Kopfschmerzen bei Medikamentenmissbrauch (CAM-ET)
28. Mai 2026 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux
Kopfschmerzen bei übermäßigem Medikamentengebrauch: Die Auswirkungen von pädagogischem Telefoncoaching, das von Krankenschwestern vor dem Arzttermin in einem tertiären Beratungszentrum durchgeführt wird: eine vergleichende randomisierte Studie
Bei Patienten mit MOH werden wir die Auswirkung des pädagogischen Telefoncoachings auf die Anzahl der Tage mit Kopfschmerzen im Monat vor dem Termin bewerten.
Das pädagogische Coaching wird von einer Krankenschwester während eines einzigen Telefongesprächs und vor dem Arztbesuch durchgeführt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In tertiären Zentren ist es nicht ungewöhnlich, dass Patienten sechs Monate auf einen Arzttermin warten. Diese klinische Studie ist monozentrisch, offen und randomisiert. Im ersten Arm erhalten die Patienten im zweiten Monat ein lehrreiches Telefon-Coaching durch die Krankenschwestern per Telefon. Im zweiten Arm erhalten die Patienten vor dem Termin beim Neurologen kein aufklärendes Telefoncoaching.
Alle Patienten füllen in Monat 1 und Monat 6 Fragebögen zur „Lebensqualität“ aus, füllen während der Dauer der Studie eine Migräne-Agenda aus und haben etwa im 6. Monat einen Arzttermin.
Das primäre Ergebnis wird die Wirksamkeit eines solchen lehrreichen Telefoncoachings sein, das vor dem Arzttermin im Zentrum für chronische Schmerzen in Bordeaux durchgeführt wird. Es wird anhand der Anzahl der Tage mit Kopfschmerzen im Monat vor dem Termin gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bordeaux, Frankreich, 33076
- Centre Douleur Chronique - Groupe Hospitalier Pellegrin - Bât USN Tastet Girard
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, männlich oder weiblich, > 18 Jahre alt
- Patienten mit vermuteter Kopfschmerzdiagnostik bei Medikamentenübergebrauch (>15 Tage/Monat mit Migräne, > 10 Tage/Monat Einnahme einer Krisenbehandlung)
- Personen, die das Zentrum für chronische Schmerzen in Bordeaux anrufen und um einen Arzttermin bitten
- Informierte und schriftliche Einwilligung, datiert und unterzeichnet vom Patienten und dem Prüfer vor jedem studienbezogenen Eingriff
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Differentialdiagnose (andere primitive Kopfschmerzen und sekundäre Kopfschmerzen)
- Personen, die keinem Sozialversicherungssystem angeschlossen sind
- Personen, die die Teilnahme an der Studie verweigern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: 2
kein pädagogisches Telefoncoaching (ETC)
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Experimental: 1
mit pädagogischem Telefoncoaching (ETC)
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ein 30 bis 45-minütiges Telefongespräch der Krankenschwester nach Vereinbarung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der Wirksamkeit des pädagogischen Telefoncoachings, das von den Krankenschwestern des Zentrums vor dem medizinischen Besuch vor Ort durchgeführt wird.
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
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innerhalb von 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bewertung der Wirksamkeit von pädagogischem Telefon-Coaching (ETC) hinsichtlich der Häufigkeit von Kopfschmerzen und der Anzahl der Tage mit Krisenbehandlung.
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
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innerhalb von 6 Monaten
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Bewertung der Wirksamkeit von ETC auf die Lebensqualität des Patienten und seine Behinderung (emotionale, berufliche und familiäre Daten)
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
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innerhalb von 6 Monaten
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Um die Zufriedenheit des Patienten mit ETC zu bewerten
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
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innerhalb von 6 Monaten
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Um das Wissen des Patienten über Migräne, Kopfschmerzen bei übermäßigem Medikamentengebrauch und deren Behandlung nach ETC zu bewerten
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
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innerhalb von 6 Monaten
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Abschätzung des Kosten-Nutzen-Verhältnisses von ETC und seiner Auswirkungen auf die medizinischen Kosten vor dem Arzttermin.
Zeitfenster: innerhalb von 6 Monaten
|
innerhalb von 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Geneviève Chene, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
- Hauptermittler: Virginie Dousset, MD, University Hospital, Bordeaux
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2010
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. Juli 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2009/16
- 2010-A00118-31 (Andere Kennung: ANSM)
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