PACE-CALL: Intervence pro kontrolu hmotnosti u pacientů, kteří přežili dětskou leukémii (PACE-CALL)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o dvouletou studii zaměřenou na vývoj převážně webového behaviorálního hodnocení a intervenčního programu (PACE-CALL), který poskytne individuální posouzení a přizpůsobení behaviorální intervence dospívajícím dětem, které přežily akutní lymfoblastickou leukémii (ALL), a jejich rodinám. Kromě toho provádíme formativní výzkum s cílem přizpůsobit výše uvedený program dětem a dospívajícím ve věku 7 - 18 let, kteří přežili jakoukoli rakovinu.
Focus Groups: Web-Based & Text Message Intervention Feedback
Budou provedeny dvě ohniskové skupiny s dospívajícími pacienty, kteří přežili rakovinu, a jejich rodinami, aby bylo možné posoudit použitelnost a přijatelnost intervence založené na internetu, budou provedeny ohniskové skupiny. Dvě ohniskové skupiny potrvají 2 hodiny se 6-8 lidmi v každé skupině: jedna ohnisková skupina s mládeží a dospívajícími (ve věku 7 - 18 let, kteří představují cílovou populaci, aby bylo možné určit vhodnost intervence na internetu, jedna ohnisková skupina s rodiče dětí ve výše uvedené fokusní skupině (proběhne současně). Všechny fokusní skupiny začnou přehledem studie a popisem složek intervence na internetu. Účastníci fokusové skupiny uvidí ukázkové webové stránky a mohou být požádáni, aby poskytli zpětnou vazbu k některým nebo všem následujícím:
Mládež, dospívající nebo rodiče:
- Jak intervence na internetu a prostřednictvím textových zpráv řeší problémy, kterým čelí děti, které přežily rakovinu?
- Co se vám líbí na internetové intervenci? Co se vám na internetové intervenci nelíbí? Co byste změnili na internetové intervenci?
- Co se vám líbí na textových zprávách? Co se vám na textových zprávách nelíbí?
- Chtěli byste se zapojit do takového programu? Proč nebo proč ne?
- Kdybyste měli být v tomto programu, jak často byste se přihlásili do webové intervence? Jak často chcete dostávat textové zprávy?
- Jaké jsou některé překážky vstupu do takového programu?
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037-0811
- UCSD, Atkinson Hall, 3rd Floor
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je jim 7-18 let
- Poskytněte souhlas a mějte zákonného zástupce, který se zúčastní a poskytne souhlas/souhlas rodičů
- Přežili rakovinu (bez léčby na dva roky)
- Máte nadváhu nebo obezitu (85. percentil BMI (Body Mass Index) pro věk a pohlaví)
Kritéria vyloučení:
- Máte některou z následujících komorbidit obezity, které vyžadují okamžité doporučení subspecialisty, včetně pseudotumor cerebri, spánkové apnoe a syndromu hypoventilace obezity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost a použitelnost intervence založené na webu a textových zprávách prostřednictvím kvalitativní zpětné vazby od cílových skupin
Časové okno: 2hodinová fokusní skupina
|
Primárním výsledkem je vyvinutí intervence na hubnutí založené na webu a textových zprávách, která poskytne individuální posouzení a přizpůsobení behaviorální intervence VŠEM přeživším.
Aby bylo možné otestovat přijatelnost a použitelnost webových stránek a programu textových zpráv, budou provedeny ohniskové skupiny s pacienty, kteří přežili rakovinu, aby poskytli zpětnou vazbu k programu.
|
2hodinová fokusní skupina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21CA128019 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .