- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01171599
PACE-CALL: A Weight Control Intervention for Survivors of Childhood Leukæmi (PACE-CALL)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et toårigt studie for at udvikle et overvejende webbaseret adfærdsvurderings- og interventionsprogram (PACE-CALL), der vil give individuel vurdering og skræddersy en adfærdsmæssig intervention for unge børn, der overlever akut lymfatisk leukæmi (ALL) og deres familier. Derudover udfører vi formativ forskning for at tilpasse ovennævnte program til børn og unge i alderen 7 - 18 år, der overlevede enhver kræftsygdom.
Fokusgrupper: Web-baseret & SMS-interventionsfeedback
To fokusgrupper vil blive gennemført med unge kræftoverlevere og deres familier, for at vurdere anvendeligheden og acceptablen af den webbaserede intervention, vil fokusgrupper blive gennemført. De to fokusgrupper vil vare 2 timer med 6-8 personer i hver gruppe: én fokusgruppe med unge og unge (7-18 år, som er repræsentative for målgruppen for at bestemme hensigtsmæssigheden af den webbaserede intervention én fokusgruppe med forældrene til børnene i fokusgruppen nævnt ovenfor (det vil ske samtidig). Alle fokusgrupper vil begynde med en oversigt over undersøgelsen og beskrivelse af de webbaserede interventionskomponenter. Fokusgruppedeltagere vil se eksempler på websider og kan blive bedt om at give feedback på nogle eller alle af følgende:
Ungdom, teenager eller forældre:
- Hvordan adresserer den webbaserede og sms-baserede intervention problemer, som børn, der har overlevet kræft, står over for?
- Hvad kan du lide ved den webbaserede intervention? Hvad kan du ikke lide ved den webbaserede intervention? Hvad ville du ændre ved den webbaserede intervention?
- Hvad kan du lide ved sms'erne? Hvad kan du ikke lide ved sms'erne?
- Kunne du tænke dig at deltage i et program som dette? Hvorfor eller hvorfor ikke?
- Hvis du skulle deltage i dette program, hvor ofte ville du så logge på den webbaserede intervention? Hvor ofte vil du modtage tekstbeskeder?
- Hvad er nogle af barriererne for at deltage i et program som dette?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92037-0811
- UCSD, Atkinson Hall, 3rd Floor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er 7-18 år
- Giv samtykke og hav en værge, der vil deltage og give forældres tilladelse/samtykke
- Er en kræftoverlever (uden behandling i to år)
- Er overvægtige eller fede (85. percentil BMI (Body Mass Index) for alder og køn)
Ekskluderingskriterier:
- Har nogen af følgende følgesygdomme af fedme, der kræver øjeblikkelig henvisning fra subspecialist, inklusive pseudotumor cerebri, søvnapnø og fedme hypoventilationssyndrom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acceptabilitet og anvendelighed af en web- og tekstmeddelelsesbaseret intervention gennem kvalitativ feedback fra fokusgrupper
Tidsramme: 2-timers fokusgruppe
|
Det primære resultat er at udvikle en web- og sms-baseret vægttabsintervention, der vil give individuel vurdering og skræddersy en adfærdsmæssig intervention for ALLE overlevende.
For at teste acceptabiliteten og anvendeligheden af hjemmesiden og SMS-programmet vil der blive gennemført fokusgrupper med kræftoverlevere for at give feedback på programmet.
|
2-timers fokusgruppe
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21CA128019 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .