- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01171599
PACE-CALL: A Weight Control Intervention for Survivors of Childhood Leukemi (PACE-CALL)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en toårig studie for å utvikle et overveiende nettbasert atferdsvurderings- og intervensjonsprogram (PACE-CALL) som vil gi individuell vurdering og skreddersydd en atferdsintervensjon for unge barn som overlever akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) og deres familier. I tillegg driver vi formativ forskning for å tilpasse det ovennevnte programmet til barn og ungdom i alderen 7 - 18 år som overlevde enhver kreftsykdom.
Fokusgrupper: Web-basert og tekstmeldingsintervensjon Tilbakemelding
To fokusgrupper vil bli gjennomført med unge kreftoverlevere og deres familier, for å vurdere brukervennligheten og akseptabiliteten av den nettbaserte intervensjonen, vil det bli gjennomført fokusgrupper. De to fokusgruppene vil vare i 2 timer med 6-8 personer i hver gruppe: en fokusgruppe med ungdom og ungdom (alder 7 - 18 år som er representative for målgruppen for å bestemme hensiktsmessigheten av den nettbaserte intervensjonen en fokusgruppe med foreldrene til barna i fokusgruppen nevnt ovenfor (det vil skje samtidig). Alle fokusgruppene vil begynne med en oversikt over studien og beskrivelse av de nettbaserte intervensjonskomponentene. Fokusgruppedeltakere vil se eksempler på nettsider og kan bli bedt om å gi tilbakemelding på noen eller alle av følgende:
Ungdom, ungdom eller foreldre:
- Hvordan adresserer den nettbaserte og tekstmeldingsbaserte intervensjonen problemer som barn som har overlevd kreft står overfor?
- Hva liker du med den nettbaserte intervensjonen? Hva liker du ikke med den nettbaserte intervensjonen? Hva ville du endret med den nettbaserte intervensjonen?
- Hva liker du med tekstmeldingene? Hva liker du ikke med tekstmeldingene?
- Vil du være med på et program som dette? Hvorfor eller hvorfor ikke?
- Hvis du skulle være med i dette programmet, hvor ofte ville du logget på den nettbaserte intervensjonen? Hvor ofte vil du motta tekstmeldinger?
- Hva er noen av hindringene for å bli med i et program som dette?
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92037-0811
- UCSD, Atkinson Hall, 3rd Floor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er 7-18 år
- Gi samtykke og ha en verge som vil delta og gi foreldrenes tillatelse/samtykke
- Er en kreftoverlever (uten behandling i to år)
- Er overvektig eller overvektig (85. persentil BMI (Body Mass Index) for alder og kjønn)
Ekskluderingskriterier:
- Har noen av følgende komorbiditeter av fedme som krever umiddelbar henvisning fra subspesialist, inkludert pseudotumor cerebri, søvnapné og fedme hypoventilasjonssyndrom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Akseptabilitet og brukervennlighet av en nett- og tekstmeldingsbasert intervensjon gjennom kvalitativ tilbakemelding fra fokusgrupper
Tidsramme: 2-timers fokusgruppe
|
Det primære resultatet er å utvikle en nett- og tekstmeldingsbasert vekttapintervensjon som vil gi individuell vurdering og skreddersydd en atferdsintervensjon for ALLE overlevende.
For å teste akseptabiliteten og brukervennligheten til nettstedet og tekstmeldingsprogrammet, vil det bli gjennomført fokusgrupper med kreftoverlevere for å gi tilbakemelding på programmet.
|
2-timers fokusgruppe
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21CA128019 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .