Cefalea da abuso di farmaci (CAM-ET)
28 maggio 2026 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux
Mal di testa da uso eccessivo di farmaci: l'impatto del coaching telefonico educativo somministrato dagli infermieri prima dell'appuntamento medico in un centro di consulenza terziario: uno studio comparativo randomizzato
Nei pazienti con MOH, valuteremo l'impatto del coaching telefonico educativo sul numero di giorni con mal di testa nel mese precedente l'appuntamento.
Il coaching educativo verrà somministrato da un infermiere, durante un'unica telefonata e prima della visita medica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nei centri terziari, non è insolito che i pazienti aspettino 6 mesi per una visita medica. Questo studio clinico è monocentrico, aperto, randomizzato. Nel primo braccio, i pazienti riceveranno un coaching telefonico educativo al mese 2 dagli infermieri, per telefono. Nel secondo braccio, i pazienti non riceveranno alcun coaching telefonico educativo prima dell'appuntamento con il neurologo.
Tutti i pazienti completeranno i questionari sulla "Qualità della vita" al mese 1 e al mese 6, completeranno un'agenda sull'emicrania durante la durata dello studio e avranno un appuntamento medico intorno al mese 6.
L'esito primario sarà l'efficacia di tale coaching telefonico educativo, somministrato prima della visita medica nel Centro del dolore cronico, a Bordeaux. Sarà misurato dal numero di giorni con mal di testa nel mese precedente l'appuntamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33076
- Centre Douleur Chronique - Groupe Hospitalier Pellegrin - Bât USN Tastet Girard
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti, maschi o femmine, > 18 anni
- Pazienti con una diagnosi di presunta cefalea da uso eccessivo di farmaci (> 15 giorni/mese con emicrania, > 10 giorni/mese di assunzione di trattamento di crisi)
- Persone che chiamano il Chronic Pain Center di Bordeaux e chiedono un appuntamento medico
- Consenso informato e scritto, datato e firmato dal paziente e dallo sperimentatore prima di qualsiasi procedura correlata allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diagnosi differenziale (altre cefalee primitive e secondarie)
- Persone non iscritte a un sistema di sicurezza sociale
- Persone che si rifiutano di partecipare allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: 2
nessun coaching telefonico educativo (ETC)
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Sperimentale: 1
con coaching telefonico educativo (ETC)
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una telefonata da 30 a 45 minuti, su appuntamento, da parte dell'infermiere
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare l'efficacia del coaching telefonico educativo somministrato dagli infermieri del centro prima della visita medica in loco.
Lasso di tempo: entro 6 mesi
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entro 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Valutare l'efficacia del coaching telefonico educativo (ETC) sulla frequenza delle cefalee e sul numero di giorni di assunzione del trattamento delle crisi.
Lasso di tempo: entro 6 mesi
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entro 6 mesi
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Valutare l'efficacia dell'ETC sulla qualità della vita dei pazienti e sul loro handicap (dati emotivi, professionali e familiari)
Lasso di tempo: entro 6 mesi
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entro 6 mesi
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Valutare la soddisfazione del paziente nei confronti dell'ETC
Lasso di tempo: entro 6 mesi
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entro 6 mesi
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Valutare la conoscenza del paziente in merito all'emicrania, alla cefalea da uso eccessivo di farmaci e al loro trattamento dopo ETC
Lasso di tempo: entro 6 mesi
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entro 6 mesi
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Stimare il rapporto costi/benefici dell'ETC e il suo impatto sui costi medici prima della visita medica.
Lasso di tempo: entro 6 mesi
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entro 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Geneviève Chene, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
- Investigatore principale: Virginie Dousset, MD, University Hospital, Bordeaux
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2010
Primo Inserito (Stimato)
27 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 maggio 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2009/16
- 2010-A00118-31 (Altro identificatore: ANSM)
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