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PACE-CALL: 小児白血病生存者のための体重管理介入 (PACE-CALL)

2012年6月8日 更新者:University of California, San Diego
国立がん研究所(NCI)が資金提供したこの研究の目的は、小児急性リンパ芽球性白血病(ALL)生存者に対するWebおよびテキストメッセージベースの減量介入の受け入れ可能性と有用性を開発し、テストすることです。 7 ~ 18 歳の小児がん生存者は、開発された Web およびテキスト メッセージ ベースのプログラムについてフォーカス グループ中にフィードバックを提供します。

調査の概要

詳細な説明

これは、主にウェブベースの行動評価および介入プログラム (PACE-CALL) を開発するための 2 年間の研究であり、思春期の小児急性リンパ芽球性白血病 (ALL) 生存者とその家族に対する行動介入の個別評価と調整を提供します。 さらに、私たちは上記のプログラムをあらゆるがんから生き残った 7 ~ 18 歳の小児および青少年に適応させるための形成的研究を行っています。

フォーカス グループ: Web ベースおよびテキスト メッセージ介入によるフィードバック

ウェブベースの介入の有用性と受容性を評価するために、青年期がん生存者とその家族を対象に 2 つのフォーカス グループが実施されます。 2 つのフォーカス グループは各グループ 6 ~ 8 人で 2 時間続きます。1 つのフォーカス グループは青少年および青少年 (7 ~ 18 歳で、ウェブベースの介入の適切性を判断する対象集団の代表者です)、もう 1 つのフォーカス グループは次のとおりです。上記のフォーカスグループの子供の親(同時に行われます)。 すべてのフォーカスグループは、研究の概要とウェブベースの介入コンポーネントの説明から始まります。 フォーカス グループの参加者はサンプル Web ページを閲覧し、以下の一部またはすべてについてフィードバックを提供するよう求められる場合があります。

青少年、青少年、または親:

  • Web ベースおよびテキスト メッセージ ベースの介入は、がんを克服した子供たちが直面する問題にどのように対処しますか?
  • Web ベースの介入について気に入っている点は何ですか? Web ベースの介入について気に入らない点は何ですか? Web ベースの介入について何を変更しますか?
  • テキストメッセージの何が好きですか? テキストメッセージの何が気に入らないのですか?
  • このようなプログラムに参加してみませんか? なぜ、あるいはなぜそうではないのでしょうか?
  • あなたがこのプログラムに参加するとしたら、どれくらいの頻度で Web ベースの介入にログオンしますか? テキスト メッセージをどのくらいの頻度で受信したいですか?
  • このようなプログラムに参加する際の障害となるものは何ですか?

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92037-0811
        • UCSD, Atkinson Hall, 3rd Floor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 7歳から18歳まで
  • 同意を提供し、参加して親の許可/同意を与える法的保護者がいること
  • がん生存者です(2年間治療を受けていない)
  • 過体重または肥満である(年齢および性別の BMI(Body Mass Index)の 85 パーセンタイル)

除外基準:

  • 偽脳腫瘍、睡眠時無呼吸症候群、肥満性低換気症候群など、直ちに専門家への紹介を必要とする以下の肥満の併存症のいずれかを患っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フォーカスグループからの定性的フィードバックによるWebおよびテキストメッセージベースの介入の受容性と有用性
時間枠:2時間のフォーカスグループ
主な成果は、すべての生存者に個別の評価と行動介入を提供するウェブおよびテキストメッセージベースの減量介入を開発することです。 ウェブサイトとテキスト メッセージ プログラムの受け入れやすさと使いやすさをテストするために、がん生存者を対象としたフォーカス グループが実施され、プログラムに関するフィードバックが提供されます。
2時間のフォーカスグループ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年8月1日

一次修了 (実際)

2011年8月1日

研究の完了 (実際)

2011年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年7月27日

最初の投稿 (見積もり)

2010年7月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月8日

最終確認日

2012年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R21CA128019 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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