Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

PACE-CALL: uma intervenção de controle de peso para sobreviventes de leucemia infantil (PACE-CALL)

8 de junho de 2012 atualizado por: University of California, San Diego
O objetivo deste estudo financiado pelo National Cancer Institute (NCI) é desenvolver e testar a aceitabilidade e usabilidade de uma intervenção de perda de peso baseada em web e mensagem de texto para sobreviventes de leucemia linfoblástica aguda (LLA) na infância. Sobreviventes de câncer infantil de 7 a 18 anos fornecerão feedback durante grupos focais em um programa baseado em mensagens de texto e na Web que foi desenvolvido.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de dois anos para desenvolver um programa de avaliação e intervenção comportamental predominantemente baseado na web (PACE-CALL) que fornecerá avaliação individual e adaptação de uma intervenção comportamental para crianças adolescentes sobreviventes de leucemia linfoblástica aguda (ALL) e suas famílias. Além disso, estamos conduzindo uma pesquisa formativa para adaptar o programa acima mencionado para crianças e adolescentes de 7 a 18 anos que sobreviveram a qualquer tipo de câncer.

Grupos focais: Feedback de intervenção com base na Web e mensagem de texto

Dois grupos focais serão conduzidos com adolescentes sobreviventes de câncer e suas famílias, para avaliar a usabilidade e aceitabilidade da intervenção baseada na web, serão conduzidos grupos focais. Os dois grupos focais durarão 2 horas com 6-8 pessoas em cada grupo: um grupo focal com jovens e adolescentes (7 a 18 anos que são representativos da população-alvo para determinar a adequação da intervenção baseada na web um grupo focal com os pais das crianças do grupo focal mencionado acima (ocorrerá ao mesmo tempo). Todos os grupos focais começarão com uma visão geral do estudo e descrição dos componentes da intervenção baseada na web. Os participantes do grupo focal verão páginas da Web de amostra e podem ser solicitados a fornecer feedback sobre alguns ou todos os itens a seguir:

Jovens, Adolescentes ou Pais:

  • Como a intervenção baseada na web e em mensagens de texto aborda os problemas enfrentados por crianças que sobreviveram ao câncer?
  • O que você gosta sobre a intervenção baseada na web? O que você não gosta na intervenção baseada na web? O que você mudaria sobre a intervenção baseada na web?
  • O que você gosta nas mensagens de texto? O que você não gosta nas mensagens de texto?
  • Você gostaria de participar de um programa como este? Por que ou por que não?
  • Se você estivesse neste programa, com que frequência você entraria na intervenção baseada na web? Com que frequência você gostaria de receber mensagens de texto?
  • Quais são algumas das barreiras para aderir a um programa como este?

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • La Jolla, California, Estados Unidos, 92037-0811
        • UCSD, Atkinson Hall, 3rd Floor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • São 7 - 18 anos
  • Fornecer consentimento e ter um responsável legal que participará e fornecerá permissão/consentimento dos pais
  • É um sobrevivente do câncer (sem tratamento por dois anos)
  • Estão acima do peso ou obesos (percentil 85 de IMC (Índice de Massa Corporal) para idade e sexo)

Critério de exclusão:

  • Ter qualquer uma das seguintes comorbidades de obesidade que requerem encaminhamento imediato a um subespecialista, incluindo pseudotumor cerebral, apneia do sono e síndrome de hipoventilação por obesidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aceitabilidade e usabilidade de uma intervenção baseada na Web e em mensagens de texto por meio de feedback qualitativo de grupos focais
Prazo: Grupo focal de 2 horas
O resultado primário é desenvolver uma intervenção de perda de peso baseada na web e em mensagens de texto que fornecerá avaliação individual e adaptação de uma intervenção comportamental para todos os sobreviventes. A fim de testar a aceitabilidade e usabilidade do site e do programa de mensagens de texto, serão conduzidos grupos focais com sobreviventes de câncer para fornecer feedback sobre o programa.
Grupo focal de 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R21CA128019 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever