Medicijnmisbruik Hoofdpijn (CAM-ET)
28 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux
Medicatieovermatig gebruik Hoofdpijn: de impact van educatieve telefonische coaching toegediend door verpleegkundigen voorafgaand aan de medische afspraak in een tertiair consultatiecentrum: een vergelijkende gerandomiseerde studie
Bij patiënten met MOH evalueren we de impact van educatieve telefonische coaching op het aantal dagen met hoofdpijn in de maand voorafgaand aan de afspraak.
De educatieve begeleiding wordt gegeven door een verpleegkundige, tijdens een enkel telefoontje en voorafgaand aan het medisch bezoek
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In tertiaire centra is het niet ongebruikelijk dat patiënten zes maanden wachten op een medische afspraak. Deze klinische studie is monocentrisch, open, gerandomiseerd. In de eerste arm krijgen de patiënten in maand 2 educatieve telefonische coaching door de verpleegkundigen, via de telefoon. In de tweede arm krijgen de patiënten geen educatieve telefonische coaching voorafgaand aan de afspraak met de neuroloog.
Alle patiënten vullen vragenlijsten over de kwaliteit van leven in maand 1 en maand 6 in, vullen een migraineagenda in tijdens de duur van het onderzoek en hebben een medische afspraak rond maand 6.
Het primaire resultaat is de doeltreffendheid van dergelijke educatieve telefonische coaching, toegediend vóór de medische afspraak in het Chronic Pain Centre in Bordeaux. Het wordt gemeten aan de hand van het aantal dagen met hoofdpijn in de maand voorafgaand aan de afspraak.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Centre Douleur Chronique - Groupe Hospitalier Pellegrin - Bât USN Tastet Girard
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen, man of vrouw, ouder dan 18 jaar
- Patiënten met vermoedelijke diagnose van hoofdpijn door overmatig gebruik van medicatie (> 15 dagen/maand met migraine, > 10 dagen/maand inname van crisisbehandeling)
- Personen die het Chronic Pain Centre in Bordeaux bellen en om een medische afspraak vragen
- Geïnformeerde en schriftelijke toestemming, gedateerd en ondertekend door de patiënt en de onderzoeker voorafgaand aan enige studiegerelateerde procedure
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een differentiële diagnostiek (overige primitieve hoofdpijn en secundaire hoofdpijn)
- Personen die niet zijn aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel
- Personen die weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: 2
geen educatieve telefonische coaching (ETC)
|
|
|
Experimenteel: 1
met educatieve telefonische coaching (ETC)
|
een telefoontje van 30 tot 45 minuten, op afspraak, door de verpleegkundige
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De doeltreffendheid evalueren van educatieve telefonische coaching die door de verpleegkundigen van het centrum wordt gegeven voorafgaand aan het medische bezoek ter plaatse.
Tijdsspanne: binnen 6 maanden
|
binnen 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Evalueren van de effectiviteit van educatieve telefonische coaching (ETC) op de frequentie van hoofdpijn en op het aantal dagen met crisisbehandeling.
Tijdsspanne: binnen 6 maanden
|
binnen 6 maanden
|
|
Om de doeltreffendheid van ETC op de levenskwaliteit van de patiënt en zijn handicap te evalueren (emotionele, professionele en familiale gegevens)
Tijdsspanne: binnen 6 maanden
|
binnen 6 maanden
|
|
Om de tevredenheid van de patiënt over ETC te evalueren
Tijdsspanne: binnen 6 maanden
|
binnen 6 maanden
|
|
De kennis van de patiënt met betrekking tot migraine, hoofdpijn door overmatig gebruik van medicatie en hun behandeling na ETC evalueren
Tijdsspanne: binnen 6 maanden
|
binnen 6 maanden
|
|
Voorafgaand aan de medische afspraak de kosten-batenverhouding van ETC en de impact ervan op de medische kosten inschatten.
Tijdsspanne: binnen 6 maanden
|
binnen 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Geneviève Chene, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
- Hoofdonderzoeker: Virginie Dousset, MD, University Hospital, Bordeaux
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2010
Eerst geplaatst (Geschat)
27 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2009/16
- 2010-A00118-31 (Andere identificatie: ANSM)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .