薬物乱用による頭痛 (CAM-ET)
2012年12月26日 更新者：University Hospital, Bordeaux
薬物乱用頭痛：三次相談センターでの診察予約前に看護師が実施する教育的電話コーチングの影響：比較ランダム化試験
MOH 患者の場合、予約前 1 か月間での頭痛の日数に対する教育的な電話コーチングの影響を評価します。
教育的なコーチングは、訪問前に 1 回の電話で看護師によって実施されます。
調査の概要
詳細な説明
三次医療センターでは、患者が診察予約までに 6 か月待つことも珍しくありません。 この臨床試験は単一中心、公開、無作為化されています。 最初の段階では、患者は 2 か月目に看護師から電話で教育的な電話指導を受けます。 第 2 部門では、患者は神経内科医との面談前に教育的な電話指導を受けません。
すべての患者は、1 か月目と 6 か月目に「生活の質」アンケートに回答し、研究期間中の片頭痛の議題に記入し、6 か月目頃に医療予約を受けます。
主な成果は、ボルドーの慢性疼痛センターでの診察前に実施される、このような教育的な電話コーチングの有効性です。 予約の前月の頭痛の日数によって測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bordeaux、フランス、33076
- Centre Douleur Chronique - Groupe Hospitalier Pellegrin - Bât USN Tastet Girard
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人、男性または女性、18歳以上
- 薬物乱用頭痛と推定される患者（片頭痛が月に15日以上、危機治療の摂取が月に10日以上）
- ボルドーの慢性疼痛センターに電話して診察の予約を求める人
- 研究関連の手順の前に、患者と研究者によって日付が記入され署名された、インフォームドおよび書面による同意
除外基準:
- 鑑別診断（その他の原始性頭痛と二次性頭痛）のある患者
- 社会保障制度に加入していない人
- 研究への参加を拒否する者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：2
教育的な電話コーチング (ETC) はありません
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実験的：1
教育電話コーチング (ETC) 付き
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看護師による 30 ～ 45 分の電話予約（予約制）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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医療現場訪問の前にセンターの看護師によって実施される教育的な電話コーチングの有効性を評価する。
時間枠：6ヶ月以内
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6ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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頭痛の頻度および危機治療を受ける日数に対する教育的電話コーチング (ETC) の有効性を評価する。
時間枠：6ヶ月以内
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6ヶ月以内
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患者の生活の質と障害（感情的、専門的、家族的データ）に対する ETC の有効性を評価するため
時間枠：6ヶ月以内
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6ヶ月以内
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ETCに対する患者の満足度を評価するため
時間枠：6ヶ月以内
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6ヶ月以内
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片頭痛、薬物乱用頭痛、およびETC後の治療に関する患者の知識を評価する
時間枠：6ヶ月以内
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6ヶ月以内
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診療予約に先立ち、ETC の費用対効果の比率と医療費への影響を推定します。
時間枠：6ヶ月以内
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6ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Geneviève Chene, MD PhD、University Hospital, Bordeaux
- 主任研究者：Virginie Dousset, MD、UH Bordeaux
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年8月1日
一次修了 (実際)
2012年6月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年7月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月26日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。