PACE-CALL: вмешательство по контролю веса для выживших после детской лейкемии (PACE-CALL)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это двухлетнее исследование по разработке программы поведенческой оценки и вмешательства (PACE-CALL), преимущественно основанной на Интернете, которая обеспечит индивидуальную оценку и адаптацию поведенческого вмешательства для детей-подростков, переживших острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ), и их семей. Кроме того, мы проводим формативное исследование, чтобы адаптировать вышеупомянутую программу для детей и подростков в возрасте от 7 до 18 лет, перенесших любой рак.
Фокус-группы: интерактивная обратная связь через Интернет и текстовые сообщения
Будут проведены две фокус-группы с подростками, пережившими рак, и их семьями, чтобы оценить удобство использования и приемлемость веб-вмешательства, будут проведены фокус-группы. Две фокус-группы будут длиться 2 часа по 6-8 человек в каждой группе: одна фокус-группа с молодежью и подростками (в возрасте от 7 до 18 лет, которые представляют целевую группу, чтобы определить уместность интервенции через Интернет) одна фокус-группа с родители детей в упомянутой выше фокус-группе (это произойдет одновременно). Все фокус-группы начинаются с обзора исследования и описания компонентов интерактивных интервенций. Участники фокус-групп увидят образцы веб-страниц, и их могут попросить оставить отзыв по некоторым или всем из следующего:
Молодежь, Подросток или Родитель:
- Как интервенция на основе Интернета и текстовых сообщений решает проблемы, с которыми сталкиваются дети, пережившие рак?
- Что вам нравится в веб-интервенции? Что вам не нравится в интернет-вмешательстве? Что бы вы изменили в веб-интервенции?
- Что вам нравится в текстовых сообщениях? Что вам не нравится в текстовых сообщениях?
- Хотели бы вы присоединиться к такой программе? Почему или почему нет?
- Если бы вы участвовали в этой программе, как часто вы бы подключались к онлайн-вмешательству? Как часто вы хотели бы получать текстовые сообщения?
- Что мешает присоединиться к такой программе?
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037-0811
- UCSD, Atkinson Hall, 3rd Floor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 7 - 18 лет
- Дайте согласие и найдите законного опекуна, который будет участвовать и даст разрешение/согласие родителей
- Вы пережили рак (отказ от лечения в течение двух лет)
- Имеют избыточный вес или ожирение (85-й процентиль ИМТ (индекс массы тела) для возраста и пола)
Критерий исключения:
- Имеются какие-либо из следующих сопутствующих заболеваний ожирения, которые требуют немедленного направления к узкому специалисту, включая псевдоопухоль головного мозга, апноэ во сне и синдром гиповентиляции при ожирении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость и удобство использования вмешательства на основе Интернета и текстовых сообщений благодаря качественной обратной связи от фокус-групп
Временное ограничение: 2-часовая фокус-группа
|
Основным результатом является разработка вмешательства по снижению веса на основе Интернета и текстовых сообщений, которое обеспечит индивидуальную оценку и адаптацию поведенческого вмешательства для ВСЕХ выживших.
Чтобы проверить приемлемость и удобство использования веб-сайта и программы текстовых сообщений, будут проведены фокус-группы с выжившими после рака для предоставления отзывов о программе.
|
2-часовая фокус-группа
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21CA128019 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .