Medisinmisbruk Hodepine (CAM-ET)
28. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux
Hodepine for overforbruk av medisiner: virkningen av pedagogisk telefoncoaching administrert av sykepleiere før den medisinske avtalen i et tertiært konsultasjonssenter: en sammenlignende randomisert prøvelse
Hos pasienter med MOH vil vi evaluere effekten av pedagogisk telefoncoaching på antall dager med hodepine i løpet av måneden før avtalen.
Den pedagogiske veiledningen vil bli administrert av en sykepleier, under en enkelt telefonsamtale og før legebesøket
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I tertiære sentre er det ikke uvanlig at pasienter venter i 6 måneder på legetime. Denne kliniske studien er monosentrisk, åpen, randomisert. I den første armen vil pasientene få pedagogisk telefoncoaching på 2. måned av sykepleierne, over telefon. I den andre armen vil ikke pasientene få noen pedagogisk telefoncoaching før time hos nevrolog.
Alle pasienter vil fylle ut "Livskvalitet"-spørreskjemaer ved måned 1 og måned 6, fullføre en migreneagenda i løpet av studiens lengde og ha en legetime rundt måned 6.
Det primære resultatet vil være effekten av slik pedagogisk telefoncoaching, administrert før den medisinske avtalen i Chronic Pain Center, i Bordeaux. Det vil bli målt ved antall dager med hodepine i løpet av måneden før avtalen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Centre Douleur Chronique - Groupe Hospitalier Pellegrin - Bât USN Tastet Girard
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne, mann eller kvinne, > 18 år
- Pasienter med en presumptiv medisinering overforbruk hodepine diagnostikk (>15 dager/måned med migrene, > 10 dager/måned inntak av krisebehandling)
- Personer som ringer til Chronic Pain Center i Bordeaux og ber om en legetime
- Informert og skriftlig samtykke, datert og signert av pasienten og etterforskeren før enhver studierelatert prosedyre
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med differensialdiagnostikk (annen primitiv hodepine og sekundær hodepine)
- Personer som ikke er tilknyttet et trygdesystem
- Personer som nekter å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 2
ingen pedagogisk telefoncoaching (ETC)
|
|
|
Eksperimentell: 1
med pedagogisk telefoncoaching (ETC)
|
en 30 til 45 minutters telefonsamtale, etter avtale, av sykepleier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere effekten av pedagogisk telefoncoaching administrert av senterets sykepleiere før det medisinske besøket på stedet.
Tidsramme: innen 6 måneder
|
innen 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere effekten av edukativ telefoncoaching (ETC) på frekvensen av hodepine og på antall dager med krisebehandling.
Tidsramme: innen 6 måneder
|
innen 6 måneder
|
|
For å evaluere effekten av ETC på pasientens livskvalitet og deres handikap (emosjonelle, profesjonelle og familiære data)
Tidsramme: innen 6 måneder
|
innen 6 måneder
|
|
For å evaluere pasientens tilfredshet mot ETC
Tidsramme: innen 6 måneder
|
innen 6 måneder
|
|
For å evaluere pasientens kunnskap om migrene, medisinoverforbrukshodepine og deres behandling etter ETC
Tidsramme: innen 6 måneder
|
innen 6 måneder
|
|
For å estimere kostnad/nytte-forholdet til ETC og dets innvirkning på medisinske kostnader i forkant av den medisinske avtalen.
Tidsramme: innen 6 måneder
|
innen 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Geneviève Chene, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
- Hovedetterforsker: Virginie Dousset, MD, University Hospital, Bordeaux
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2010
Først lagt ut (Antatt)
27. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2026
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2009/16
- 2010-A00118-31 (Annen identifikator: ANSM)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .