Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PACE-CALL: A Weight Control Intervention for Survivors of Childhood Leukemi (PACE-CALL)

8. juni 2012 oppdatert av: University of California, San Diego
Formålet med denne National Cancer Institute (NCI)-finansierte studien er å utvikle og teste akseptabiliteten og brukervennligheten til en nett- og tekstmeldingsbasert vekttapintervensjon for overlevende av akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) i barndommen. Barnekreftoverlevere i alderen 7 - 18 år vil gi tilbakemelding under fokusgrupper på et nett- og tekstmeldingsbasert program som ble utviklet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en toårig studie for å utvikle et overveiende nettbasert atferdsvurderings- og intervensjonsprogram (PACE-CALL) som vil gi individuell vurdering og skreddersydd en atferdsintervensjon for unge barn som overlever akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) og deres familier. I tillegg driver vi formativ forskning for å tilpasse det ovennevnte programmet til barn og ungdom i alderen 7 - 18 år som overlevde enhver kreftsykdom.

Fokusgrupper: Web-basert og tekstmeldingsintervensjon Tilbakemelding

To fokusgrupper vil bli gjennomført med unge kreftoverlevere og deres familier, for å vurdere brukervennligheten og akseptabiliteten av den nettbaserte intervensjonen, vil det bli gjennomført fokusgrupper. De to fokusgruppene vil vare i 2 timer med 6-8 personer i hver gruppe: en fokusgruppe med ungdom og ungdom (alder 7 - 18 år som er representative for målgruppen for å bestemme hensiktsmessigheten av den nettbaserte intervensjonen en fokusgruppe med foreldrene til barna i fokusgruppen nevnt ovenfor (det vil skje samtidig). Alle fokusgruppene vil begynne med en oversikt over studien og beskrivelse av de nettbaserte intervensjonskomponentene. Fokusgruppedeltakere vil se eksempler på nettsider og kan bli bedt om å gi tilbakemelding på noen eller alle av følgende:

Ungdom, ungdom eller foreldre:

  • Hvordan adresserer den nettbaserte og tekstmeldingsbaserte intervensjonen problemer som barn som har overlevd kreft står overfor?
  • Hva liker du med den nettbaserte intervensjonen? Hva liker du ikke med den nettbaserte intervensjonen? Hva ville du endret med den nettbaserte intervensjonen?
  • Hva liker du med tekstmeldingene? Hva liker du ikke med tekstmeldingene?
  • Vil du være med på et program som dette? Hvorfor eller hvorfor ikke?
  • Hvis du skulle være med i dette programmet, hvor ofte ville du logget på den nettbaserte intervensjonen? Hvor ofte vil du motta tekstmeldinger?
  • Hva er noen av hindringene for å bli med i et program som dette?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037-0811
        • UCSD, Atkinson Hall, 3rd Floor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er 7-18 år
  • Gi samtykke og ha en verge som vil delta og gi foreldrenes tillatelse/samtykke
  • Er en kreftoverlever (uten behandling i to år)
  • Er overvektig eller overvektig (85. persentil BMI (Body Mass Index) for alder og kjønn)

Ekskluderingskriterier:

  • Har noen av følgende komorbiditeter av fedme som krever umiddelbar henvisning fra subspesialist, inkludert pseudotumor cerebri, søvnapné og fedme hypoventilasjonssyndrom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet og brukervennlighet av en nett- og tekstmeldingsbasert intervensjon gjennom kvalitativ tilbakemelding fra fokusgrupper
Tidsramme: 2-timers fokusgruppe
Det primære resultatet er å utvikle en nett- og tekstmeldingsbasert vekttapintervensjon som vil gi individuell vurdering og skreddersydd en atferdsintervensjon for ALLE overlevende. For å teste akseptabiliteten og brukervennligheten til nettstedet og tekstmeldingsprogrammet, vil det bli gjennomført fokusgrupper med kreftoverlevere for å gi tilbakemelding på programmet.
2-timers fokusgruppe

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2010

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2012

Sist bekreftet

1. juni 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R21CA128019 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere