Medicinmisbrug Hovedpine (CAM-ET)
28. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Bordeaux
Medicinoverforbrug Hovedpine: Virkningen af pædagogisk telefoncoaching administreret af sygeplejersker forud for lægebesøget i et tertiært konsultationscenter: et sammenlignende randomiseret forsøg
Hos patienter med MOH vil vi evaluere effekten af pædagogisk telefoncoaching på antallet af dage med hovedpine i løbet af måneden forud for aftalen.
Den pædagogiske coaching vil blive administreret af en sygeplejerske, under et enkelt telefonopkald og forud for lægebesøget
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På tertiære centre er det ikke usædvanligt, at patienter venter i 6 måneder på en lægebesøg. Dette kliniske forsøg er monocentrisk, åbent, randomiseret. I den første arm vil patienterne modtage pædagogisk telefoncoaching på 2. måned af sygeplejerskerne, over telefonen. I den anden arm vil patienterne ikke modtage nogen pædagogisk telefoncoaching inden aftalen hos neurologen.
Alle patienter vil udfylde "Quality of Life"-spørgeskemaer ved 1. og 6. måned, udfylde en migrænedagsorden i løbet af undersøgelsen og have en lægetid omkring 6. måned.
Det primære resultat vil være effektiviteten af en sådan pædagogisk telefoncoaching, der administreres før lægebesøget i Chronic Pain Center i Bordeaux. Det vil blive målt ved antallet af dage med hovedpine i løbet af måneden forud for aftalen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrig, 33076
- Centre Douleur Chronique - Groupe Hospitalier Pellegrin - Bât USN Tastet Girard
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, mand eller kvinde, > 18 år
- Patienter med en formodet medicinoverforbrug hovedpinediagnostik (>15 dage/måned med migræne, > 10 dage/måned indtag af krisebehandling)
- Personer, der ringer til Chronic Pain Center i Bordeaux og beder om en lægetid
- Informeret og skriftligt samtykke, dateret og underskrevet af patienten og investigatoren forud for enhver undersøgelsesrelateret procedure
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med differentialdiagnostik (anden primitiv hovedpine og sekundær hovedpine)
- Personer, der ikke er tilsluttet et socialsikringssystem
- Personer, der nægter at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 2
ingen pædagogisk telefoncoaching (ETC)
|
|
|
Eksperimentel: 1
med pædagogisk telefoncoaching (ETC)
|
et 30 til 45 minutters telefonopkald, efter aftale, af sygeplejersken
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere effektiviteten af pædagogisk telefoncoaching administreret af centrets sygeplejersker forud for lægebesøget på stedet.
Tidsramme: inden for 6 måneder
|
inden for 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At evaluere effektiviteten af pædagogisk telefoncoaching (ETC) på hyppigheden af hovedpine og på antallet af dage med krisebehandling.
Tidsramme: inden for 6 måneder
|
inden for 6 måneder
|
|
At evaluere effektiviteten af ETC på patientens livskvalitet og deres handicap (følelsesmæssige, professionelle og familiære data)
Tidsramme: inden for 6 måneder
|
inden for 6 måneder
|
|
At evaluere patientens tilfredshed over for ETC
Tidsramme: inden for 6 måneder
|
inden for 6 måneder
|
|
At evaluere patientens viden om migræne, medicinoverforbrugshovedpine og deres behandling efter ETC
Tidsramme: inden for 6 måneder
|
inden for 6 måneder
|
|
At estimere cost/benefits-forholdet for ETC og dets indvirkning på medicinske omkostninger forud for lægeudnævnelsen.
Tidsramme: inden for 6 måneder
|
inden for 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Geneviève Chene, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
- Ledende efterforsker: Virginie Dousset, MD, University Hospital, Bordeaux
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2010
Først opslået (Anslået)
27. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2026
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2009/16
- 2010-A00118-31 (Anden identifikator: ANSM)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .