
|
dentro de 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Evaluar la eficacia del coaching telefónico educativo (ETC) sobre la frecuencia de cefaleas y sobre el número de días con toma de tratamiento de crisis.
Periodo de tiempo: dentro de 6 meses
|
dentro de 6 meses
|
|
Evaluar la eficacia de la ETC sobre la calidad de vida de los pacientes y su minusvalía (datos emocionales, profesionales y familiares)
Periodo de tiempo: dentro de 6 meses
|
dentro de 6 meses
|
|
Evaluar la satisfacción del paciente hacia la ETC
Periodo de tiempo: dentro de 6 meses
|
dentro de 6 meses
|
|
Evaluar el conocimiento del paciente sobre la migraña, la cefalea por abuso de medicación y su tratamiento tras la ETC
Periodo de tiempo: dentro de 6 meses
|
dentro de 6 meses
|
|
Estimar la relación costo/beneficio de la ETC y su impacto en los costos médicos antes de la cita médica.
Periodo de tiempo: dentro de 6 meses
|
dentro de 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Geneviève Chene, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
- Investigador principal: Virginie Dousset, MD, UH Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2009/16
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .