Ból głowy po nadużywaniu leków (CAM-ET)
Bóle głowy spowodowane nadużywaniem leków: wpływ edukacyjnego coachingu telefonicznego prowadzonego przez pielęgniarki przed wizytą lekarską w ośrodku konsultacyjnym trzeciego stopnia: porównawcza randomizowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ośrodkach szkolnictwa wyższego nierzadko zdarza się, że pacjenci czekają na wizytę lekarską przez 6 miesięcy. To badanie kliniczne jest monocentryczne, otwarte i randomizowane. W ramach pierwszego ramienia pacjenci otrzymają edukacyjną poradę telefoniczną w miesiącu 2, przeprowadzoną przez pielęgniarki przez telefon. W drugim ramieniu pacjenci nie otrzymają edukacyjnego coachingu telefonicznego przed wizytą u neurologa.
Wszyscy pacjenci wypełnią kwestionariusze „Jakości życia” w 1. i 6. miesiącu, uzupełnią program dotyczący migreny podczas trwania badania i umówią się na wizytę lekarską około 6. miesiąca.
Podstawowym rezultatem będzie skuteczność takiego edukacyjnego coachingu telefonicznego, przeprowadzonego przed wizytą lekarską w Centrum Bólu Przewlekłego w Bordeaux. Zostanie ona zmierzona na podstawie liczby dni z bólem głowy w ciągu miesiąca poprzedzającego wizytę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Centre Douleur Chronique - Groupe Hospitalier Pellegrin - Bât USN Tastet Girard
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli, mężczyźni lub kobiety, > 18 lat
- Diagnostyka bólu głowy u pacjentów z podejrzeniem nadużywania leków (>15 dni/miesiąc z migrenami, >10 dni/miesiąc przyjmowania leczenia kryzysowego)
- Osoby dzwoniące do Centrum Bólu Przewlekłego w Bordeaux prosząc o wizytę lekarską
- Świadoma i pisemna zgoda, opatrzona datą i podpisana przez pacjenta i badacza przed jakąkolwiek procedurą związaną z badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z diagnostyką różnicową (inne pierwotne i wtórne bóle głowy)
- Osoby niezrzeszone w systemie zabezpieczenia społecznego
- Osoby, które odmówią udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 2
brak edukacyjnego coachingu telefonicznego (ETC)
|
|
|
Eksperymentalny: 1
z edukacyjnym coachingiem telefonicznym (ETC)
|
30 do 45 minut rozmowy telefonicznej, po wcześniejszym umówieniu, przez pielęgniarkę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena skuteczności telefonicznego coachingu edukacyjnego prowadzonego przez pielęgniarki ośrodka przed wizytą lekarską na miejscu.
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena skuteczności edukacyjnego coachingu telefonicznego (ETC) na częstość występowania bólów głowy i liczbę dni z podjęciem leczenia kryzysowego.
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Ocena skuteczności ETC na jakość życia pacjentów i ich upośledzenie (dane emocjonalne, zawodowe i rodzinne)
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Aby ocenić zadowolenie pacjenta z ETC
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Ocena wiedzy pacjenta na temat migreny, bólów głowy spowodowanych nadużywaniem leków oraz ich leczenia po ETC
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
|
Oszacowanie stosunku kosztów do korzyści ETC i jej wpływu na koszty leczenia przed wizytą lekarską.
Ramy czasowe: w ciągu 6 miesięcy
|
w ciągu 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Geneviève Chene, MD PhD, University Hospital, Bordeaux
- Główny śledczy: Virginie Dousset, MD, UH Bordeaux
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2009/16
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .