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PACE-CALL : Une intervention de contrôle du poids pour les survivants de la leucémie infantile (PACE-CALL)

8 juin 2012 mis à jour par: University of California, San Diego
Le but de cette étude financée par le National Cancer Institute (NCI) est de développer et de tester l'acceptabilité et la facilité d'utilisation d'une intervention de perte de poids basée sur le Web et les SMS pour les survivants de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) infantile. Les survivants du cancer infantile âgés de 7 à 18 ans fourniront des commentaires lors des groupes de discussion sur un programme basé sur le Web et les messages texte qui a été développé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de deux ans visant à développer un programme d'évaluation et d'intervention comportementales principalement basé sur le Web (PACE-CALL) qui fournira une évaluation individuelle et la personnalisation d'une intervention comportementale pour les enfants adolescents survivants de la leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et leurs familles. De plus, nous menons une recherche formative pour adapter le programme susmentionné aux enfants et adolescents âgés de 7 à 18 ans qui ont survécu à un cancer.

Groupes de discussion : Rétroaction sur les interventions sur le Web et par message texte

Deux groupes de discussion seront organisés avec des adolescents survivants du cancer et leurs familles, afin d'évaluer la facilité d'utilisation et l'acceptabilité de l'intervention en ligne, des groupes de discussion seront organisés. Les deux groupes de discussion dureront 2 heures avec 6 à 8 personnes dans chaque groupe : un groupe de discussion avec des jeunes et des adolescents (âgés de 7 à 18 ans qui sont représentatifs de la population cible pour déterminer la pertinence de l'intervention en ligne un groupe de discussion avec les parents des enfants du groupe de discussion mentionné ci-dessus (cela se produira en même temps). Tous les groupes de discussion commenceront par un aperçu de l'étude et une description des composantes de l'intervention en ligne. Les participants aux groupes de discussion verront des exemples de pages Web et pourront être invités à fournir des commentaires sur tout ou partie des éléments suivants :

Jeune, adolescent ou parent :

  • Comment l'intervention basée sur le Web et les SMS aborde-t-elle les problèmes rencontrés par les enfants qui ont survécu au cancer ?
  • Qu'est-ce qui vous plaît dans l'intervention en ligne ? Qu'est-ce que vous n'aimez pas dans l'intervention en ligne ? Que changeriez-vous à l'intervention en ligne ?
  • Qu'est-ce que vous aimez dans les SMS ? Qu'est-ce que vous n'aimez pas dans les SMS ?
  • Souhaitez-vous rejoindre un programme comme celui-ci? Pourquoi ou pourquoi pas?
  • Si vous deviez participer à ce programme, à quelle fréquence vous connecteriez-vous à l'intervention en ligne ? À quelle fréquence souhaiteriez-vous recevoir des SMS ?
  • Quels sont certains des obstacles à l'adhésion à un programme comme celui-ci ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92037-0811
        • UCSD, Atkinson Hall, 3rd Floor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sont 7 - 18 ans
  • Fournir l'assentiment et avoir un tuteur légal qui participera et fournira l'autorisation/le consentement parental
  • Êtes un survivant du cancer (sans traitement pendant deux ans)
  • Sont en surpoids ou obèses (85e centile IMC (indice de masse corporelle) pour l'âge et le sexe)

Critère d'exclusion:

  • Avoir l'une des comorbidités suivantes de l'obésité qui nécessitent une référence immédiate à un sous-spécialiste, y compris la pseudotumeur cérébrale, l'apnée du sommeil et le syndrome d'hypoventilation de l'obésité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité et utilisabilité d'une intervention basée sur le Web et les messages texte grâce à la rétroaction qualitative des groupes de discussion
Délai: Groupe de discussion de 2 heures
Le résultat principal est de développer une intervention de perte de poids basée sur le Web et les messages texte qui fournira une évaluation individuelle et la personnalisation d'une intervention comportementale pour TOUS les survivants. Afin de tester l'acceptabilité et la convivialité du site Web et du programme de messagerie texte, des groupes de discussion seront organisés avec des survivants du cancer pour fournir des commentaires sur le programme.
Groupe de discussion de 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2010

Première publication (Estimation)

28 juillet 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21CA128019 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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