Злоупотребление лекарствами (CAM-ET)
28 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux
Головные боли, вызванные чрезмерным употреблением лекарств: влияние обучающего телефонного коучинга, проводимого медсестрами до приема у врача в консультационном центре третичного уровня: сравнительное рандомизированное исследование
У пациентов с МЗ мы оценим влияние обучающего телефонного коучинга на количество дней с головной болью в течение месяца, предшествующего визиту.
Образовательный инструктаж будет проводиться медсестрой во время одного телефонного звонка и до визита к врачу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В третичных центрах пациенты нередко ждут 6 месяцев приема у врача. Данное клиническое исследование является моноцентровым, открытым, рандомизированным. В первой группе пациенты получат образовательный телефонный инструктаж медсестер во 2-й месяц по телефону. Во второй группе пациенты не будут получать никакого обучающего телефонного коучинга до встречи с неврологом.
Все пациенты будут заполнять анкеты «Качество жизни» в 1-й и 6-й месяцы, заполнять программу лечения мигрени в течение всего периода исследования и приходить на прием к врачу примерно в 6-й месяц.
Первичным результатом будет эффективность такого обучающего телефонного коучинга, проводимого перед приемом у врача в Центре хронической боли в Бордо. Он будет измеряться количеством дней с головной болью за месяц, предшествующий назначению.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Centre Douleur Chronique - Groupe Hospitalier Pellegrin - Bât USN Tastet Girard
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, мужчины или женщины, > 18 лет
- Пациенты с предполагаемой диагностикой головной боли, злоупотребляющей лекарствами (> 15 дней в месяц с мигренью,> 10 дней в месяц прием кризисного лечения)
- Лица, звонящие в Центр хронической боли в Бордо и просящие записаться на прием к врачу
- Информированное и письменное согласие, датированное и подписанное пациентом и исследователем до любой процедуры, связанной с исследованием.
Критерий исключения:
- Пациенты с дифференциальной диагностикой (другие примитивные головные боли и вторичные головные боли)
- Лица, не связанные с системой социального обеспечения
- Лица, отказывающиеся от участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 2
нет обучающего телефонного коучинга (ETC)
|
|
|
Экспериментальный: 1
с обучающим телефонным коучингом (ETC)
|
телефонный звонок от 30 до 45 минут, по предварительной записи, медсестра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить эффективность образовательного телефонного коучинга, проводимого медсестрами центра до визита врача на место.
Временное ограничение: в течение 6 месяцев
|
в течение 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценить эффективность образовательного телефонного коучинга (ЕТК) на частоту головных болей и количество дней приема антикризисной терапии.
Временное ограничение: в течение 6 месяцев
|
в течение 6 месяцев
|
|
Оценить влияние ЭТК на качество жизни пациентов и их инвалидность (эмоциональные, профессиональные и семейные данные).
Временное ограничение: в течение 6 месяцев
|
в течение 6 месяцев
|
|
Для оценки удовлетворенности пациента по отношению к ETC
Временное ограничение: в течение 6 месяцев
|
в течение 6 месяцев
|
|
Оценить осведомленность пациента о мигрени, головной боли, связанной с чрезмерным применением лекарств, и их лечении после ЭТЦ.
Временное ограничение: в течение 6 месяцев
|
в течение 6 месяцев
|
|
Оценить соотношение затрат и выгод ETC и его влияние на медицинские расходы до визита к врачу.
Временное ограничение: в течение 6 месяцев
|
в течение 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Geneviève Chene, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
- Главный следователь: Virginie Dousset, MD, University Hospital, Bordeaux
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2009/16
- 2010-A00118-31 (Другой идентификатор: ANSM)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .