- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01171599
PACE-CALL: uma intervenção de controle de peso para sobreviventes de leucemia infantil (PACE-CALL)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de dois anos para desenvolver um programa de avaliação e intervenção comportamental predominantemente baseado na web (PACE-CALL) que fornecerá avaliação individual e adaptação de uma intervenção comportamental para crianças adolescentes sobreviventes de leucemia linfoblástica aguda (ALL) e suas famílias. Além disso, estamos conduzindo uma pesquisa formativa para adaptar o programa acima mencionado para crianças e adolescentes de 7 a 18 anos que sobreviveram a qualquer tipo de câncer.
Grupos focais: Feedback de intervenção com base na Web e mensagem de texto
Dois grupos focais serão conduzidos com adolescentes sobreviventes de câncer e suas famílias, para avaliar a usabilidade e aceitabilidade da intervenção baseada na web, serão conduzidos grupos focais. Os dois grupos focais durarão 2 horas com 6-8 pessoas em cada grupo: um grupo focal com jovens e adolescentes (7 a 18 anos que são representativos da população-alvo para determinar a adequação da intervenção baseada na web um grupo focal com os pais das crianças do grupo focal mencionado acima (ocorrerá ao mesmo tempo). Todos os grupos focais começarão com uma visão geral do estudo e descrição dos componentes da intervenção baseada na web. Os participantes do grupo focal verão páginas da Web de amostra e podem ser solicitados a fornecer feedback sobre alguns ou todos os itens a seguir:
Jovens, Adolescentes ou Pais:
- Como a intervenção baseada na web e em mensagens de texto aborda os problemas enfrentados por crianças que sobreviveram ao câncer?
- O que você gosta sobre a intervenção baseada na web? O que você não gosta na intervenção baseada na web? O que você mudaria sobre a intervenção baseada na web?
- O que você gosta nas mensagens de texto? O que você não gosta nas mensagens de texto?
- Você gostaria de participar de um programa como este? Por que ou por que não?
- Se você estivesse neste programa, com que frequência você entraria na intervenção baseada na web? Com que frequência você gostaria de receber mensagens de texto?
- Quais são algumas das barreiras para aderir a um programa como este?
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037-0811
- UCSD, Atkinson Hall, 3rd Floor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- São 7 - 18 anos
- Fornecer consentimento e ter um responsável legal que participará e fornecerá permissão/consentimento dos pais
- É um sobrevivente do câncer (sem tratamento por dois anos)
- Estão acima do peso ou obesos (percentil 85 de IMC (Índice de Massa Corporal) para idade e sexo)
Critério de exclusão:
- Ter qualquer uma das seguintes comorbidades de obesidade que requerem encaminhamento imediato a um subespecialista, incluindo pseudotumor cerebral, apneia do sono e síndrome de hipoventilação por obesidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Aceitabilidade e usabilidade de uma intervenção baseada na Web e em mensagens de texto por meio de feedback qualitativo de grupos focais
Prazo: Grupo focal de 2 horas
|
O resultado primário é desenvolver uma intervenção de perda de peso baseada na web e em mensagens de texto que fornecerá avaliação individual e adaptação de uma intervenção comportamental para todos os sobreviventes.
A fim de testar a aceitabilidade e usabilidade do site e do programa de mensagens de texto, serão conduzidos grupos focais com sobreviventes de câncer para fornecer feedback sobre o programa.
|
Grupo focal de 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21CA128019 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .