Lääkkeiden väärinkäyttö Päänsärky (CAM-ET)
torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Lääkkeiden liikakäyttöinen päänsärky: sairaanhoitajien ennen lääkärikäyntiä korkea-asteen konsultaatiokeskuksessa antaman opettavan puhelinvalmennuksen vaikutus: vertaileva satunnaistutkimus
MOH-potilailla arvioimme koulutuksen puhelinvalmennuksen vaikutusta päänsärkypäivien määrään vastaanottoa edeltävän kuukauden aikana.
Kasvattava valmennus tapahtuu sairaanhoitajan toimesta yhden puhelinsoiton aikana ja ennen lääkärikäyntiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkea-asteen keskuksissa ei ole epätavallista, että potilaat odottavat lääkärikäyntiä 6 kuukautta. Tämä kliininen tutkimus on yksikeskinen, avoin, satunnaistettu. Ensimmäisessä haarassa potilaat saavat 2. kuukaudessa opettavaa puhelinvalmennusta sairaanhoitajien toimesta puhelimitse. Toisessa haarassa potilaat eivät saa koulutusta puhelinvalmennusta ennen neurologin vastaanottoa.
Kaikki potilaat täyttävät "Elämänlaatu" -kyselylomakkeet kuukauden 1 ja 6 kohdalla, migreeniohjelman koko tutkimuksen ajan ja saavat lääkärikäynnin kuudennen kuukauden tienoilla.
Ensisijainen tulos on tällaisen opettavan puhelinvalmennuksen tehokkuus, joka annetaan ennen lääkärin vastaanottoa Kroonisen kipukeskuksen Bordeaux'ssa. Se mitataan päänsäryn päivien lukumäärällä käyntiä edeltävän kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Centre Douleur Chronique - Groupe Hospitalier Pellegrin - Bât USN Tastet Girard
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, miehet tai naiset, yli 18-vuotiaat
- Potilaat, joilla on oletettu lääkityksen liikakäyttöä päänsärkydiagnostiikassa (>15 päivää/kk, joilla on migreeni, > 10 päivää/kk kriisihoitoa)
- Henkilöt, jotka soittavat kroonisen kivun keskukseen Bordeaux'ssa ja pyytävät lääkäriaikaa
- Tietoinen ja kirjallinen suostumus, joka on päivätty ja allekirjoitettu potilaan ja tutkijan toimesta ennen tutkimukseen liittyvää toimenpidettä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on erodiagnostiikka (muut primitiiviset päänsäryt ja toissijaiset päänsäryt)
- Henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Henkilöt, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 2
ei koulutusta puhelinvalmennusta (ETC)
|
|
|
Kokeellinen: 1
opettavaisella puhelinvalmennuksella (ETC)
|
30-45 minuutin puhelu ajanvarauksella, hoitajan toimesta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida keskuksen sairaanhoitajien antaman puhelinvalmennuksen tehokkuutta ennen lääkärin käyntiä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida koulutuksen puhelinvalmennuksen (ETC) tehokkuutta päänsärkyjen esiintymistiheyteen ja kriisihoitopäivien määrään.
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Arvioida ETC:n tehokkuutta potilaiden elämänlaatuun ja vammaisuuteen (emotionaalinen, ammatillinen ja perhetieto)
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Arvioida potilaan tyytyväisyyttä ETC:hen
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Arvioida potilaan tietämystä migreenistä, lääkkeiden liikapäänsärkystä ja niiden hoidosta ETC:n jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
|
Arvioida ETC:n kustannus/hyötysuhde ja sen vaikutus lääketieteellisiin kustannuksiin ennen lääkärikäyntiä.
Aikaikkuna: 6 kuukauden sisällä
|
6 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Geneviève Chene, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
- Päätutkija: Virginie Dousset, MD, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 27. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2009/16
- 2010-A00118-31 (Muu tunniste: ANSM)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .