Abus de médicaments (CAM-ET)
Céphalées par abus médicamenteux : l'impact du coaching éducatif par téléphone administré par des infirmières avant le rendez-vous médical dans un centre de consultation tertiaire : un essai comparatif randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les centres tertiaires, il n'est pas rare que les patients attendent 6 mois pour un rendez-vous médical. Cet essai clinique est monocentrique, ouvert, randomisé. Dans le premier bras, les patients recevront un coaching téléphonique éducatif au mois 2 par les infirmières, par téléphone. Dans le second volet, les patients ne recevront aucun coaching téléphonique éducatif avant le rendez-vous avec le neurologue.
Tous les patients rempliront des questionnaires "Qualité de vie" au mois 1 et au mois 6, rempliront un programme de migraine pendant la durée de l'étude et auront un rendez-vous médical vers le mois 6.
Le résultat principal sera l'efficacité d'un tel coaching éducatif par téléphone, administré avant le rendez-vous médical au Centre Douleurs Chroniques, à Bordeaux. Elle sera mesurée par le nombre de jours de céphalées sur le mois précédant le rendez-vous.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33076
- Centre Douleur Chronique - Groupe Hospitalier Pellegrin - Bât USN Tastet Girard
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes, hommes ou femmes, > 18 ans
- Patients avec un diagnostic présumé de céphalée par surconsommation de médicaments (> 15 jours/mois avec migraines, > 10 jours/mois de traitement de crise)
- Personnes appelant le Centre Douleurs Chroniques de Bordeaux et demandant un rendez-vous médical
- Consentement éclairé et écrit, daté et signé par le patient et l'investigateur avant toute procédure liée à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patients avec un diagnostic différentiel (autres céphalées primitives et céphalées secondaires)
- Personnes non affiliées à un régime de sécurité sociale
- Les personnes qui refusent de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: 2
pas de coaching éducatif téléphonique (ETC)
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Expérimental: 1
avec coaching éducatif téléphonique (ETC)
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un appel téléphonique de 30 à 45 minutes, sur rendez-vous, par l'infirmière
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer l'efficacité du coaching éducatif téléphonique administré par les infirmières du centre avant la visite médicale sur place.
Délai: dans les 6 mois
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dans les 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer l'efficacité du coaching éducatif téléphonique (CTE) sur la fréquence des maux de tête et sur le nombre de jours avec prise en charge du traitement de crise.
Délai: dans les 6 mois
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dans les 6 mois
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Évaluer l'efficacité de la CTE sur la qualité de vie des patients et leur handicap (données émotionnelles, professionnelles et familiales)
Délai: dans les 6 mois
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dans les 6 mois
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Évaluer la satisfaction du patient envers ETC
Délai: dans les 6 mois
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dans les 6 mois
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Évaluer les connaissances du patient concernant la migraine, les céphalées par abus médicamenteux et leur traitement après CTE
Délai: dans les 6 mois
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dans les 6 mois
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Estimer le rapport coût/bénéfice de la CTE et son impact sur les frais médicaux en amont du rendez-vous médical.
Délai: dans les 6 mois
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dans les 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Geneviève Chene, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
- Chercheur principal: Virginie Dousset, MD, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2009/16
- 2010-A00118-31 (Autre identifiant: ANSM)
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