- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01171599
PACE-CALL : Une intervention de contrôle du poids pour les survivants de la leucémie infantile (PACE-CALL)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude de deux ans visant à développer un programme d'évaluation et d'intervention comportementales principalement basé sur le Web (PACE-CALL) qui fournira une évaluation individuelle et la personnalisation d'une intervention comportementale pour les enfants adolescents survivants de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et leurs familles. De plus, nous menons une recherche formative pour adapter le programme susmentionné aux enfants et adolescents âgés de 7 à 18 ans qui ont survécu à un cancer.
Groupes de discussion : Rétroaction sur les interventions sur le Web et par message texte
Deux groupes de discussion seront organisés avec des adolescents survivants du cancer et leurs familles, afin d'évaluer la facilité d'utilisation et l'acceptabilité de l'intervention en ligne, des groupes de discussion seront organisés. Les deux groupes de discussion dureront 2 heures avec 6 à 8 personnes dans chaque groupe : un groupe de discussion avec des jeunes et des adolescents (âgés de 7 à 18 ans qui sont représentatifs de la population cible pour déterminer la pertinence de l'intervention en ligne un groupe de discussion avec les parents des enfants du groupe de discussion mentionné ci-dessus (cela se produira en même temps). Tous les groupes de discussion commenceront par un aperçu de l'étude et une description des composantes de l'intervention en ligne. Les participants aux groupes de discussion verront des exemples de pages Web et pourront être invités à fournir des commentaires sur tout ou partie des éléments suivants :
Jeune, adolescent ou parent :
- Comment l'intervention basée sur le Web et les SMS aborde-t-elle les problèmes rencontrés par les enfants qui ont survécu au cancer ?
- Qu'est-ce qui vous plaît dans l'intervention en ligne ? Qu'est-ce que vous n'aimez pas dans l'intervention en ligne ? Que changeriez-vous à l'intervention en ligne ?
- Qu'est-ce que vous aimez dans les SMS ? Qu'est-ce que vous n'aimez pas dans les SMS ?
- Souhaitez-vous rejoindre un programme comme celui-ci? Pourquoi ou pourquoi pas?
- Si vous deviez participer à ce programme, à quelle fréquence vous connecteriez-vous à l'intervention en ligne ? À quelle fréquence souhaiteriez-vous recevoir des SMS ?
- Quels sont certains des obstacles à l'adhésion à un programme comme celui-ci ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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La Jolla, California, États-Unis, 92037-0811
- UCSD, Atkinson Hall, 3rd Floor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sont 7 - 18 ans
- Fournir l'assentiment et avoir un tuteur légal qui participera et fournira l'autorisation/le consentement parental
- Êtes un survivant du cancer (sans traitement pendant deux ans)
- Sont en surpoids ou obèses (85e centile IMC (indice de masse corporelle) pour l'âge et le sexe)
Critère d'exclusion:
- Avoir l'une des comorbidités suivantes de l'obésité qui nécessitent une référence immédiate à un sous-spécialiste, y compris la pseudotumeur cérébrale, l'apnée du sommeil et le syndrome d'hypoventilation de l'obésité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité et utilisabilité d'une intervention basée sur le Web et les messages texte grâce à la rétroaction qualitative des groupes de discussion
Délai: Groupe de discussion de 2 heures
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Le résultat principal est de développer une intervention de perte de poids basée sur le Web et les messages texte qui fournira une évaluation individuelle et la personnalisation d'une intervention comportementale pour TOUS les survivants.
Afin de tester l'acceptabilité et la convivialité du site Web et du programme de messagerie texte, des groupes de discussion seront organisés avec des survivants du cancer pour fournir des commentaires sur le programme.
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Groupe de discussion de 2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21CA128019 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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