PACE-CALL: een interventie voor gewichtsbeheersing voor overlevenden van leukemie bij kinderen (PACE-CALL)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een tweejarige studie om een voornamelijk webgebaseerd programma voor gedragsevaluatie en -interventie (PACE-CALL) te ontwikkelen dat individuele beoordeling en aanpassing van een gedragsinterventie zal bieden voor adolescente kinderen die acute lymfoblastische leukemie (ALL) hebben overleefd en hun families. Daarnaast doen we formatief onderzoek om het bovengenoemde programma aan te passen aan kinderen en jongeren van 7 tot 18 jaar die kanker hebben overleefd.
Focusgroepen: webgebaseerd en sms-interventiefeedback
Er zullen twee focusgroepen worden gehouden met adolescenten die kanker hebben overleefd en hun families, om de bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de webgebaseerde interventie te beoordelen. Er zullen focusgroepen worden gehouden. De twee focusgroepen zullen 2 uur duren met 6-8 personen in elke groep: één focusgroep met jongeren en adolescenten (leeftijd 7 - 18 die representatief zijn voor de doelgroep om de geschiktheid van de webgebaseerde interventie te bepalen) één focusgroep met de ouders van de kinderen in de hierboven genoemde focusgroep (deze zal tegelijkertijd plaatsvinden). Alle focusgroepen beginnen met een overzicht van het onderzoek en een beschrijving van de webgebaseerde interventiecomponenten. Deelnemers aan de focusgroep krijgen voorbeeldwebpagina's te zien en kunnen worden gevraagd om feedback te geven over sommige of alle van de volgende zaken:
Jeugd, adolescent of ouder:
- Hoe pakt de web- en sms-interventie de problemen aan waarmee kinderen die kanker hebben overleefd, worden geconfronteerd?
- Wat vind je leuk aan de webgebaseerde interventie? Wat bevalt u niet aan de webgebaseerde interventie? Wat zou u veranderen aan de webgebaseerde interventie?
- Wat vind je leuk aan de sms'jes? Wat vind je niet leuk aan de sms'jes?
- Zou je mee willen doen aan zo'n programma? Waarom of waarom niet?
- Als u in dit programma zou zitten, hoe vaak zou u zich dan aanmelden bij de webgebaseerde interventie? Hoe vaak wil je sms'jes ontvangen?
- Wat zijn enkele van de belemmeringen om deel te nemen aan een programma als dit?
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037-0811
- UCSD, Atkinson Hall, 3rd Floor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zijn 7 - 18 jaar
- Geef toestemming en zorg voor een wettelijke voogd die zal deelnemen en ouderlijke toestemming/toestemming zal geven
- een kankerpatiënt bent (twee jaar niet behandeld)
- Overgewicht of obesitas hebben (85e percentiel BMI (Body Mass Index) voor leeftijd en geslacht)
Uitsluitingscriteria:
- Een van de volgende comorbiditeiten van obesitas hebben die onmiddellijke verwijzing door een subspecialist vereisen, waaronder pseudotumor cerebri, slaapapneu en obesitas-hypoventilatiesyndroom
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van een web- en tekstberichtgebaseerde interventie door middel van kwalitatieve feedback van focusgroepen
Tijdsspanne: Focusgroep van 2 uur
|
Het primaire resultaat is het ontwikkelen van een web- en sms-gebaseerde interventie voor gewichtsverlies die individuele beoordeling en aanpassing van een gedragsinterventie voor ALLE overlevenden zal bieden.
Om de aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van de website en het sms-programma te testen, zullen focusgroepen worden gehouden met overlevenden van kanker om feedback te geven op het programma.
|
Focusgroep van 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21CA128019 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .