Medicinmissbruk Huvudvärk (CAM-ET)
28 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux
Överanvändning av läkemedel Huvudvärk: effekten av pedagogisk telefoncoaching som administreras av sjuksköterskor före det medicinska mötet i ett tertiärt konsultationscenter: en jämförande randomiserad prövning
Hos patienter med MOH kommer vi att utvärdera effekten av pedagogisk telefoncoaching på antalet dagar med huvudvärk under månaden före mötet.
Den pedagogiska coachningen kommer att administreras av en sjuksköterska, under ett enda telefonsamtal och före läkarbesöket
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På tertiära centra är det inte ovanligt att patienter väntar i 6 månader på ett läkarbesök. Denna kliniska prövning är monocentrisk, öppen, randomiserad. I den första armen kommer patienterna att få pedagogisk telefoncoachning under månad 2 av sjuksköterskorna, över telefon. I den andra armen kommer patienterna inte att få någon pedagogisk telefoncoachning före mötet med neurologen.
Alla patienter kommer att fylla i "Quality of life"-enkäter vid månad 1 och månader 6, fylla i en migränagenda under studiens längd och få ett läkarbesök runt månad 6.
Det primära resultatet kommer att vara effektiviteten av sådan pedagogisk telefoncoaching, administrerad före det medicinska mötet i Chronic Pain Center i Bordeaux. Det kommer att mätas med antalet dagar med huvudvärk under månaden före mötet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Centre Douleur Chronique - Groupe Hospitalier Pellegrin - Bât USN Tastet Girard
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna, män eller kvinnor, > 18 år
- Patienter med en presumtiv medicinering för överanvändning av huvudvärk (>15 dagar/månad med migrän, > 10 dagar/månad intag av krisbehandling)
- Personer som ringer till Chronic Pain Center i Bordeaux och ber om ett läkarbesök
- Informerat och skriftligt samtycke, daterat och undertecknat av patienten och utredaren före varje studierelaterad procedur
Exklusions kriterier:
- Patienter med differentialdiagnostik (annan primitiv huvudvärk och sekundär huvudvärk)
- Personer som inte är anslutna till ett socialförsäkringssystem
- Personer som vägrar att delta i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: 2
ingen pedagogisk telefoncoaching (ETC)
|
|
|
Experimentell: 1
med pedagogisk telefoncoaching (ETC)
|
ett 30 till 45 minuters telefonsamtal, efter överenskommelse, av sjuksköterskan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utvärdera effektiviteten av pedagogisk telefoncoaching som administreras av centrets sjuksköterskor innan det medicinska besöket på plats.
Tidsram: inom 6 månader
|
inom 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att utvärdera effekten av educativ telefoncoaching (ETC) på frekvensen av huvudvärk och på antalet dagar med krisbehandling.
Tidsram: inom 6 månader
|
inom 6 månader
|
|
Att utvärdera effektiviteten av ETC på patientens livskvalitet och deras handikapp (känslomässiga, professionella och familjära data)
Tidsram: inom 6 månader
|
inom 6 månader
|
|
Att utvärdera patientens tillfredsställelse mot ETC
Tidsram: inom 6 månader
|
inom 6 månader
|
|
Att utvärdera patientens kunskap om migrän, medicinöveranvändningshuvudvärk och deras behandling efter ETC
Tidsram: inom 6 månader
|
inom 6 månader
|
|
Att uppskatta kostnads-/nyttoförhållandet för ETC och dess inverkan på medicinska kostnader före läkarbesöket.
Tidsram: inom 6 månader
|
inom 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Geneviève Chene, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
- Huvudutredare: Virginie Dousset, MD, University Hospital, Bordeaux
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 juli 2010
Första postat (Beräknad)
27 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2026
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2009/16
- 2010-A00118-31 (Annan identifierare: ANSM)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .