Dor de cabeça de abuso de medicamentos (CAM-ET)
26 de dezembro de 2012 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Cefaleias por Uso Excessivo de Medicamentos: o Impacto do Coaching Educativo por Telefone Administrado por Enfermeiras Antes da Consulta Médica em um Centro de Consulta Terciário: um Estudo Comparativo Randomizado
Em pacientes com MOH, avaliaremos o impacto do treinamento telefônico educativo sobre o número de dias com cefaléia no mês anterior à consulta.
O coaching educativo será administrado por uma enfermeira, durante um único telefonema e antes da consulta médica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em centros terciários, não é incomum que os pacientes esperem 6 meses por uma consulta médica. Este ensaio clínico é monocêntrico, aberto, randomizado. No primeiro grupo, os pacientes receberão treinamento telefônico educativo no Mês 2 pelas enfermeiras, por telefone. No segundo braço, os pacientes não receberão nenhum treinamento telefônico educativo antes da consulta com o neurologista.
Todos os pacientes preencherão os questionários de "Qualidade de vida" no mês 1 e no mês 6, completarão uma agenda de enxaqueca durante a duração do estudo e terão uma consulta médica por volta do mês 6.
O desfecho primário será a eficácia desse coaching telefônico educativo, administrado antes da consulta médica no Centro de Dor Crônica, em Bordeaux. Será medido pelo número de dias com dor de cabeça no mês anterior à consulta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França, 33076
- Centre Douleur Chronique - Groupe Hospitalier Pellegrin - Bât USN Tastet Girard
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos, homens ou mulheres, > 18 anos
- Pacientes com diagnóstico presuntivo de cefaleia por uso excessivo de medicamentos (>15 dias/mês com enxaqueca, > 10 dias/mês de uso de tratamento para crise)
- Pessoas ligando para o Centro de Dor Crônica em Bordeaux e solicitando uma consulta médica
- Consentimento informado e por escrito, datado e assinado pelo paciente e pelo investigador antes de qualquer procedimento relacionado ao estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico diferencial (outras cefaleias primitivas e cefaleias secundárias)
- Pessoas não filiadas a um sistema de segurança social
- Pessoas que se recusam a participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: 2
sem treinamento telefônico educativo (ETC)
|
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|
Experimental: 1
com treinamento telefônico educativo (ETC)
|
um telefonema de 30 a 45 minutos, com hora marcada, pela enfermeira
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a eficácia do coaching educativo por telefone administrado pelas enfermeiras do centro antes da visita médica in loco.
Prazo: dentro de 6 meses
|
dentro de 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar a eficácia do coaching educativo por telefone (ETC) na frequência de dores de cabeça e no número de dias com tratamento de crise.
Prazo: dentro de 6 meses
|
dentro de 6 meses
|
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Avaliar a eficácia da CTE na qualidade de vida do paciente e sua deficiência (dados emocionais, profissionais e familiares)
Prazo: dentro de 6 meses
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dentro de 6 meses
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Avaliar a satisfação do paciente em relação à ETC
Prazo: dentro de 6 meses
|
dentro de 6 meses
|
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Avaliar o conhecimento do paciente sobre enxaqueca, cefaléia por uso excessivo de medicamentos e seu tratamento após CTE
Prazo: dentro de 6 meses
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dentro de 6 meses
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Estimar a relação custo/benefício da CTE e seu impacto nos custos médicos antes da consulta médica.
Prazo: dentro de 6 meses
|
dentro de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Geneviève Chene, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
- Investigador principal: Virginie Dousset, MD, UH Bordeaux
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2009/16
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