- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01171599
PACE-CALL: interwencja kontroli wagi dla osób, które przeżyły białaczkę dziecięcą (PACE-CALL)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to dwuletnie badanie mające na celu opracowanie głównie internetowego programu oceny i interwencji behawioralnej (PACE-CALL), który zapewni indywidualną ocenę i dostosowanie interwencji behawioralnej dla dorastających dzieci, które przeżyły ostrą białaczkę limfoblastyczną (ALL) i ich rodzin. Ponadto prowadzimy badania formatywne mające na celu dostosowanie ww. programu do dzieci i młodzieży w wieku 7 – 18 lat, które przebyły jakąkolwiek chorobę nowotworową.
Grupy fokusowe: Informacje zwrotne dotyczące interwencji za pośrednictwem Internetu i wiadomości tekstowych
Zostaną przeprowadzone dwie grupy fokusowe z młodzieżą, która przeżyła raka i ich rodzinami, aby ocenić użyteczność i akceptowalność interwencji internetowej, zostaną przeprowadzone grupy fokusowe. Dwie grupy fokusowe będą trwały 2 godziny z 6-8 osobami w każdej grupie: jedna grupa fokusowa z młodzieżą i nastolatkami (w wieku 7-18 lat, którzy są reprezentatywni dla populacji docelowej w celu określenia stosowności interwencji internetowej, jedna grupa fokusowa z rodziców dzieci z ww. grupy fokusowej (odbędzie się w tym samym czasie). Wszystkie grupy fokusowe rozpoczną od przeglądu badania i opisu elementów interwencji internetowej. Uczestnicy grupy fokusowej zobaczą przykładowe strony internetowe i mogą zostać poproszeni o wyrażenie opinii na temat niektórych lub wszystkich z poniższych:
Młodzież, nastolatek lub rodzic:
- W jaki sposób interwencja internetowa i SMS-owa rozwiązuje problemy dzieci, które pokonały chorobę nowotworową?
- Co ci się podoba w interwencjach internetowych? Co Ci się nie podoba w interwencjach internetowych? Co zmieniłbyś w interwencji internetowej?
- Co lubisz w SMS-ach? Co Ci się nie podoba w SMS-ach?
- Chcesz dołączyć do takiego programu? Dlaczego lub dlaczego nie?
- Gdybyś był w tym programie, jak często logowałbyś się do interwencji internetowej? Jak często chcesz otrzymywać wiadomości tekstowe?
- Jakie są przeszkody w przystąpieniu do takiego programu?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037-0811
- UCSD, Atkinson Hall, 3rd Floor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Czy 7 - 18 lat
- Wyraź zgodę i miej opiekuna prawnego, który będzie uczestniczył i udzieli pozwolenia/zgody rodziców
- Czy przeżyłeś raka (nie leczysz się przez dwa lata)
- Masz nadwagę lub otyłość (85 percentyl BMI (wskaźnik masy ciała) dla wieku i płci)
Kryteria wyłączenia:
- Czy którakolwiek z następujących chorób współistniejących z otyłością wymaga natychmiastowego skierowania do subspecjalisty, w tym guz rzekomy mózgu, bezdech senny i zespół hipowentylacji otyłości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność i użyteczność interwencji opartej na sieci i wiadomościach tekstowych dzięki jakościowej informacji zwrotnej od grup fokusowych
Ramy czasowe: 2-godzinna grupa fokusowa
|
Podstawowym rezultatem jest opracowanie interwencji odchudzającej opartej na sieci i wiadomościach tekstowych, która zapewni indywidualną ocenę i dostosowanie interwencji behawioralnej dla WSZYSTKICH osób, które przeżyły.
Aby przetestować akceptowalność i użyteczność strony internetowej i programu wiadomości tekstowych, zostaną przeprowadzone grupy fokusowe z osobami, które pokonały raka, aby przekazać informacje zwrotne na temat programu.
|
2-godzinna grupa fokusowa
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21CA128019 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .